Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality zotavení mezi anestezií remimazolamem a propofolem u pacientů podstupujících artroskopickou meniscektomii

4. července 2024 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie si klade za cíl porovnat kvalitu zotavení po operaci a anestezii u pacientů podstupujících artroskopickou meniscektomii v celkové anestezii s celkovou intravenózní anestezií na bázi propofolu nebo remimazolamu. Tato studie je randomizovaná studie s 50% pravděpodobností zařazení do jedné ze skupin. Randomizaci provede anesteziolog, který se nepodílí na anestezii nebo hodnocení pooperačních výsledků. Pacienti a zkoušející odpovědný za hodnocení pooperačních výsledků budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti 19 nebo starší, ASA třída I~III,
  • plánované pro artroskopickou meniscektomii v celkové anestezii a vhodné pro použití LMA.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta,
  • pacienti neschopní přečíst formulář souhlasu, aktivní URI nebo nekontrolované astma,
  • zápal plic,
  • alergie na propofol nebo benzodiazepiny v anamnéze,
  • snížená funkce jater nebo ledvin, srdeční selhání ejekční frakce < 55 %,
  • těhotné nebo kojící pacientky,
  • anamnéza zneužívání návykových látek/závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Pacienti v celkové anestezii s celkovou intravenózní anestezií na bázi propofolu
Lék: Propofol TIVA
Pacienti dostanou TIVA na bázi propofolu s propofolem a remifentanilem TCI (cílově řízená infuze)
Experimentální: Remimazolam
Pacienti v celkové anestezii s celkovou intravenózní anestezií založenou na remimazolamu
Lék: Remimazolam TIVA
Pacienti dostanou TIVA na bázi remimazolamu s infuzí remimazolamu a remifentanilem TCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality zotavení (QoR)-40
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Kvalita zotavení hodnocena pomocí dotazníku QoR-40, což je široce používaný, sebehodnotící, samostatně vyplňovaný dotazník pro pooperační pacienty.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-1803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol TIVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit