片頭痛におけるウェットカッピングと鍼治療の比較
片頭痛におけるウェットカッピングと鍼治療の有効性の比較：無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 最も一般的な一次性頭痛は片頭痛です。 片頭痛は、2013 年に世界中で障害により失われた年数の 6 番目の原因としてランク付けされました。 世界人口の約 15% が片頭痛を患っています。 毎年、女性の 14 ～ 35%、男性の 6 ～ 15% が片頭痛を患っています。 非常に一般的であり、毎年新しい大衆に影響を与える病気によって引き起こされる経済的負担は、労働力の喪失、治療費と同様に相当なものです。 UK-NHS のデータによると、片頭痛は、毎年 2,500 万日の損失日数に基づいて 22 億 5000 万ポンドの経済的負担を引き起こし、ケア、検査、および治療に基づいて 1 億 5,000 万ポンドを超えます。 いくつかの副作用、薬物相互作用、併存疾患、および薬理学的治療における耐性例が存在する可能性があります。 これに関連して、副作用の発生率が低いため、従来の治療法が好まれる場合があります。 . これに関連して、副作用の発生率が低いため、従来の治療法が好まれる場合があります。 伝統的な方法の中で広く使用されている鍼治療は、頭痛の頻度を減らすことが示されています. もう一つの伝統的な方法であり、私たちの地理で頻繁に使用されるヒジャマの有効性に関する研究はほとんどありませんが、
目的: この研究の目的は、片頭痛患者における湿式カッピングと鍼療法の有効性を調査し、比較することです。
方法: Umraniye Training Hospital Neurology polyclinic に紹介され、片頭痛と診断された患者が研究に登録されます。
選択基準は、18〜65歳で、片頭痛と診断されており（ICHD-3診断基準）、研究への参加に同意しています。 -適用前に定期的に行われた定期的な血液検査（Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 など) で、過去 3 か月以内に WCT を受けた人は除外されます。
ボランティアは、ウェットカッピング、鍼治療、およびコントロールグループとして3つの別々のグループに無作為化されます コントロールグループは介入を受けません。 ウェットカッピンググループは、3 か月間 (0、30、および 60 日)、1 か月に 1 回、3 回連続して WCT セッションを受けます。 真空カップは、WCT を実行するためにさまざまな経穴に使用されます。後正中線にあるものは、第 7 頸椎の棘突起の下のくぼみにあり、DU 14 (Dazhui) ポイントでした。背中にある、第 3 胸椎肩甲骨間領域の棘突起の下縁から 3.0 cm 外側にあるものは、UB 42 (Pohu) 両側点でした。背部、第 7 胸椎の棘突起の下縁から 3.0 cm 横にあるものは、UB 46 (Geguan) 両側点であり、さらに検査中に検出された患者のトリガーポイントです。 全部で5～7点になります。 使用技は全てのセッションでトリプルS（吸う、剥がす、吸う）となります。
鍼治療グループは、週に2回、4週間、疾患に特有の選択された経穴に手動で針を刺すことによって行われる鍼治療を受けます。 針を置いた後、de-qiの感覚を作り出すように操作し、20分間放置します.
0 および 3 か月に、MIDAS および VAS アンケートがすべての患者グループに適用されます。グループ間の評価と比較は、これらのアンケートのスコアで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İ̇stanbul
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İstanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片頭痛と診断され、付随する慢性疾患がなく、研究への参加に同意した18〜65歳の患者が募集されます。
除外基準:
1.出血素因がある
2. 抗血栓療法および抗凝集療法を受けている
3. 継続的な薬物使用を必要とする慢性疾患
4. 過去3ヶ月以内にウェットカッピングまたはヒルドセラピー治療を受けたことがある 5. 18歳未満で65歳以上であること 6. ヘモグロビン値が 9.5 g/dl 未満 7. INR 値が 1.5 を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェットカッピング療法
介入グループは、3 か月 (0、30、および 60 日) にわたって、1 か月に 1 回、3 回連続してウェット カッピング療法 (WCT) セッションを受けます。
カップは、C7 頸椎 (DU14 ツボ)、両側 T2-4 外側脊椎 (BL41-42 ツボ)、両側 T6-8 外側脊椎 (BL44-46) の 5 つの領域で 5 分間保持されます。次に、血液供給が増加したこれらの領域を滅菌ランセットで抜き取り、カップを再び当てて10分間放置した後、カップを取り外して蓄積した血液をきれいにします.
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ウェットカッピング療法は、皮膚にカップを当てて行う瀉血療法です。
他の名前：
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実験的：鍼
鍼治療は、疾患に特有の選択された経穴を週 2 回、4 週間手で針で刺すことによって行われます。
針を置いた後、デキの感覚を作り出すように操作し、20分間放置します。
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鍼治療は、針によって行われるTCMの補完的な適用です
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介入なし：コントロール
対照群は何の介入も受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン（0ヶ月時）からの変化 3ヶ月目のMIDASスコア
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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片頭痛障害評価 (MIDAS) 質問票は、3 か月間の頭痛関連の障害を定量化するために設計された簡単な自己管理式質問票です。
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0ヶ月と3ヶ月
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ベースライン（0 か月時）からの変化 3 か月目の VAS スコア
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さを評価するための十分に検証された手段です。
スコアは、「痛みなし」を 0、「最悪の痛み」を 10 として表す 10 cm の線上のマークによって記録されます。
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0ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Emin Pala、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェットカッピング療法の臨床試験
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University Hospital, LilleMinistry of Health, France完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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RANDBoston University; Clinical Directors Network積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University of New Mexico と他の協力者招待による登録オピオイド使用障害（OUD） | 覚醒剤使用障害 | 心的外傷後ストレス症状 | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 覚醒剤使用とオピオイド使用障害の併発 | 併発する精神障害と薬物使用障害 | オピオイド使用障害の治療薬アメリカ