- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282134
Märkäkuppimisen ja akupunktion vertailu migreenissä
Märkäkuppimisen ja akupunktion tehokkuuden vertailu migreenissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yleisin ensisijainen päänsärky on migreeni. Migreeni sijoittui kuudenneksi vammaisuuden vuoksi menetettyjen vuosien syyksi kaikkialla maailmassa vuonna 2013. Noin 15 prosentilla maailman väestöstä on migreeni. Joka vuosi 14-35 prosentilla naisista ja 6-15 prosentilla miehistä on migreeni. Niin yleisen ja joka vuosi uusia massoja koskettavan taudin aiheuttama taloudellinen taakka, samoin kuin työvoiman menetys, hoitokustannukset. Ison-Britannian ja NHS:n tietojen mukaan; Migreeni aiheuttaa 2,25 miljardin punnan taloudellisen taakan joka vuosi 25 miljoonan kadonneen päivän perusteella ja yli 150 miljoonan punnan hoidon, tutkimusten ja hoidon perusteella. Farmakologisissa hoidoissa voi esiintyä sivuvaikutuksia, lääkevuorovaikutuksia, samanaikaisia sairauksia ja resistenssitapauksia. Tässä yhteydessä perinteiset hoitomenetelmät voivat olla edullisia sivuvaikutusten vähäisen ilmaantuvuuden vuoksi. . Tässä yhteydessä perinteiset hoitomenetelmät voivat olla edullisia sivuvaikutusten vähäisen ilmaantuvuuden vuoksi. Akupunktion, jota käytetään laajalti perinteisten menetelmien joukossa, on osoitettu vähentävän päänsäryn esiintyvyyttä. Hijaman tehokkuudesta on vähän tutkimuksia. Hijama on toinen perinteinen ja maantieteessämme usein käytetty menetelmä,
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla märkäkuppihoidon ja akupunktiohoidon tehokkuutta migreenipotilailla
Menetelmä: Potilaat, jotka lähetettiin Umraniye Training Hospitalin neurologiseen poliklinikalle ja joilla on diagnosoitu migreeni, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistumiskriteereinä ovat 18-65-vuotiaat, migreenidiagnoosit (ICHD-3-diagnoosikriteerit) ja suostumus tutkimukseen. Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.
Vapaaehtoiset satunnaistetaan kolmeen eri ryhmään, koska märkäkuppihoito, akupunktio ja kontrolliryhmä Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita. Märkäkuppiryhmä käy läpi 3 peräkkäistä WCT-istuntoa kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä). Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan keskiviivalla, 7. kohdunkaulan nikaman spinosuksen alapuolella olevassa syvennyksessä, oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa. Pisteitä tulee yhteensä 5-7. Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.
Akupunktioryhmä saa akupunktiosovelluksen, joka tehdään manuaalisesti neulaamalla valitut, taudille spesifiset akupunktiopisteet kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Kun neulat on asetettu, niitä käsitellään de-qin tunteen luomiseksi ja ne jätetään 20 minuutiksi.
0 ja 3 kuukauden kohdalla MIDAS- ja VAS-kyselylomakkeita sovelletaan kaikkiin potilasryhmiin. Ryhmien välinen arviointi ja vertailu suoritetaan näiden kyselylomakkeiden pisteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni, ei muita kroonisia sairauksia ja jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Verenvuotodiateesi
2. Antitromboottisen ja antiaggreganttihoidon saaminen
3. Krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa huumeiden käyttöä
4. Märkäkuppihoitoa tai hirudoterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana 5. Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias 6. Hemoglobiiniarvo alle 9,5 g/dl 7. INR-arvo yli 1,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Märkäkuppihoito
Interventioryhmälle tehdään 3 peräkkäistä märkäkuppihoitoa (WCT) kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä).
Kupit pidetään 5 minuutin ajan C7 kaularangan viidellä alueella (DU14 akupunktiopiste), molemminpuolisessa T2-4 lateraalisessa selkärangassa (BL41-42 akupiste) ja bilateraalisessa T6-8 lateraalisessa selkärangassa (BL44-46), jotka ovat suositellut päänsärkyalueet, Sitten nämä alueet, joissa verenkierto on lisääntynyt, vedetään steriilillä lansetilla ja kuppi asetetaan uudelleen ja jätetään 10 minuutiksi, jonka jälkeen kupit poistetaan ja kertynyt veri puhdistetaan.
|
Märkäkuppihoito on verenlaskuhoito, joka tehdään kupeilla iholle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio tehdään neulaamalla manuaalisesti valittuja sairauskohtaisia akupunktiopisteitä kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Kun neulat on asetettu, niitä käsitellään de-qin tunteen luomiseksi ja jätetään 20 minuutiksi.
|
Akupunktio on TCM:n täydentävä sovellus neuloilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) MIDAS-pisteet 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Migreen Disability Assessment (MIDAS) -kysely on lyhyt, itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu päänsärkyyn liittyvän vamman kvantifiointiin kolmen kuukauden aikana.
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) VAS-pisteet 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat hyvin validoituja välineitä kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Pisteet kirjataan merkillä 10 cm:n viivalla, joka edustaa 0:ta "ei kipua" ja 10:tä "pahimpana kipuna".
|
0 ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCTACCU1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Märkäkuppihoito
-
University of WyomingValmisTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriö | Autismi | Posttraumaattisen stressin oireYhdysvallat
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaOpioidien käyttöhäiriö (OUD) | Stimulanttien käytön häiriö | Posttraumaattisen stressin oireet | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Stimulantien käyttö ja samanaikaisesti esiintyvät opioidien käytön häiriöt | Samanaikaiset mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöt | Lääkkeet opioidien käyttöhäiriöönYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University...RekrytointiSynnytyksen jälkeinen hoito | Kirjallinen altistusterapia | PTSD (synnytykseen liittyvä) | HengitystekniikatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceValmis
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisNenän kuivuuden tunneItalia