Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős felhasználású cigarettavégek és éghető cigaretták (DUET)

2025. szeptember 12. frissítette: Alexander Sokolovsky, Brown University

A cigarettavégek és az éghető cigaretták kettős felhasználása: megosztott, megkülönböztethető és többfeltételes folyamatok

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a megosztott viselkedési folyamatok milyen mértékben állnak az éghető cigaretta (CC) és az elektronikus nikotinleadó rendszer (ENDS) használatának hátterében e termékek fiatal felnőtt kettős felhasználóinál laboratóriumi és természetes környezetben egyaránt. A tanulmány által vizsgált elsődleges folyamatok a jelzés-reaktivitás, a figyelmi torzítás és az affektus. Ezeknek a folyamatoknak a laboratóriumi és a valós világban történő vizsgálata megkönnyíti: a) annak értékelését, hogy a használattal és a vágyakozással kapcsolatos viselkedési folyamatok ellenőrzött környezetben hasonló módon működnek-e a naturalista környezetben; és b) azon helyzeti tényezők azonosítása, amelyek előrejelzik vagy mérsékelik ezeket a hatásokat. Ebben a projektben 80 fiatal felnőtt vesz részt, akik rendszeresen használják a CC-t és az ENDS-et is. A vizsgálat elején a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezést adnak; biológiai mutatókat és önbevallási intézkedéseket gyűjtenek; és a résztvevők bekerülnek a vizsgálatba. A résztvevők ezután két laboratóriumi munkamenetet végeznek el véletlenszerű sorrendben, ahol: a) CC vagy ENDS jelzéseknek vannak kitéve (véletlenszerű sorrend alapján), és beszámolnak e termékek iránti vágyukról; b) végezzen el egy számítógépes figyelmi torzítás értékelést; és c) válasszon a szokásos CC márkájú elszívás vagy a saját ENDS készülék elszívása között tíz egymást követő lehetőség közül. A második laboratóriumi ülés befejezése után a résztvevők egy okostelefon-alkalmazást telepítenek, amely 28 napon keresztül, véletlenszerű időközönként naponta 5-ször kérdéseket tesz fel a résztvevőknek, felmérve a CC és ENDS utáni vágyat, a fizikai és társadalmi kontextust, az affektusokat és a figyelmi torzítást. Az okostelefon-alkalmazás használatával a résztvevők továbbá: a) napi számítógépes értékelést végeznek a figyelem elfogultságáról, a laboratóriumi foglalkozásokon rövidítve; b) beszámolnak a természetes környezetben tapasztalt CC és ENDS jelekről; és c) jelentse a CC és ENDS használatát. A résztvevők egy része egy fókuszcsoportot fog kitölteni, ahol a dohányzás és a vaping valós idejű beavatkozásairól kérdezik őket.

A laboratóriumi hipotézisek a következők: (1) a jelzések expozíciója mind a CC, mind az ENDS iránti vágyat váltja ki a laboratóriumban, és a termékspecifikus jelzések erősebb vágyat váltanak ki a kapcsolódó termékek iránt; (2) a dohányzásról és a gőzölésről készült képeknél megfigyelni fogják a laboratóriumi figyelemeltérítést jelző vizuális szondahatásokat; és (3) az első hipotézisből származó keresztfeltételezés a CC és ENDS használatának súlyosságával és a termékválasztással lesz összefüggésben. A természetes környezet hipotézisei a következők: (1) a dohányzással kapcsolatos jelzések jelenléte a természetes környezetben kiváltja a vágyat és ezeknek a termékeknek a használatát; (2) a laboratóriumban értékelt jelzésekre, a figyelmi torzításra és a termékek közötti kondicionálásra való reagálás a dohánytermékek utáni sóvárgással és a dohánytermékek fogyasztásával jár együtt, a természetes környezetben megjelenő jelzések hatásain felül; és (3) a negatív hatás megerősíti ezeket az asszociációkat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a projekt 80 fiatal felnőttet fog feliratkozni, akik rendszeresen használják mind a CC -t, és véget érnek. A tanulmány kezdetén a résztvevők tájékozott beleegyezést nyújtanak; A biológiai mutatókat és az önjelentési intézkedéseket összegyűjtik; és a résztvevők beiratkoznak a tanulmányba. A résztvevők ezután két laboratóriumi ülést véletlenszerű sorrendben végeznek, ahol azok lesznek: a) akár CC -nek, vagy a végcikkeknek (randomizált sorrend alapján) kitéve, és jelentést tesznek ezekre a termékekre való vágyukról; b) töltse ki a számítógépes figyelmi torzítás értékelését; és c) Válasszon a szokásos CC márkájuk dohányzása vagy a saját végkészülékének tíz szekvenciális lehetősége mellett. A második laboratóriumi ülés befejezése után a résztvevők olyan okostelefon -alkalmazást telepítenek, amely naponta ötször kérdéseket tesz fel a résztvevőknek 28 napig véletlenszerű időközönként: A CC és a végek iránti vágy, a fizikai és társadalmi kontextus, a befolyás és a figyelem torzítás. Az okostelefon -alkalmazás használatával a résztvevők a következők is: a) a laboratóriumi ülésekből rövidített figyelmeztetés napi számítógépes értékelését fejezik be; b) Jelentés a CC -ről és véget vet a természetes környezetben tapasztalt jelzésekről; és c) jelentse a CC használatát és a végeket. A résztvevők egy részhalmaza befejezi a fókuszcsoportot, ahol megkérdezik őket a dohányzás és a vaping valós idejű beavatkozásairól.

Ezeknek a folyamatoknak a vizsgálata a laboratóriumban és a valós világban megkönnyíti: a) annak értékelése, hogy az ellenőrzött beállításokhoz kapcsolódó viselkedési folyamatok hasonló módon működnek -e a naturalista körülmények között; és b) azon a helyzeti tényezők azonosítása, amelyek előrejelzik vagy mérsékelték ezeket a hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Center for Alcohol and Addiction Studies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-34 éves kor (beleértve)
  • Angol nyelvtudás 8. osztályos szinten
  • Az ENDS és a cigaretta önbevallása szerint az elmúlt 7 napban
  • Önazonosítása rendszeres ENDS és éghető cigarettahasználóként VAGY cigaretta és e-cigaretta használata az elmúlt 7 napból legalább 6 napon, beleértve az egyes termékek legalább 3 napos használatát;
  • A dohányzási státuszt a kilélegzett CO >= 6 ppm112 vagy a vizelet kotinin NicAlert tesztje igazolja (szint >= 3)
  • Okostelefon tulajdonjog.

Kizárási kritériumok:

  • Szándékában áll leszokni a dohányzásról vagy a vapingról a következő 30 nap során
  • Utazási szándék a következő 30 napban
  • Jelenlegi alkoholfüggőség (MINI alapján)
  • Vizeletvizsgálaton átesett vagy az elmúlt hónapban a marihuánán kívüli tiltott szerhasználat (amfetamin, kokain, metamfetamin, opioidok, benzodiazepinek)
  • Terhes (a dohánytermékek toxicitása miatt)
  • Jelenlegi pszichózis, mánia vagy öngyilkossági gondolatok (MINI alapján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi Protokoll
Minden résztvevő megkapja az összes laboratóriumi protokoll komponenst személyen belüli véletlenszerű sorrendben, két egymást követő laboratóriumi ülésen.
A jelzés-reaktivitási feladatban a résztvevőket éghető cigaretta vagy e-cigaretta jelzővel (az alanyokon belül véletlenszerű sorrendben a laboratóriumi üléseken belül) és egy semleges vizes palackos jelzéssel látják el. A résztvevők beszámolnak a cigaretta és az e-cigaretta iránti vágyukról.
A számítógépes vizuális pontszonda feladatban a résztvevők egy sor anyagot (cigaretta vagy e-cigaretta próbablokkonként) néznek meg a semleges (vizespalackos) képpróbákkal szemben, majd válaszolnak egy következő képre, amely akár a semleges, akár az anyagkép mögött látható. A blokk bemutatásának sorrendje a feladaton belül az alanyokon belül véletlenszerűen történik a vizsgálati üléseken belül (azaz először cigaretta VAGY e-cigaretta blokk).
A választási feladatban a résztvevők a szokásos márkájú cigarettájuk vagy a saját e-cigijük elszívása között választhatnak tíz egymást követő, reklámmal kiegészített próba során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az akut cigaretta utáni vágyban a jelzések expozíciója előtt és után (1. munkamenet)
Időkeret: 1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Változás az akut cigaretta utáni vágyban a jelzések expozíciója előtt és után (2. munkamenet)
Időkeret: 2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Változás az e-cigaretta utáni akut vágyban a jelzések expozíciója előtt és után (1. munkamenet)
Időkeret: 1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Az e-cigaretta utáni akut vágy változása a jelzések expozíciója előtt és után (2. munkamenet)
Időkeret: 2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Változás a palackozott víz utáni akut sóvárgásban a jelzések expozíciója előtt és után (1. munkamenet)
Időkeret: Laboratóriumi ülés 1, körülbelül 1 héttel az alapvonal után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
Laboratóriumi ülés 1, körülbelül 1 héttel az alapvonal után
Változás a palackozott víz utáni akut vágyban a jelzések expozíciója előtt és után (2. munkamenet)
Időkeret: 2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Vizuális analóg skála 0-100 között. Magasabb pontszám = több vágy.
2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Figyelemfelhívás (objektív) (1. munkamenet)
Időkeret: 1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Átlagos különbség az anyaggal kapcsolatos és a semleges jelzés mögött megjelenő vizuális ingerekre adott helyes válaszok reakcióideje között. Cigarettára és e-cigarettára egyaránt számítva.
1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Figyelemfelhívás (objektív) (2. munkamenet)
Időkeret: 2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Átlagos különbség az anyaggal kapcsolatos és a semleges jelzés mögött megjelenő vizuális ingerekre adott helyes válaszok reakcióideje között. Cigarettára és e-cigarettára egyaránt számítva.
2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Dohányfogyasztás (választható) (1. foglalkozás)
Időkeret: 1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Kategorikus választás a szokásos márkájú cigaretta szívása, a személyes ENDS eszközből való szívás, vagy a cigaretta vagy az ENDS készülék mellőzése között 10, 30 percig tartó reklámozott munkamenet során. A termék bármely felhasználásaként indexelve, azon kísérletek aránya, ahol a terméket használták, az egyes termékek felhasználásával végzett kísérletek száma közötti különbség.
1. laboratóriumi vizsgálat, körülbelül 1 héttel a kiindulási állapot után
Dohányzás (választható) (2. foglalkozás)
Időkeret: 2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után
Kategorikus választás a szokásos márkájú cigaretta szívása, a személyes ENDS eszközből való szívás, vagy a cigaretta vagy az ENDS készülék mellőzése között 10, 30 percig tartó reklámozott munkamenet során. A termék bármely felhasználásaként indexelve, azon kísérletek aránya, ahol a terméket használták, az egyes termékek felhasználásával végzett kísérletek száma közötti különbség.
2. laboratóriumi ülés, körülbelül 2 héttel a kiindulási állapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003002659
  • 1K08DA048137-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan vizsgálati adatokat, kivéve a fókuszcsoportok átiratait, minden vizsgálati tevékenység befejezése után elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat IRB protokolljának bezárása és az összes azonosító megsemmisítése után. Várhatóan 2 évvel az elsődleges adatgyűjtés befejezése után. Az adatok elérhetősége állandó lesz. További adatterjesztési tervek függőben vannak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel