Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mokrych baniek i akupunktury w migrenie

24 marca 2024 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Porównanie skuteczności mokrej bańki i akupunktury w migrenie: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii mokrej bańki (WCT) na pacjentów z migreną i porównanie jej z akupunkturą. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. WCT będzie stosowany raz w miesiącu u pacjentów w grupie 1, a akupunktura w grupie 2, podczas gdy grupa kontrolna (grupa 3) będzie poddawana standardowej terapii migreny. Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia oraz w 3. miesiącu za pomocą MIDAS i VAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Najczęstszym pierwotnym bólem głowy jest migrena. Migrena została uznana za szóstą przyczynę lat utraconych z powodu niepełnosprawności na całym świecie w 2013 roku. Około 15% światowej populacji ma migrenę. Każdego roku na migrenę cierpi 14-35% kobiet i 6-15% mężczyzn. Obciążenia ekonomiczne spowodowane chorobą, która jest tak powszechna i co roku dotyka nowe masy, są znaczne, podobnie jak utrata siły roboczej, koszty leczenia. Według danych UK-NHS; Migreny powodują obciążenie ekonomiczne w wysokości 2,25 miliarda funtów w oparciu o 25 milionów straconych dni każdego roku i ponad 150 milionów funtów w oparciu o opiekę, badania i leczenie. W leczeniu farmakologicznym mogą wystąpić pewne skutki uboczne, interakcje lekowe, choroby współistniejące i przypadki oporności. W tym kontekście tradycyjne metody leczenia mogą być preferowane ze względu na małą częstość występowania działań niepożądanych. . W tym kontekście tradycyjne metody leczenia mogą być preferowane ze względu na małą częstość występowania działań niepożądanych. Wykazano, że akupunktura, która jest szeroko stosowana wśród tradycyjnych metod, zmniejsza częstotliwość bólów głowy. Niewiele jest badań na temat skuteczności hijamy, która jest kolejną tradycyjną metodą i często stosowaną w naszej geografii,

Cel: Celem pracy jest zbadanie i porównanie skuteczności terapii bańkami mokrymi i akupunkturą u pacjentów z migreną

Metoda: Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali skierowani do Polikliniki Szpitala Szkoleniowego Umraniye Neurologii z rozpoznaniem migreny.

Kryteria włączenia to wiek 18-65 lat, rozpoznanie migreny (kryteria rozpoznania ICHD-3) oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu. Ci, którym towarzyszy jakakolwiek choroba przewlekła i codziennie przyjmują leki przeciwwskazane do WCT, co stwierdzono w rutynowych badaniach krwi, które były rutynowo wykonywane przed zastosowaniem (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, itp.), którzy otrzymywali WCT w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostaną wykluczeni.

Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech oddzielnych grup, takich jak mokre bańki, akupunktura i grupa kontrolna Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Grupa mokrej bańki przejdzie 3 kolejne sesje WCT raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60). Przyssawki będą używane w różnych punktach akupunkturowych do wykonywania WCT: ten na tylnej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego siódmego kręgu szyjnego, był punktem DU 14 (Dazhui); te z tyłu, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego okolicy międzyłopatkowej 3. kręgu piersiowego, to punkty obustronne UB 42 (Pohu); a na plecach, 3,0 cm bocznie od dolnej granicy wyrostka kolczystego VII kręgu piersiowego, były obustronne punkty UB 46 (Geguan) oraz dodatkowo punkty spustowe pacjenta, które wykrywamy podczas badania. W sumie będzie 5-7 punktów. Stosowana technika będzie potrójnym S (ssanie, skaryfikacja, ssanie) we wszystkich sesjach.

Grupa akupunkturowa otrzyma aplikację akupunktury, która będzie wykonywana poprzez ręczne nakłuwanie wybranych punktów akupunkturowych specyficznych dla choroby dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Po umieszczeniu igieł manipuluje się nimi, aby stworzyć wrażenie de-qi i pozostawia się je na 20 minut.

W miesiącach 0 i 3, kwestionariusze MIDAS i VAS zostaną zastosowane do wszystkich grup pacjentów. Ocena i porównanie między grupami zostaną przeprowadzone z wynikami tych kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutowani zostaną pacjenci w wieku 18-65 lat, u których rozpoznano migrenę, bez współistniejących chorób przewlekłych i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Posiadanie skazy krwotocznej

    2. Przyjmowanie terapii przeciwzakrzepowej i przeciwagregacyjnej

    3. Przewlekła choroba wymagająca ciągłego zażywania narkotyków

    4. Zabieg bańki mokrej lub hirudoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy 5. Mieć mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat 6. Posiadanie wartości hemoglobiny poniżej 9,5 g/dl 7. Wartość INR powyżej 1,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mokra terapia bańkami
Grupa interwencyjna przejdzie 3 kolejne sesje terapii bańkami na mokro (WCT) raz w miesiącu przez 3 miesiące (w dniach 0, 30 i 60). Bańki będą trzymane przez 5 minut w 5 obszarach kręgosłupa szyjnego C7 (punkt akupunkturowy DU14), obustronnych bocznych punktach kręgosłupa T2-4 (punkt akupunktury BL41-42) i obustronnych bocznych punktach kręgosłupa T6-8 (BL44-46), które są zalecane miejsca na ból głowy, Następnie sterylnym lancetem narysujemy te miejsca, w których ukrwienie się zwiększyło i ponownie przyłożymy kielich i pozostawimy na 10 minut, a następnie zdejmiemy kielichy i usuniemy nagromadzoną krew.
Terapia bańkami na mokro to upuszczanie krwi za pomocą baniek na skórze
Inne nazwy:
  • Hidżama
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura będzie wykonywana poprzez ręczne nakłuwanie wybranych punktów akupunkturowych charakterystycznych dla danej choroby dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Po umieszczeniu igieł manipuluje się nimi, aby stworzyć wrażenie de-qi i pozostawia na 20 minut.
Akupunktura to uzupełniające zastosowanie TCM wykonywane za pomocą igieł
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w miesiącu 0) wyników MIDAS w 3. miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
Kwestionariusz oceny niesprawności migreny (MIDAS) to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do ilościowego określenia niepełnosprawności związanej z bólem głowy w okresie 3 miesięcy.
W wieku 0 i 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej (w miesiącu 0) wyników VAS w 3. miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 0 i 3 miesięcy
Wizualne skale analogowe (VAS) są dobrze sprawdzonymi narzędziami do oceny natężenia bólu. Wyniki są rejestrowane przez znak na 10-centymetrowej linii, która przedstawia 0 jako „brak bólu”, a 10 jako „najgorszy ból”.
W wieku 0 i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mokra terapia bańkami

Subskrybuj