Jämförelse av återhämtningskvaliteten mellan Remimazolam och Propofolbedövning hos patienter som genomgår artroskopisk meniskektomi
4 juli 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie syftar till att jämföra kvaliteten på återhämtningen efter operation och anestesi mellan patienter som genomgår artroskopisk meniskektomi under allmän anestesi med antingen propofol- eller remimazolambaserad total intravenös anestesi.
Denna studie är en randomiserad studie med 50 % sannolikhet att tilldelas endera gruppen.
Randomisering kommer att göras av en anestesiolog som inte är involverad i anestesi eller postoperativ utvärdering.
Patienter och den utredare som ansvarar för bedömning av postoperativa resultat kommer att bli blinda för grupptilldelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 19 eller äldre, ASA klass I~III,
- schemalagd för artroskopisk meniskektomi under generell anestesi och kvalificerad för LMA-användning.
Exklusions kriterier:
- Patient vägran,
- patienter som inte kan läsa samtyckesformulär, aktiv URI eller okontrollerad astma,
- lunginflammation,
- historia av allergier mot propofol eller bensodiazepiner,
- nedsatt lever- eller njurfunktion, hjärtsvikt av ejektionsfraktion <55 %,
- gravida eller ammande patienter,
- historia av missbruk/beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Patienter som får generell anestesi med propofolbaserad total intravenös anestesi
|
Patienterna kommer att få propofol-baserad TIVA med propofol och remifentanil TCI (målkontrollerad infusion)
|
|
Experimentell: Remimazolam
Patienter som får generell anestesi med remimazolambaserad total intravenös anestesi
|
Patienterna kommer att få remimazolambaserad TIVA med remimazolaminfusion och remifentanil TCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery (QoR)-40 frågeformulär
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Kvaliteten på tillfrisknandet bedöms med QoR-40 frågeformuläret, som är ett allmänt använt, självskattat, självifyllt frågeformulär för postoperativa patienter.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2021-1803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .