Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości wybudzania znieczulenia remimazolamem i propofolem u pacjentów poddawanych artroskopowej meniscektomii

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie jakości powrotu do zdrowia po operacji i znieczuleniu u pacjentów poddawanych artroskopowej meniscektomii w znieczuleniu ogólnym z całkowitym znieczuleniem dożylnym na bazie propofolu lub remimazolamu. To badanie jest randomizowaną próbą z 50% prawdopodobieństwem przypisania do którejkolwiek z grup. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez anestezjologa niezaangażowanego w anestezjologię lub ocenę wyników pooperacyjnych. Pacjenci i badacz odpowiedzialny za ocenę wyników pooperacyjnych nie będą świadomi przydziału do grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, klasa ASA I~III,
  • zakwalifikowani do artroskopowej meniscektomii w znieczuleniu ogólnym i kwalifikujący się do zastosowania LMA.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • pacjenci niezdolni do odczytania formularza zgody, aktywnego URI lub niekontrolowanej astmy,
  • zapalenie płuc,
  • historia alergii na propofol lub benzodiazepiny,
  • upośledzona czynność wątroby lub nerek, niewydolność serca z frakcją wyrzutową <55%,
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią,
  • historia nadużywania substancji / uzależnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne w postaci całkowitego znieczulenia dożylnego na bazie propofolu
Lek: Propofol TIVA
Pacjenci otrzymają TIVA na bazie propofolu z propofolem i remifentanylem TCI (wlew kontrolowany docelowo)
Eksperymentalny: Remimazolam
Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne całkowitym znieczuleniem dożylnym na bazie remimazolamu
Lek: Remimazolam TIVA
Pacjenci otrzymają TIVA na bazie remimazolamu z infuzją remimazolamu i remifentanylem TCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Wyzdrowienia (QoR)-40
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Jakość powrotu do zdrowia oceniana za pomocą kwestionariusza QoR-40, który jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samooceny i samodzielnego wypełnienia dla pacjentów pooperacyjnych.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2021-1803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol TIVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj