- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282134
Comparaison des ventouses humides et de l'acupuncture dans la migraine
Comparaison de l'efficacité des ventouses humides et de l'acupuncture dans la migraine : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le mal de tête primaire le plus courant est la migraine. La migraine a été classée comme la sixième cause d'années perdues pour cause d'invalidité dans le monde en 2013. . Environ 15 % de la population mondiale souffre de migraine. Chaque année, 14 à 35 % des femmes et 6 à 15 % des hommes souffrent de migraine. Le fardeau économique causé par la maladie, si fréquente et qui touche chaque année de nouvelles masses, est considérable, ainsi que la perte de main-d'œuvre, les coûts de traitement. Selon les données du UK-NHS ; Les migraines causent un fardeau économique de 2,25 milliards de livres sur la base de 25 millions de jours perdus chaque année et de plus de 150 millions de livres sur la base des soins, des examens et des traitements. Il peut y avoir des effets secondaires, des interactions médicamenteuses, des conditions comorbides et des cas de résistance aux traitements pharmacologiques. Dans ce contexte, les méthodes de traitement traditionnelles peuvent être préférées en raison de la faible incidence des effets secondaires. . Dans ce contexte, les méthodes de traitement traditionnelles peuvent être préférées en raison de la faible incidence des effets secondaires. L'acupuncture, qui est largement utilisée parmi les méthodes traditionnelles, s'est avérée efficace pour réduire la fréquence des maux de tête. Il existe peu d'études sur l'efficacité de la Hijama, qui est une autre méthode traditionnelle et fréquemment utilisée dans notre géographie,
Objectif : L'objectif de l'étude est d'étudier et de comparer l'efficacité des thérapies par ventouses humides et par acupuncture chez les patients souffrant de migraine.
Méthode : Les patients qui ont été référés à la polyclinique de neurologie de l'hôpital de formation d'Umraniye et chez qui on a diagnostiqué une migraine seront inclus dans l'étude.
Les critères d'inclusion sont être âgé de 18 à 65 ans, avoir reçu un diagnostic de migraine (critères de diagnostic ICHD-3) et consentir à participer à l'étude. Ceux qui sont accompagnés d'une maladie chronique et sous médication quotidienne, contre-indiqués au WCT tel que déterminé dans les tests sanguins de routine qui ont été systématiquement effectués avant l'avant l'application (Hb <9,5 ; INR> 1,2, ; Hb <9, 5, etc.) et qui ont reçu le WCT au cours des trois derniers mois seront exclus.
Les volontaires seront randomisés en trois groupes distincts en tant que ventouses humides, acupuncture et groupe témoin. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Le groupe de ventouses humides subira 3 sessions successives de WCT une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours). Des ventouses seront utilisées sur différents points d'acupuncture pour effectuer la WCT : celle sur la ligne médiane postérieure, dans la dépression sous le processus spinosus de la 7ème vertèbre cervicale, était le point DU 14 (Dazhui) ; ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la région interscapulaire de la 3ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 42 (Pohu) ; et ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la 7ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 46 (Geguan) et en plus les points gâchettes du patient que nous détectons lors de l'examen. Il y aura 5-7 points au total. La technique utilisée sera le triple S (Succion, Scarification, Succion) dans toutes les séances.
Le groupe d'acupuncture recevra une application d'acupuncture qui se fera par aiguilletage manuel sur des points d'acupuncture sélectionnés spécifiques à la maladie deux fois par semaine pendant 4 semaines. Une fois les aiguilles placées, elles seront manipulées pour créer une sensation de de-qi et seront laissées pendant 20 minutes.
A 0 et 3 mois, les questionnaires MIDAS et VAS seront appliqués à tous les groupes de patients. L'évaluation et la comparaison entre les groupes seront faites avec les scores de ces questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34070
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Seront recrutés des patients âgés de 18 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic de migraine, sans maladie chronique concomitante et qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
1. Avoir une diathèse hémorragique
2. Recevoir un traitement antithrombotique et antiagrégant
3. Les maladies chroniques nécessitant une consommation continue de médicaments ont
4. Traitement de ventouses humides ou d'hirudothérapie au cours des 3 derniers mois à avoir reçu 5. Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans 6. Avoir une valeur d'hémoglobine inférieure à 9,5 g/dl 7. Valeur INR supérieure à 1,5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par ventouses humides
Le groupe d'intervention subira 3 séances successives de thérapie par ventouses humides (WCT) une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours.
Les coupes se tiendront pendant 5 minutes sur les 5 régions du rachis cervical C7 (point d'acupuncture DU14), du rachis latéral bilatéral T2-4 (point d'acupuncture BL41-42) et des points du rachis latéral bilatéral T6-8 (BL44-46), qui sont zones recommandées pour les maux de tête, Ensuite, ces zones où l'apport sanguin a augmenté seront aspirées avec une lancette stérile et la coupelle sera appliquée à nouveau et laissée pendant 10 minutes, puis les coupelles seront retirées et le sang accumulé sera nettoyé.
|
La thérapie par ventouses humides est une application de saignée effectuée par des ventouses sur la peau
Autres noms:
|
Expérimental: Acupuncture
L'application d'acupuncture se fera en aiguilletant manuellement des points d'acupuncture sélectionnés spécifiques à la maladie deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Une fois les aiguilles placées, elles seront manipulées pour créer une sensation de de-qi et laissées pendant 20 minutes.
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L'acupuncture est une application complémentaire de la MTC réalisée par des aiguilles
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation par rapport à la ligne de base (à 0 mois) des scores MIDAS au 3ème mois
Délai: A 0 et 3 mois
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Le questionnaire Migraine Disability Assessment (MIDAS) est un bref questionnaire auto-administré conçu pour quantifier l'incapacité liée aux maux de tête sur une période de 3 mois.
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A 0 et 3 mois
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Le changement par rapport à la ligne de base (à 0 mois) des scores VAS au 3 ème mois
Délai: A 0 et 3 mois
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Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments bien validés pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les scores sont enregistrés par une marque sur une ligne de 10 cm qui représente 0 comme "pas de douleur" et 10 comme "pire douleur".
|
A 0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCTACCU1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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