- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282134
Porównanie mokrych baniek i akupunktury w migrenie
Porównanie skuteczności mokrej bańki i akupunktury w migrenie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Najczęstszym pierwotnym bólem głowy jest migrena. Migrena została uznana za szóstą przyczynę lat utraconych z powodu niepełnosprawności na całym świecie w 2013 roku. Około 15% światowej populacji ma migrenę. Każdego roku na migrenę cierpi 14-35% kobiet i 6-15% mężczyzn. Obciążenia ekonomiczne spowodowane chorobą, która jest tak powszechna i co roku dotyka nowe masy, są znaczne, podobnie jak utrata siły roboczej, koszty leczenia. Według danych UK-NHS; Migreny powodują obciążenie ekonomiczne w wysokości 2,25 miliarda funtów w oparciu o 25 milionów straconych dni każdego roku i ponad 150 milionów funtów w oparciu o opiekę, badania i leczenie. W leczeniu farmakologicznym mogą wystąpić pewne skutki uboczne, interakcje lekowe, choroby współistniejące i przypadki oporności. W tym kontekście tradycyjne metody leczenia mogą być preferowane ze względu na małą częstość występowania działań niepożądanych. . W tym kontekście tradycyjne metody leczenia mogą być preferowane ze względu na małą częstość występowania działań niepożądanych. Wykazano, że akupunktura, która jest szeroko stosowana wśród tradycyjnych metod, zmniejsza częstotliwość bólów głowy. Niewiele jest badań na temat skuteczności hijamy, która jest kolejną tradycyjną metodą i często stosowaną w naszej geografii,
Cel: Celem pracy jest zbadanie i porównanie skuteczności terapii bańkami mokrymi i akupunkturą u pacjentów z migreną
Metoda: Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali skierowani do Polikliniki Szpitala Szkoleniowego Umraniye Neurologii z rozpoznaniem migreny.
Kryteria włączenia to wiek 18-65 lat, rozpoznanie migreny (kryteria rozpoznania ICHD-3) oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu. Ci, którym towarzyszy jakakolwiek choroba przewlekła i codziennie przyjmują leki przeciwwskazane do WCT, co stwierdzono w rutynowych badaniach krwi, które były rutynowo wykonywane przed zastosowaniem (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, itp.), którzy otrzymywali WCT w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostaną wykluczeni.
Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech oddzielnych grup, takich jak mokre bańki, akupunktura i grupa kontrolna Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Grupa mokrej bańki przejdzie 3 kolejne sesje WCT raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60). Przyssawki będą używane w różnych punktach akupunkturowych do wykonywania WCT: ten na tylnej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego, był punktem DU 14 (Dazhui); te z tyłu, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego okolicy międzyłopatkowej 3. kręgu piersiowego, to punkty obustronne UB 42 (Pohu); a na plecach, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego VII kręgu piersiowego, były obustronne punkty UB 46 (Geguan) oraz dodatkowo punkty spustowe pacjenta, które wykrywamy podczas badania. W sumie będzie 5-7 punktów. Stosowana technika będzie potrójnym S (ssanie, skaryfikacja, ssanie) we wszystkich sesjach.
Grupa akupunkturowa otrzyma aplikację akupunktury, która będzie wykonywana poprzez ręczne nakłuwanie wybranych punktów akupunkturowych specyficznych dla choroby dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Po umieszczeniu igieł manipuluje się nimi, aby stworzyć wrażenie de-qi i pozostawia się je na 20 minut.
W miesiącach 0 i 3, kwestionariusze MIDAS i VAS zostaną zastosowane do wszystkich grup pacjentów. Ocena i porównanie między grupami zostaną przeprowadzone z wynikami tych kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowani zostaną pacjenci w wieku 18-65 lat, u których rozpoznano migrenę, bez współistniejących chorób przewlekłych i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
1. Posiadanie skazy krwotocznej
2. Przyjmowanie terapii przeciwzakrzepowej i przeciwagregacyjnej
3. Przewlekła choroba wymagająca ciągłego zażywania narkotyków
4. Zabieg bańki mokrej lub hirudoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy 5. Mieć mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat 6. Posiadanie wartości hemoglobiny poniżej 9,5 g/dl 7. Wartość INR powyżej 1,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mokra terapia bańkami
Grupa interwencyjna przejdzie 3 kolejne sesje terapii bańkami na mokro (WCT) raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60).
Bańki będą trzymane przez 5 minut w 5 obszarach kręgosłupa szyjnego C7 (punkt akupunkturowy DU14), obustronnych bocznych punktach kręgosłupa T2-4 (punkt akupunktury BL41-42) i obustronnych bocznych punktach kręgosłupa T6-8 (BL44-46), które są zalecane miejsca na ból głowy, Następnie sterylnym lancetem narysujemy te miejsca, w których ukrwienie się zwiększyło i ponownie przyłożymy kielich i pozostawimy na 10 minut, a następnie zdejmiemy kielichy i usuniemy nagromadzoną krew.
|
Terapia bańkami na mokro to upuszczanie krwi za pomocą baniek na skórze
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura będzie wykonywana poprzez ręczne nakłuwanie wybranych punktów akupunkturowych charakterystycznych dla danej choroby dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Po umieszczeniu igieł manipuluje się nimi, aby stworzyć wrażenie de-qi i pozostawia na 20 minut.
|
Akupunktura to uzupełniające zastosowanie TCM wykonywane za pomocą igieł
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w miesiącu 0) wyników MIDAS w 3. miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Kwestionariusz oceny niesprawności migreny (MIDAS) to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do ilościowego określenia niepełnosprawności związanej z bólem głowy w okresie 3 miesięcy.
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (w miesiącu 0) wyników VAS w 3. miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Wizualne skale analogowe (VAS) są dobrze sprawdzonymi narzędziami do oceny natężenia bólu.
Wyniki są rejestrowane przez znak na 10-centymetrowej linii, która przedstawia 0 jako „brak bólu”, a 10 jako „najgorszy ból”.
|
W wieku 0 i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCTACCU1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mokra terapia bańkami
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktywny, nie rekrutującyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenie używania opioidów (OUD) | Zaburzenia używania stymulantów | Objawy stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Używanie środków pobudzających i współwystępujące zaburzenia związane z używaniem opioidów | Współwystępujące zaburzenia psychiczne i związane z używaniem substancji | Leki na zaburzenia związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of WyomingZakończonyUraz | Zespołu stresu pourazowego | Autyzm | Objaw stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone