子宫切除术后患者使用 Tap Block

我们的研究假设是使用 0.2% 罗哌卡因进行的 TAP 阻滞并不劣于使用 0.4% 罗哌卡因。

本研究的主要结果指标是 24 小时吗啡消耗量。 次要结果指标包括首次请求吗啡的时间、VAS 评分以及与吗啡消耗相关的副作用，包括恶心、呕吐、镇静、瘙痒以及患者满意度。

我们的研究假设是，就前 24 小时的镇痛而言，使用 0.2% 罗哌卡因 40ml 进行的 TAP 阻滞并不劣于使用 0.4% 罗哌卡因 40ml。

主要目标 前 24 小时吗啡消耗量在 2 组之间的差异不应超过 10mg。

次要目标 次要目标是表明，如果较低浓度的罗哌卡因提供与较高浓度相似的镇痛作用，那么吗啡副作用在两组中是相似的。 还记录患者满意度。

将从 SGH 招募 54 名接受子宫切除术的患者。

招募标准和招募过程患者将在手术前一周从手术名单中选出。 在麻醉前评估诊所就诊的患者也将被邀请参加该研究。 简单的病史和身体评估将决定资格。 将接触符合纳入标准的患者进行研究，强调参与是自愿的，拒绝参与不会影响随后的麻醉或护理。 如果患者要求不参加，将尊重患者的意愿

研究设计 双盲随机对照试验。 研究设计是测试 0.2% 罗哌卡因与 0.4% 罗哌卡因的非劣效性试验。 预计1年完成招募54名患者。 预计所有患者都将参与为期 24 小时的研究，并将在他们在医院康复期间进行随访。 出于研究目的，手术安排或额外访问的安排不会改变。

块的超声图像可以存储在拇指驱动器中。 但是，图像不会链接到患者标识符。 它将存储在受密码保护的拇指驱动器中，并在锁和钥匙下保存在部门中。

如果研究发表在科学期刊上，它可以用于说明。

随机化和设盲 患者将被随机分配到 2 个组——0.2% 或 0.4% 罗哌卡因组。 分配顺序将由随机数表生成，组分配将隐藏在密封、不透明的信封中，直到区块执行前才会打开。

执行阻滞和麻醉的麻醉师不会被蒙蔽。 然而，收集后续患者数据的患者、外科医生和研究人员将被蒙蔽。

随机化代码将在研究结果的最终分析后被打破。 由于两个研究组都使用浓度低于最大推荐剂量的罗哌卡因，因此需要打破随机代码的可能性很低。 但是，如果有必要，研究 PI 可以破解密码。

研究访问和程序 研究访问 1：手术前一天的麻醉前访问期间招募 程序：手术后双侧 TAP 阻滞，麻醉逆转前。 随访 24 小时，其中包括 1 次研究访问以得出疼痛评分和阿片类药物的副作用。

筛选访问和程序需要病史和体格检查来评估招募标准。 符合纳入标准的患者将被邀请参加研究。

考察访问和程序

术后回访 1 次。

最终研究访问：

术后第一天将对患者进行一次检查，以评估 VAS 评分，以及与吗啡消耗相关的副作用，包括恶心、呕吐、镇静、瘙痒以及患者满意度。

研究后跟进和程序 在术后第一天，患者将在手术后接受一次检查，以评估 VAS 评分，以及与吗啡消耗相关的副作用，包括恶心、呕吐、镇静、瘙痒以及患者满意度。