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ENDS 和可燃香烟的双重使用 (DUET)

2025年9月12日 更新者:Alexander Sokolovsky、Brown University

ENDS 和可燃香烟的双重使用:共享的、不同的和交叉调节的过程

本研究调查了在实验室和自然环境中使用可燃香烟 (CC) 和电子尼古丁输送系统 (ENDS) 的共同行为过程在这些产品的年轻成人双重使用者中的使用程度。 本研究检查的主要过程是提示反应、注意力偏差和影响。 在实验室和现实世界中检查这些过程将有助于:a)评估与受控环境中的使用和渴望相关的行为过程在自然环境中是否以类似的方式运作; b) 确定预测或缓和这些影响的情境因素。 该项目将招收 80 名经常使用 CC 和 ENDS 的年轻人。 在研究开始时,参与者将提供知情同意书;将收集生物指标和自我报告措施;参与者将被纳入研究。 然后,参与者将以随机顺序完成两个实验室课程,他们将:a) 暴露于 CC 或 ENDS 提示(基于随机顺序)并报告他们对这些产品的渴望; b) 完成计算机化的注意力偏差评估; c) 在连续十次抽吸他们常用品牌的 CC 或抽他们自己的 ENDS 设备之间进行选择。 在第二次实验室会议结束后,参与者将安装一个智能手机应用程序,该应用程序将随机间隔每天向参与者提问 5 次,持续 28 天,以评估:对 CC 和 ENDS 的渴望、身体和社会背景、影响和注意力偏差。 使用智能手机应用程序,参与者还将:a) 完成实验室课程中缩写的注意力偏差的每日计算机化评估; b) 报告他们在自然环境中体验到的 CC 和 ENDS 线索; c) 报告他们对 CC 和 ENDS 的使用。 一部分参与者将完成一个焦点小组,在那里他们将被问及吸烟和吸电子烟的实时干预措施。

实验室假设是:(1)线索暴露会在实验室中引起对 CC 和 ENDS 的渴望,并且特定产品的线索会引起对附属产品的强烈渴望; (2) 将在实验室中对吸烟和吸电子烟图像观察表明注意力偏差的视觉探测效应; (3) 第一个假设的交叉条件将与 CC 和 ENDS 的使用程度以及产品选择相关联。 自然环境假设是:(1) 自然环境中与烟草相关的线索的存在会引起对这些产品的渴望和使用; (2) 在实验室评估的对线索的反应性、注意力偏差和交叉产品条件反射将与对烟草产品的渴望和使用相关,而不仅仅是自然环境中线索的影响; (3) 负面影响会加强这些联系。

研究概览

详细说明

该项目将招募80名定期使用CC和End的年轻人。 在研究开始时,参与者将提供知情同意;将收集生物学指标和自我报告措施;参与者将入学。 然后,参与者将以随机顺序完成两次实验室会议: b)完成计算机化的注意力偏见评估; c)在吸烟平时的品牌CC或在十个顺序的机会上蒸发自己的末端设备之间进行选择。 在第二次实验室会议结束后,参与者将安装智能手机应用程序,该应用程序将每天提出5次问题,共28天,以评估28天:渴望CC和CC和ENDER,身体和社会环境,情感和注意力偏见。 使用智能手机应用程序,参与者还将:a)完成对实验室会议的缩写的注意偏见的每日计算机化评估; b)报告CC并结束他们在自然环境中经历的线索; c)报告他们对CC和结束的使用。 一部分参与者将完成一个焦点小组,他们将被询问有关吸烟和烟的实时干预措施。

在实验室和现实世界中检查这些过程将有助于:a)评估在自然主义环境中与受控环境中使用和渴望相关的行为过程是否在自然主义环境中运作; b)确定预测或减轻这些影响的情况因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Center for Alcohol and Addiction Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 21至34岁(含)
  • 英语口语达到 8 年级水平
  • 任何自我报告的过去 7 天同时使用 ENDS 和香烟的情况
  • 自我认定为常规 ENDS 和可燃香烟使用者或在过去 7 天内至少有 6 天使用香烟和电子烟,包括至少 3 天使用每种产品;
  • 通过呼吸一氧化碳 >= 6 ppm112 或尿液可替宁的 NicAlert 测试(水平 >= 3)确认吸烟状况
  • 智能手机所有权。

排除标准:

  • 打算在接下来的 30 天内戒烟或戒电子烟
  • 未来 30 天内的旅行意向
  • 当前酒精依赖(基于 MINI)
  • 尿液筛查或过去一个月使用大麻以外的非法物质(苯丙胺、可卡因、甲基苯丙胺、阿片类药物、苯二氮卓类药物)
  • 怀孕(由于烟草产品的毒性)
  • 当前的精神病、躁狂症或自杀意念(基于 MINI)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究协议
所有参与者将在两个连续的实验室会议中以个人内部随机顺序收到所有实验室协议组件。
在提示反应任务中,参与者将接触到可燃香烟或电子烟提示(受试者内随机排序跨实验室会话)和中性水瓶提示。 参与者将报告他们对香烟和电子烟的渴望。
在计算机化的视觉点探测任务中,参与者将查看一系列物质(香烟或电子烟试块)与中性(水瓶)图像试验,然后对中性或物质图像后面呈现的后续图像做出反应。 任务中块呈现的顺序是跨研究会话在受试者内随机分配的(即,首先是香烟或电子烟块)。
在选择任务中,参与者将在十个连续的即兴试验中选择抽他们常用品牌的香烟或他们自己的电子烟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线索暴露前后对香烟的强烈渴望的变化(第 1 节)
大体时间:实验室会议 1,基线后约 1 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 1,基线后约 1 周
线索暴露前后对香烟的强烈渴望的变化(第 2 节)
大体时间:实验室会议 2,基线后约 2 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 2,基线后约 2 周
提示暴露前后对电子烟的强烈渴望的变化(第 1 节)
大体时间:实验室会议 1,基线后约 1 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 1,基线后约 1 周
提示暴露前后对电子烟的强烈渴望的变化(第 2 节)
大体时间:实验室会议 2,基线后约 2 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 2,基线后约 2 周
接触提示前后对瓶装水的强烈渴望的变化(第 1 节)
大体时间:实验室会议 1,基线后约 1 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 1,基线后约 1 周
接触提示前后对瓶装水的强烈渴望变化(第 2 节)
大体时间:实验室会议 2,基线后约 2 周
视觉模拟量表范围从 0-100。 更高的分数 = 更多的渴望。
实验室会议 2,基线后约 2 周
注意偏差(客观)(第 1 节)
大体时间:实验室会议 1,基线后约 1 周
对物质相关提示与中性提示背后呈现的视觉刺激的正确反应的反应时间之间的平均差异。 计算香烟和电子烟。
实验室会议 1,基线后约 1 周
注意偏差(客观)(第 2 节)
大体时间:实验室会议 2,基线后约 2 周
对物质相关提示与中性提示背后呈现的视觉刺激的正确反应的反应时间之间的平均差异。 计算香烟和电子烟。
实验室会议 2,基线后约 2 周
烟草使用(选择)(第 1 节)
大体时间:实验室会议 1,基线后约 1 周
在持续 30 分钟的即席会话中,通过十次试验,在吸一口普通品牌香烟、从个人 ENDS 设备中吸一口,或者戒除香烟或 ENDS 设备之间进行明确选择。 索引为产品的任何使用、使用产品的试验比例、使用每种产品的试验次数之间的差异。
实验室会议 1,基线后约 1 周
烟草使用(选择)(第 2 节)
大体时间:实验室会议 2,基线后约 2 周
在持续 30 分钟的即席会话中,通过十次试验,在吸一口普通品牌香烟、从个人 ENDS 设备中吸一口,或者戒除香烟或 ENDS 设备之间进行明确选择。 索引为产品的任何使用、使用产品的试验比例、使用每种产品的试验次数之间的差异。
实验室会议 2,基线后约 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月14日

初级完成 (实际的)

2025年5月20日

研究完成 (实际的)

2025年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2003002659
  • 1K08DA048137-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有研究活动完成后,将提供除焦点小组转录之外的去识别化研究数据。

IPD 共享时间框架

关闭研究 IRB 协议并销毁所有标识符后。 预计完成主要数据收集后 2 年。 数据可用性将是永久的。 其他数据传播计划正在等待中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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