Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nedves köpölyözés és az akupunktúra összehasonlítása migrénben

2024. március 24. frissítette: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

A nedves köpölyözés és az akupunktúra hatékonyságának összehasonlítása migrén esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a nedves köpölyözés (WCT) migrénes betegekre gyakorolt ​​hatásának értékelése, és összehasonlítása az akupunktúrával. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják. A WCT-t havonta egyszer alkalmazzák az 1. csoportba tartozó betegeknél, a 2. csoportban pedig akupunktúrát, míg a kontrollcsoport (3. csoport) a migrén standard terápiáját kapja. A kezelés előtt és a 3. hónapban értékelést végeznek a MIDAS és a VAS segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A leggyakoribb elsődleges fejfájás a migrén. 2013-ban a migrén a rokkantság miatt elveszített évek hatodik okának számított a világon. A világ lakosságának körülbelül 15%-a szenved migrénben. Évente a nők 14-35%-a, a férfiak 6-15%-a szenved migrénben. Jelentős az oly gyakori, évről évre újabb tömegeket érintő betegség okozta gazdasági teher, valamint a munkaerő-kiesés, a kezelési költségek. Az Egyesült Királyság-NHS adatai szerint; A migrén 2,25 milliárd font gazdasági terhet okoz az évi 25 millió elvesztett nap alapján, és több mint 150 millió fontot az ellátás, vizsgálatok és kezelések alapján. A gyógyszeres kezelések során előfordulhatnak mellékhatások, gyógyszerkölcsönhatások, társbetegségek és rezisztenciaesetek. Ebben az összefüggésben a hagyományos kezelési módszerek előnyösebbek a mellékhatások alacsony előfordulása miatt. . Ebben az összefüggésben a hagyományos kezelési módszerek előnyösebbek a mellékhatások alacsony előfordulása miatt. A hagyományos módszerek között széles körben alkalmazott akupunktúra bizonyítottan csökkenti a fejfájás gyakoriságát. Kevés tanulmány létezik a Hijama hatékonyságáról, amely egy másik hagyományos módszer, amelyet gyakran használnak földrajzunkban.

Cél: A vizsgálat célja a nedves köpölyözés és az akupunktúrás terápia hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása migrénes betegeknél.

Módszer: Azokat a betegeket, akiket az Umraniye Training Hospital Neurology Poliklinikára utaltak, és migrénnel diagnosztizáltak, bevonják a vizsgálatba.

A felvételi kritérium a 18-65 éves kor, a migrénes diagnózis (ICHD-3 diagnózis kritériumai), valamint a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás. Azok, akiket bármilyen krónikus betegség kísér, és napi gyógyszeres kezelés alatt áll, ellenjavallt WCT, amint azt az alkalmazás előtt rutinszerűen elvégzett vérvizsgálatok határozták meg (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 stb.), és akik az elmúlt három hónapban WCT-t kaptak, kizárásra kerülnek.

Az önkénteseket véletlenszerűen három külön csoportba osztják, mivel a nedves köpölyözés, az akupunktúrás és a kontrollcsoport A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást. A nedves köpölyözési csoport havonta 3 egymást követő WCT ülésen megy keresztül 3 hónapon keresztül (0, 30 és 60 napon). Különböző akupunktúrás pontokon vákuumcsészéket használnak a WCT elvégzéséhez: A hátsó medián vonalon, a 7. nyaki csigolya spinosusa alatti mélyedésben a DU 14 (Dazhui) pont volt; a hátoldalon, a 3. mellkasi csigolya interscapulum régiójának tövisnyúlványának alsó határától 3,0 cm-re oldalirányban UB 42 (Pohu) kétoldali pontok voltak; a hátoldalon, a 7. mellkasi csigolya tövisnyúlványának alsó határától 3,0 cm-re laterálisan pedig UB 46 (Geguan) kétoldali pontok és ezen felül a páciens trigger pontjai voltak, amelyeket a vizsgálat során észlelünk. Összesen 5-7 pont lesz. Az alkalmazott technika minden foglalkozáson tripla S (szívás, nyálkazás, szívás) lesz.

Az akupunktúrás csoport akupunktúrás alkalmazást kap, amelyet a betegségre jellemző kiválasztott akupunktúrás pontok manuális tűzésével végeznek hetente kétszer 4 héten keresztül. A tűk felhelyezése után manipulálják őket, hogy a de-qi érzését keltsék, és 20 percig hagyják állni.

0. és 3. hónapban a MIDAS és VAS kérdőíveket minden betegcsoportra alkalmazzák. A csoportok értékelése és összehasonlítása ezen kérdőívek pontszámaival történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 18-65 év közötti betegeket vesznek fel, akiknél migrént diagnosztizáltak, nem szenvedtek kísérő krónikus betegséget, és beleegyeztek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Vérzéses diathesis

    2. Antitrombotikus és antiaggregáns terápia fogadása

    3. Folyamatos kábítószer-használatot igénylő krónikus betegségek vannak

    4. Nedves köpölyözésben vagy hirudoterápiás kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban 5. 18 évesnél fiatalabb és 65 év feletti 6. 9,5 g/dl alatti hemoglobin 7. 1,5 feletti INR érték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nedves köpölyözés terápia
Az intervenciós csoport 3 egymást követő nedves köpölyözéses kezelésen (WCT) vesz részt havonta egyszer 3 hónapon keresztül (0, 30 és 60 napon). A poharakat 5 percig tartjuk a C7 nyaki gerinc (DU14 akupunktúrás pont), kétoldali T2-4 laterális gerinc (BL41-42 akupont) és bilaterális T6-8 laterális gerinc (BL44-46) pontokon, amelyek Fejfájásra javasolt területek, Majd ezeket a megnövekedett vérellátású területeket steril lándzsával szívjuk le, majd ismét felhelyezzük a poharat és 10 percig hagyjuk állni, majd a csészéket eltávolítjuk és a felgyülemlett vért megtisztítjuk.
A nedves köpölyözési terápia egy véralvadás, amelyet csészékkel végeznek a bőrön
Más nevek:
  • Hijama
Kísérleti: Akupunktúra
Az akupunktúrás alkalmazás a betegségre jellemző kiválasztott akupunktúrás pontok manuális tűzésével történik hetente kétszer 4 héten keresztül. A tűk felhelyezése után manipulálják őket, hogy a de-qi érzését keltsék, és 20 percig állni hagyják.
Az akupunktúra a TCM kiegészítő alkalmazása, amelyet tűkkel végeznek
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás az alapvonalhoz képest (0 hónapnál) a MIDAS pontszámok a 3. hónapban
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
A Migraine Disability Assessment (MIDAS) kérdőív egy rövid, önkitöltős kérdőív, amelynek célja a fejfájás okozta rokkantság számszerűsítése 3 hónapos időszak alatt.
0 és 3 hónaposan
A változás a kiindulási értékhez képest (0 hónapnál) VAS pontszámok a 3. hónapban
Időkeret: 0 és 3 hónaposan
A vizuális analóg skálák (VAS) jól validált eszközök a fájdalom intenzitásának felmérésére. A pontszámokat egy 10 cm-es vonalon lévő jel rögzíti, amely a 0-t „nincs fájdalom”, a 10-et pedig a „legrosszabb fájdalom”-nak jelöli.
0 és 3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nedves köpölyözés terápia

3
Iratkozz fel