Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utvinningskvaliteten mellom Remimazolam og Propofol anestesi hos pasienter som gjennomgår artroskopisk meniskektomi

4. juli 2024 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien tar sikte på å sammenligne kvaliteten på utvinning etter operasjon og anestesi mellom pasienter som gjennomgår artroskopisk meniskektomi under generell anestesi med enten propofol- eller remimazolambasert total intravenøs anestesi. Denne studien er en randomisert studie med 50 % sannsynlighet for å bli tildelt begge gruppene. Randomisering vil bli gjort av en anestesilege som ikke er involvert i anestesi eller postoperativ resultatvurdering. Pasienter og etterforskeren som er ansvarlig for postoperativ resultatvurdering vil bli blindet for gruppetildeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 19 år eller eldre, ASA klasse I~III,
  • planlagt for artroskopisk meniskektomi under generell anestesi og kvalifisert for LMA-bruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag,
  • pasienter som ikke kan lese samtykkeskjema, aktiv URI eller ukontrollert astma,
  • lungebetennelse,
  • historie med allergi mot propofol eller benzodiazepiner,
  • nedsatt lever- eller nyrefunksjon, hjertesvikt av ejeksjonsfraksjon <55 %,
  • gravide eller ammende pasienter,
  • historie med rus/avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Pasienter som får generell anestesi med propofolbasert total intravenøs anestesi
Legemiddel: Propofol TIVA
Pasienter vil få propofol-basert TIVA med propofol og remifentanil TCI (målkontrollert infusjon)
Eksperimentell: Remimazolam
Pasienter som får generell anestesi med remimazolam-basert total intravenøs anestesi
Legemiddel: Remimazolam TIVA
Pasienter vil få remimazolam-basert TIVA med remimazolam infusjon og remifentanil TCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR)-40 spørreskjema
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Kvaliteten på utvinningen vurdert med QoR-40 spørreskjemaet, som er et mye brukt, selvvurdert, selvutfylt spørreskjema for postoperative pasienter.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2021-1803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere