Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märkäkuppimisen ja akupunktion vertailu migreenissä

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Märkäkuppimisen ja akupunktion tehokkuuden vertailu migreenissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida märkäkuppihoidon (WCT) vaikutuksia migreenipotilailla ja verrata sitä akupunktioon. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. WCT:tä sovelletaan kerran kuukaudessa ryhmän 1 potilaille ja akupunktiota ryhmään 2, kun taas kontrolliryhmä (ryhmä 3) saa migreenin standardihoitoa. Arviointi tehdään ennen hoitoa ja 3. kuukaudella MIDAS:n ja VAS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yleisin ensisijainen päänsärky on migreeni. Migreeni sijoittui kuudenneksi vammaisuuden vuoksi menetettyjen vuosien syyksi kaikkialla maailmassa vuonna 2013. Noin 15 prosentilla maailman väestöstä on migreeni. Joka vuosi 14-35 prosentilla naisista ja 6-15 prosentilla miehistä on migreeni. Niin yleisen ja joka vuosi uusia massoja koskettavan taudin aiheuttama taloudellinen taakka, samoin kuin työvoiman menetys, hoitokustannukset. Ison-Britannian ja NHS:n tietojen mukaan; Migreeni aiheuttaa 2,25 miljardin punnan taloudellisen taakan joka vuosi 25 miljoonan kadonneen päivän perusteella ja yli 150 miljoonan punnan hoidon, tutkimusten ja hoidon perusteella. Farmakologisissa hoidoissa voi esiintyä sivuvaikutuksia, lääkevuorovaikutuksia, samanaikaisia ​​​​sairauksia ja resistenssitapauksia. Tässä yhteydessä perinteiset hoitomenetelmät voivat olla edullisia sivuvaikutusten vähäisen ilmaantuvuuden vuoksi. . Tässä yhteydessä perinteiset hoitomenetelmät voivat olla edullisia sivuvaikutusten vähäisen ilmaantuvuuden vuoksi. Akupunktion, jota käytetään laajalti perinteisten menetelmien joukossa, on osoitettu vähentävän päänsäryn esiintyvyyttä. Hijaman tehokkuudesta on vähän tutkimuksia. Hijama on toinen perinteinen ja maantieteessämme usein käytetty menetelmä,

Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla märkäkuppihoidon ja akupunktiohoidon tehokkuutta migreenipotilailla

Menetelmä: Potilaat, jotka lähetettiin Umraniye Training Hospitalin neurologiseen poliklinikalle ja joilla on diagnosoitu migreeni, otetaan mukaan tutkimukseen.

Osallistumiskriteereinä ovat 18-65-vuotiaat, migreenidiagnoosit (ICHD-3-diagnoosikriteerit) ja suostumus tutkimukseen. Ne, joilla on jokin krooninen sairaus ja jotka saavat päivittäistä lääkitystä, ovat vasta-aiheisia WCT:lle, mikä todettiin rutiiniverikokeissa, jotka tehtiin rutiininomaisesti ennen hakemusta (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 jne.) ja jotka ovat saaneet WCT:tä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.

Vapaaehtoiset satunnaistetaan kolmeen eri ryhmään, koska märkäkuppihoito, akupunktio ja kontrolliryhmä Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita. Märkäkuppiryhmä käy läpi 3 peräkkäistä WCT-istuntoa kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä). Tyhjiökuppeja käytetään eri akupunktiopisteissä WCT:n suorittamiseen: Takaosan keskiviivalla, 7. kohdunkaulan nikaman spinosuksen alapuolella olevassa syvennyksessä, oli DU 14 (Dazhui) -piste; selässä, 3,0 cm lateraalisesti 3. rintanikaman interscapulum -alueen piikiven alareunasta, olivat UB 42 (Pohu) bilateraaliset pisteet; ja selässä, 3,0 cm lateraalisesti 7. rintanikaman piikikon alareunasta, olivat UB 46 (Geguan) bilateraaliset pisteet ja lisäksi potilaan triggerpisteet, jotka havaitsemme tutkimuksessa. Pisteitä tulee yhteensä 5-7. Käytetty tekniikka on triple S (Ime, Scarification, Sucking) kaikissa istunnoissa.

Akupunktioryhmä saa akupunktiosovelluksen, joka tehdään manuaalisesti neulaamalla valitut, taudille spesifiset akupunktiopisteet kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Kun neulat on asetettu, niitä käsitellään de-qin tunteen luomiseksi ja ne jätetään 20 minuutiksi.

0 ja 3 kuukauden kohdalla MIDAS- ja VAS-kyselylomakkeita sovelletaan kaikkiin potilasryhmiin. Ryhmien välinen arviointi ja vertailu suoritetaan näiden kyselylomakkeiden pisteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni, ei muita kroonisia sairauksia ja jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Verenvuotodiateesi

    2. Antitromboottisen ja antiaggreganttihoidon saaminen

    3. Krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa huumeiden käyttöä

    4. Märkäkuppihoitoa tai hirudoterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana 5. Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias 6. Hemoglobiiniarvo alle 9,5 g/dl 7. INR-arvo yli 1,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Märkäkuppihoito
Interventioryhmälle tehdään 3 peräkkäistä märkäkuppihoitoa (WCT) kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (0, 30 ja 60 päivänä). Kupit pidetään 5 minuutin ajan C7 kaularangan viidellä alueella (DU14 akupunktiopiste), molemminpuolisessa T2-4 lateraalisessa selkärangassa (BL41-42 akupiste) ja bilateraalisessa T6-8 lateraalisessa selkärangassa (BL44-46), jotka ovat suositellut päänsärkyalueet, Sitten nämä alueet, joissa verenkierto on lisääntynyt, vedetään steriilillä lansetilla ja kuppi asetetaan uudelleen ja jätetään 10 minuutiksi, jonka jälkeen kupit poistetaan ja kertynyt veri puhdistetaan.
Märkäkuppihoito on verenlaskuhoito, joka tehdään kupeilla iholle
Muut nimet:
  • Hijama
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio tehdään neulaamalla manuaalisesti valittuja sairauskohtaisia ​​akupunktiopisteitä kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Kun neulat on asetettu, niitä käsitellään de-qin tunteen luomiseksi ja jätetään 20 minuutiksi.
Akupunktio on TCM:n täydentävä sovellus neuloilla
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) MIDAS-pisteet 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
Migreen Disability Assessment (MIDAS) -kysely on lyhyt, itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu päänsärkyyn liittyvän vamman kvantifiointiin kolmen kuukauden aikana.
0 ja 3 kuukauden iässä
Muutos lähtötasosta (0 kuukauden kohdalla) VAS-pisteet 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukauden iässä
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat hyvin validoituja välineitä kivun voimakkuuden arvioimiseen. Pisteet kirjataan merkillä 10 cm:n viivalla, joka edustaa 0:ta "ei kipua" ja 10:tä "pahimpana kipuna".
0 ja 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Märkäkuppihoito

Tilaa