ENDS와 가연성 담배의 이중 사용 (DUET)
ENDS 및 가연성 담배의 이중 사용: 공유, 구별 및 교차 조건 프로세스
이 연구는 실험실과 자연 환경 모두에서 이러한 제품을 사용하는 젊은 성인의 가연성 담배(CC) 및 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 사용의 기초가 되는 공유 행동 프로세스의 정도를 조사합니다. 이 연구에서 조사한 기본 프로세스는 신호 반응성, 주의 편향 및 정서입니다. 실험실과 현실 세계에서 이러한 과정을 조사하면 다음을 용이하게 할 수 있습니다. b) 이러한 영향을 예측하거나 조절하는 상황적 요인을 식별합니다. 이 프로젝트는 CC와 ENDS를 정기적으로 사용하는 80명의 청년을 등록할 것입니다. 연구가 시작될 때 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 생물학적 지표 및 자가 보고 측정이 수집됩니다. 참가자는 연구에 등록됩니다. 그런 다음 참가자는 무작위 순서로 두 개의 실험실 세션을 완료합니다. a) CC 또는 ENDS 단서(무작위 순서에 따라)에 노출되고 이러한 제품에 대한 갈망을 보고 b) 전산화된 주의 편향 평가를 완료합니다. c) 10번의 순차적인 기회에 대해 일반적인 브랜드 CC를 피우거나 자신의 ENDS 장치를 베이핑하는 것 중에서 선택합니다. 두 번째 실험실 세션이 끝난 후 참가자는 CC 및 ENDS에 대한 갈망, 물리적 및 사회적 맥락, 정동 및 주의 편향을 평가하는 무작위 간격으로 28일 동안 하루에 5회 참가자에게 질문하는 스마트폰 애플리케이션을 설치합니다. 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 참가자는 또한 a) 실험실 세션에서 축약된 주의 편향에 대한 매일 전산화된 평가를 완료합니다. b) 자연 환경에서 경험하는 CC 및 ENDS 신호에 대해 보고합니다. c) CC 및 ENDS 사용을 보고합니다. 참가자 중 일부는 흡연 및 베이핑에 대한 실시간 개입에 대해 질문을 받는 포커스 그룹을 완료합니다.
실험실 가설은 다음과 같습니다. (1) 신호 노출은 실험실에서 CC와 ENDS 모두에 대한 갈망을 유발하고 제품별 신호는 관련 제품에 대한 더 강한 갈망을 유도할 것입니다. (2) 실험실에서 주의 편향을 나타내는 시각적 프로브 효과가 흡연 및 베이핑 이미지에 대해 관찰됩니다. (3) 첫 번째 가설의 교차 조건화는 CC 및 ENDS 사용의 무거움 및 제품 선택과 관련될 것입니다. 자연 환경 가설은 다음과 같습니다. (1) 자연 환경에 담배 관련 단서가 있으면 이러한 제품에 대한 갈망과 사용을 유도할 것입니다. (2) 실험실에서 평가된 단서에 대한 반응성, 주의 편향 및 교차 제품 조건화는 자연 환경에서 단서의 영향을 넘어 담배 제품의 갈망 및 사용과 관련될 것입니다. (3) 부정적인 영향은 이러한 연관성을 강화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 CC와 끝을 정기적으로 사용하는 80 명의 청년을 등록 할 것입니다. 연구가 시작될 때 참가자는 사전 동의를 제공합니다. 생물학적 지표와 자체보고 조치가 수집 될 것이다. 그리고 참가자들은 연구에 등록 될 것입니다. 그런 다음 참가자는 다음과 같은 무작위 순서로 두 개의 실험실 세션을 완료합니다. b) 전산화 된주의 편향 평가를 완료합니다. 그리고 c) 일반적인 브랜드 CC 흡연 또는 10 가지 순차적 기회에 걸쳐 자신의 엔드 장치를 vape니다. 두 번째 실험실 세션이 끝난 후 참가자는 참가자들에게 무작위 간격으로 28 일 동안 하루에 5 회 질문을하는 스마트 폰 응용 프로그램을 설치합니다. 스마트 폰 애플리케이션을 사용하면 참가자들도 다음과 같이 할 것이다. b) CC에 대한보고와 자연 환경에서 경험 한 신호를 끝내십시오. 그리고 c) 그들의 CC와 끝의 사용을보고한다. 참가자의 하위 집합은 포커스 그룹을 완성하여 흡연 및 vaping을위한 실시간 개입에 대한 질문을받습니다.
실험실과 현실 세계에서 이러한 과정을 검토하면 다음과 같은 것이 촉진 될 것입니다. 그리고 b) 이러한 효과를 예측하거나 완화시키는 상황 요인을 식별한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Center for Alcohol and Addiction Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~34세(포함)
- 8학년 수준의 영어 말하기
- 지난 7일 동안 ENDS와 담배를 모두 사용한 모든 자가 보고
- 정기적인 ENDS 및 가연성 담배 사용자로서의 자기 식별 또는 각 제품을 사용한 최소 3일을 포함하여 지난 7일 중 최소 6일 동안 담배 및 전자 담배를 사용함;
- 호흡 CO >= 6 ppm112 또는 소변 코티닌의 NicAlert 테스트(수준 >= 3)를 통해 확인된 흡연 상태
- 스마트폰 소유권.
제외 기준:
- 향후 30일 동안 금연 또는 베이핑 의향
- 향후 30일 동안 여행할 의향
- 현재 알코올 의존도(MINI 기준)
- 마리화나 이외의 소변 검사 또는 지난달 불법 약물 사용(암페타민, 코카인, 메스암페타민, 오피오이드, 벤조디아제핀)
- 임신(담배 제품의 독성으로 인해)
- 현재 정신병, 조증 또는 자살 관념(MINI 기반).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 프로토콜
모든 참가자는 두 개의 순차적인 실험실 세션에 걸쳐 개인 내 무작위 순서로 모든 실험실 프로토콜 구성 요소를 받게 됩니다.
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큐 반응성 작업에서 참가자는 가연성 담배 또는 전자 담배 큐(실험실 세션에서 피험자 내 무작위 순서) 및 중립 물병 큐에 노출됩니다.
참가자들은 담배와 전자담배에 대한 욕구를 보고합니다.
전산화된 시각적 도트 프로브 작업에서 참가자는 일련의 물질(시험 블록별 담배 또는 전자 담배) 대 중립(물병) 이미지 시험을 본 다음 중립 또는 물질 이미지 뒤에 제시된 후속 이미지에 응답합니다.
작업 내 블록 프레젠테이션의 순서는 연구 세션 전체에서 주제 내에서 무작위로 지정됩니다(즉, 담배 또는 전자 담배 블록 먼저).
선택 작업에서 참가자는 10개의 순차적 애드리브 시험을 통해 평소 브랜드 담배 또는 자신의 전자 담배를 피우는 것 중에서 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 노출 전후의 급성 담배 갈망의 변화(세션 1)
기간: 실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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신호 노출 전후의 급성 담배 갈망의 변화(세션 2)
기간: 실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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신호 노출 전후 전자 담배에 대한 급성 갈망의 변화(세션 1)
기간: 실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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신호 노출 전후 전자 담배에 대한 급성 갈망의 변화(세션 2)
기간: 실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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신호 노출 전후 생수에 대한 급성 갈망의 변화(세션 1)
기간: 실험실 세션 1, 기준선 약 1주 후
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 1, 기준선 약 1주 후
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큐 노출 전후 생수에 대한 급성 갈망의 변화(세션 2)
기간: 실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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0-100 범위의 시각적 아날로그 척도.
높은 점수 = 더 많은 갈망.
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실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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주의 편향(객관적)(세션 1)
기간: 실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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물질 관련 대 중립 신호 뒤에 제시된 시각적 자극에 대한 올바른 반응의 반응 시간 사이의 평균 차이.
담배와 전자 담배 모두에 대해 계산됩니다.
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실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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주의 편향(객관적)(세션 2)
기간: 실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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물질 관련 대 중립 신호 뒤에 제시된 시각적 자극에 대한 올바른 반응의 반응 시간 사이의 평균 차이.
담배와 전자 담배 모두에 대해 계산됩니다.
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실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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담배 사용(선택)(1회기)
기간: 실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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30분 동안 지속되는 애드리브 세션에서 10회 시도 동안 일반 브랜드 담배 한 모금, 개인 ENDS 장치에서 퍼프 또는 담배나 ENDS 장치 중 하나를 삼가하는 범주 선택.
제품 사용, 제품이 사용된 시도의 비율, 각 제품이 사용된 시도 횟수의 차이로 지수화됩니다.
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실험실 세션 1, 베이스라인 후 약 1주일
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담배 사용(선택)(세션 2)
기간: 실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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30분 동안 지속되는 애드리브 세션에서 10회 시도 동안 일반 브랜드 담배 한 모금, 개인 ENDS 장치에서 퍼프 또는 담배나 ENDS 장치 중 하나를 삼가하는 범주 선택.
제품 사용, 제품이 사용된 시도의 비율, 각 제품이 사용된 시도 횟수의 차이로 지수화됩니다.
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실험실 세션 2, 기준선으로부터 약 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2003002659
- 1K08DA048137-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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