관절경적 반월판 절제술을 시행한 환자에서 Remimazolam과 Propofol 마취의 회복 정도 비교
2024년 7월 4일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 프로포폴 또는 레미마졸람 기반 전정맥마취로 전신마취 하에 관절경적 반월판 절제술을 시행한 환자의 수술 및 마취 후 회복의 질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 어느 한 그룹에 할당될 확률이 50%인 무작위 시험입니다.
무작위화는 마취 또는 수술 후 결과 평가에 관여하지 않는 마취 전문의가 수행합니다.
수술 후 결과 평가를 담당하는 환자와 연구자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 성인환자, ASA class I~III,
- 전신 마취 하에 관절경 반월판 절제술이 예정되어 있고 LMA 사용이 가능합니다.
제외 기준:
- 환자 거부,
- 동의서를 읽을 수 없는 환자, 활성 URI 또는 조절되지 않는 천식,
- 폐렴,
- 프로포폴 또는 벤조디아제핀에 대한 알레르기 병력,
- 간 또는 신장 기능 감소, 박출률이 55% 미만인 심부전,
- 임산부나 수유중인 환자,
- 약물 남용/중독의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴계 전정맥마취로 전신마취를 받는 환자
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환자는 프로포폴 및 레미펜타닐 TCI(표적 제어 주입)와 함께 프로포폴 기반 TIVA를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 레미마졸람
레미마졸람 기반 전정맥마취로 전신마취를 받고 있는 환자
|
환자는 레미마졸람 주입 및 레미펜타닐 TCI와 함께 레미마졸람 기반 TIVA를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복구 품질(QoR)-40 설문지
기간: 수술 후 24시간
|
QoR-40 설문지로 평가한 회복의 질은 수술 후 환자를 위해 널리 사용되는 자가 평가 자가 작성 설문지입니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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