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湿拔罐与针灸治疗偏头痛的比较

2024年3月24日 更新者:SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

湿拔罐与针灸治疗偏头痛疗效的比较:一项随机对照研究

本研究的目的是评估湿拔罐疗法 (WCT) 对偏头痛患者的影响,并将其与针灸进行比较。 患者将被随机分为三组。 每月对第 1 组患者进行一次 WCT,对第 2 组患者进行针灸,而对照组(第 3 组)将接受偏头痛的标准治疗。 将在治疗前和第 3 个月使用 MIDAS 和 VAS 进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:最常见的原发性头痛是偏头痛。 2013 年,偏头痛被列为全球因残疾而损失的第六大原因。 . 世界上大约 15% 的人口患有偏头痛。 每年,14-35% 的女性和 6-15% 的男性患有偏头痛。 这种非常普遍并且每年都会影响新群众的疾病造成的经济负担是巨大的,同时还会造成劳动力损失和治疗费用。 根据 UK-NHS 数据;基于每年 2500 万天的损失,偏头痛造成 22.5 亿英镑的经济负担,基于护理、检查和治疗造成超过 1.5 亿英镑的经济负担。 药物治疗中可能存在一些副作用、药物相互作用、合并症和耐药病例。 在这种情况下,由于副作用发生率低,传统治疗方法可能是首选。 . 在这种情况下,由于副作用发生率低,传统治疗方法可能是首选。 在传统方法中广泛使用的针灸已被证明可以减少头痛的频率。 关于 Hijama 的有效性的研究很少,这是另一种传统方法,在我们的地理中经常使用,

目的:本研究的目的是调查和比较湿拔罐和针灸治疗偏头痛患者的疗效

方法:转诊至 Umraniye Training Hospital Neurology polyclinic 并被诊断患有偏头痛的患者将被纳入研究。

纳入标准为 18-65 岁,被诊断患有偏头痛(ICHD-3 诊断标准),并同意参与该研究。 那些伴有任何慢性疾病并且每天服药的人,根据在应用前常规进行的常规血液检查确定的 WCT 禁忌症(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 等)并且在过去三个月内接受过 WCT 的人将被排除在外。

志愿者将被随机分为湿拔罐组、针灸组和对照组三个独立的组,对照组将不接受任何干预。 湿拔罐组将在 3 个月内(​​第 0、30 和 60 天)每月进行 3 次连续的 WCT 治疗。 将在不同的穴位上使用真空杯进行WCT:后正中线上,第7颈椎棘突下方凹陷处,为督14(大椎)穴;背部第3胸椎肩胛间区棘突下缘旁旁3.0cm处为UB 42(Pohu)双侧穴位;背部第7胸椎棘突下缘外侧3.0cm处为双侧UB 46(隔关)穴位,也是我们检查时发现的患者激痛点。 总共会有5-7分。 在所有会话中使用的技术将是三重 S(吸吮、划痕、吸吮)。

针灸组将接受针灸治疗,每周两次,每周两次,持续 4 周,在选定的针对疾病的特定穴位上进行手动针刺。 进针后,将进行操作以产生脱气的感觉,并放置 20 分钟。

在0和3个月时,将对所有患者组应用MIDAS和VAS问卷,并根据这些问卷的分数进行组间评估和比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İ̇stanbul
      • İstanbul、İ̇stanbul、火鸡、34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 将招募年龄在 18-65 岁之间、被诊断患有偏头痛、没有伴随慢性疾病并且同意参与该研究的患者。

排除标准:

  • 1.有出血素质

    2.接受抗血栓和抗凝血治疗

    3.需要持续用药的慢性病有

    4.最近3个月内接受过湿拔罐或水蛭疗法治疗 5.年龄小于18周岁,65周岁以上 6. 血红蛋白值低于 9.5 g/dl 7. INR 值超过 1.5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:湿拔罐疗法
干预组将在 3 个月内(​​第 0、30 和 60 天)每月进行 3 次连续的湿拔罐疗法 (WCT)。 C7颈椎(DU14穴位)、双侧T2-4侧椎(BL41-42穴)、双侧T6-8侧椎(BL44-46穴)5个穴位分别持杯5分钟,分别为推荐头痛部位,然后用消过毒的柳叶刀在这些血供增加的部位划出,再贴上杯子,静置10分钟,然后取下杯子,清理积血。
湿拔罐疗法是一种通过杯子在皮肤上进行的放血疗法
其他名称:
  • 希贾马
实验性的:针刺
针灸应用将通过手动针刺特定于疾病的选定穴位来完成,每周两次,持续 4 周。 进针后,将其操纵以产生脱气的感觉并放置20分钟。
针灸是中医用针完成的补充应用
无干预:控制
对照组不接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 3 个月 MIDAS 分数相对于基线(第 0 个月)的变化
大体时间:在 0 个月和 3 个月
偏头痛残疾评估 (MIDAS) 问卷是一份简短的自填问卷,旨在量化 3 个月内与头痛相关的残疾。
在 0 个月和 3 个月
第 3 个月 VAS 评分相对于基线(第 0 个月)的变化
大体时间:在 0 个月和 3 个月
视觉模拟量表 (VAS) 是用于评估疼痛强度的经过充分验证的工具。 分数由 10 厘米线上的标记记录,代表 0 为“无痛”,10 为“最痛”。
在 0 个月和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Emin Pala、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月5日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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湿拔罐疗法的临床试验

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