Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества восстановления после анестезии Ремимазоламом и Пропофолом у пациентов, перенесших артроскопическую менискэктомию

14 марта 2022 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование направлено на сравнение качества восстановления после операции и анестезии у пациентов, перенесших артроскопическую менискэктомию под общей анестезией с применением тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола или ремимазолама. Это исследование представляет собой рандомизированное исследование с 50% вероятностью того, что его отнесут к любой группе. Рандомизация будет проводиться анестезиологом, не участвующим в анестезии или оценке послеоперационных результатов. Пациенты и исследователь, ответственный за оценку послеоперационных результатов, не будут знать о распределении по группам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты 19 лет и старше, класс ASA I~III,
  • запланирована артроскопическая менискэктомия под общей анестезией и подходит для использования LMA.

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • пациенты, неспособные прочитать форму согласия, активный ОРЗ или неконтролируемая астма,
  • пневмония,
  • история аллергии на пропофол или бензодиазепины,
  • снижение функции печени или почек, сердечная недостаточность фракции выброса <55%,
  • беременные или кормящие пациентки,
  • история злоупотребления психоактивными веществами / зависимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пропофол
Пациенты, получающие общую анестезию с тотальной внутривенной анестезией на основе пропофола
Лекарство: Пропофол ТИВА
Пациенты будут получать TIVA на основе пропофола с TCI пропофола и ремифентанила (целевая контролируемая инфузия).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремимазолам
Пациенты, получающие общую анестезию с тотальной внутривенной анестезией на основе ремимазолама
Лекарство: Ремимазолам ТИВА
Пациенты будут получать TIVA на основе ремимазолама с инфузией ремимазолама и TCI ремифентанила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества восстановления (QoR)-40
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Качество выздоровления оценивали с помощью опросника QoR-40, который является широко используемым опросником для самостоятельного заполнения послеоперационных пациентов.
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2021-1803

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол ТИВА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться