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Confronto della qualità del recupero tra anestesia con remimazolam e propofol in pazienti sottoposti a meniscectomia artroscopica

4 luglio 2024 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio mira a confrontare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia tra i pazienti sottoposti a meniscectomia artroscopica in anestesia generale con anestesia endovenosa totale a base di propofol o remimazolam. Questo studio è uno studio randomizzato con una probabilità del 50% di essere assegnato a entrambi i gruppi. La randomizzazione verrà effettuata da un anestesista non coinvolto nell'anestesia o nella valutazione dell'esito postoperatorio. I pazienti e lo sperimentatore incaricato della valutazione degli esiti postoperatori saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni, classe ASA I~III,
  • programmato per meniscectomia artroscopica in anestesia generale e idoneo per l'uso di LMA.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente,
  • pazienti incapaci di leggere il modulo di consenso, URI attivo o asma non controllato,
  • polmonite,
  • anamnesi di allergie al propofol o alle benzodiazepine,
  • ridotta funzionalità epatica o renale, insufficienza cardiaca della frazione di eiezione <55%,
  • pazienti in gravidanza o allattamento,
  • storia di abuso di sostanze/dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con anestesia endovenosa totale a base di propofol
Droga: Propofol TIVA
I pazienti riceveranno TIVA a base di propofol con propofol e remifentanil TCI (infusione controllata target)
Sperimentale: Remimazolam
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con anestesia endovenosa totale a base di remimazolam
Droga: Remimazolam TIVA
I pazienti riceveranno TIVA a base di remimazolam con infusione di remimazolam e remifentanil TCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità del recupero (QoR)-40
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Qualità del recupero valutata con il questionario QoR-40, che è un questionario ampiamente utilizzato, autovalutato e autocompilato per i pazienti postoperatori.
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2021-1803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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