踝关节和 Pilon 骨折的简化术后康复
踝关节和 Pilon 骨折术后康复:探索简化木块方案的随机对照试验
研究概览
详细说明
踝关节骨折和 pilon 骨折是骨科常见的损伤。 这些损伤通过手术重新对齐骨骼来解决,在某些特定情况下,它们在愈合过程中接受闭合复位和固定治疗。 由于受伤而对脚踝造成的创伤、长时间固定在石膏或夹板上以及手术过程中形成的疤痕组织通常会导致受伤后和术后僵硬。 许多患者在因这些损伤移除石膏或夹板后向上弯曲脚踝(背屈)的能力有限。 物理治疗和康复代表了业界公认的减轻僵硬和改善功能的做法。 目前,与单独运动相比,徒手治疗或被动拉伸的好处有不同的研究。 诸如正式物理治疗之类的监督锻炼计划和家庭锻炼团都没有提供明显的优势,这导致了这个过程是否可以进一步简化以与木块一起使用的问题。
患者的主要功能抱怨是“僵硬”或踝关节背屈运动范围减少,大约 77% 的患者在石膏或夹板移除后被引用。 这个动作在正常行走、下楼梯或跪下时很关键,在爬山、跑步或从椅子上站起来时更重要。 这些活动分别需要 10 度和平均 20 度的被动背屈。 踝关节背屈受限的功能性影响有时会导致需要鞋跟插入物或额外的外科手术来清除踝关节前部的疤痕。
这项随机对照试验旨在分析两种目前使用的踝关节和胫骨平台损伤护理标准,简化标准的术后物理治疗/康复方案,这将在刚性夹板移除时间、拉伸和运动范围时开始是可以容忍的。 在接下来的几周内,慢慢调整行走时的负重。 这种简化的木块协议脚踝练习严格关注使用木块的脚踝背屈。 与标准、更复杂的练习和时间繁重的选项相比,研究人员这样做的目的是提高对练习的依从性并改善功能结果。
本研究的目的是比较标准的伤后/手术后康复与这种新的简化木块拉伸协议,并分析简化协议与其他行业接受的锻炼/治疗团相比的有效性。 这项研究将在受试者受伤后的 3 次标准术后就诊过程中评估疼痛评分、顺应性、踝关节活动范围,并包括下肢功能评分调查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eric McVey, MEd
- 电话号码:434.243.5382
- 邮箱:edm9u@hscmail.mcc.virginia.edu
学习地点
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Medical Center
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接触:
- Lori Elder
- 电话号码:434-924-8570
- 邮箱:LJE5U@uvahealth.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-65 岁
- 手术治疗的开放性或闭合性踝关节或胫骨平台骨折
排除标准:
- 6 周后会限制负重的对侧下肢损伤
- 需要皮瓣覆盖或血管重建的严重损伤(分别为 Gustilo-Anderson IIIB 型和 C 型)
- 神经系统缺陷会妨碍在没有帮助的情况下安全站立进行家庭锻炼的能力
- 渴望参加正式的物理治疗计划
- 会损害受试者遵循任一家庭锻炼计划能力的额外伤害
- 受伤前不能走动
- 同侧肢体既往踝关节或胫骨平台损伤
- 体重指数 > 50
- 维持跟进的严重问题
- 既往脚踝/胫骨平台骨折
- 犯人
- 损害平衡的神经损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简化的块协议
该组中的受试者将使用简化的木块协议执行简化的术后康复计划
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随机分配到该组的个人将免费获得一个木块和一个简化版的家庭自学练习,其中包含有关如何进行练习和练习频率的说明。
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有源比较器:日常护理
该组中的受试者将进行符合 AAOS 标准的正式物理治疗或家庭锻炼计划。
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随机分配到该组的个人将接受标准的正式物理治疗,这些治疗由物理治疗师主持,通常每周进行 2-3 次以恢复他们的脚踝或遵循标准化的家庭锻炼计划,该计划将由您自己完成,并概述了如何锻炼他们应该执行以及多久执行一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动范围 (ROM)
大体时间:术后2周
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最大跖屈和最大背屈
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术后2周
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踝关节ROM
大体时间:术后6周
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最大跖屈和最大背屈
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术后6周
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踝关节ROM
大体时间:手术后6个月
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最大跖屈和最大背屈
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的受试者遵守锻炼计划:完成的天数
大体时间:术后2周
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完整的美国骨科医师学会 (AAOS) 家庭锻炼计划/正式物理治疗访问与使用木块的简化踝关节背屈之间的依从性比较
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术后2周
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自我报告的受试者遵守锻炼计划:完成的天数
大体时间:术后6周
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完整的 AAOS 家庭锻炼计划/正式物理治疗访问与使用木块的简化踝关节背屈之间的依从性比较
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术后6周
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下肢功能量表评分
大体时间:术后2周。
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组间和组内下肢功能量表评分(0 至 80 分)的比较。
更高的分数意味着更好的功能。
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术后2周。
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下肢功能量表评分
大体时间:术后6周。
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组间和组内下肢功能量表评分(0 至 80 分)的比较。
更高的分数意味着更好的功能。
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术后6周。
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下肢功能量表评分
大体时间:术后6个月。
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组间和组内下肢功能量表评分(0 至 80 分)的比较。
更高的分数意味着更好的功能。
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术后6个月。
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疼痛和脚踝活动范围
大体时间:术后2周
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比较组间和组内的模拟疼痛评分(视觉模拟量表 0-100mm),以衡量疼痛与脚踝运动范围的关系。
较低的视觉模拟量表表示疼痛较少,较高的运动范围表示更好的脚踝运动。
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术后2周
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疼痛和脚踝活动范围
大体时间:术后6周
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比较组间和组内的模拟疼痛评分(视觉模拟量表 0-100mm),以衡量疼痛与脚踝运动范围的关系。
较低的视觉模拟量表表示疼痛较少,较高的运动范围表示更好的脚踝运动。
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术后6周
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疼痛和脚踝活动范围
大体时间:术后6个月。
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比较组间和组内的模拟疼痛评分(视觉模拟量表 0-100mm),以衡量疼痛与脚踝运动范围的关系。
较低的视觉模拟量表表示疼痛较少,较高的运动范围表示更好的脚踝运动。
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术后6个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Seth Yarboro, MD、University of Virginia Orthopaedic Surgey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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木块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的