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Comparaison des ventouses humides et de l'acupuncture dans la migraine

24 mars 2024 mis à jour par: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Comparaison de l'efficacité des ventouses humides et de l'acupuncture dans la migraine : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie par ventouses humides (WCT) sur les patients migraineux et de la comparer à l'acupuncture. Les patients seront randomisés en trois groupes. La WCT sera appliquée une fois par mois aux patients du groupe 1 et l'acupuncture sera appliquée au groupe 2, tandis que le groupe témoin (groupe 3) suivra le traitement standard de la migraine. Une évaluation sera faite avant le traitement et au 3ème mois à l'aide du MIDAS et de l'EVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le mal de tête primaire le plus courant est la migraine. La migraine a été classée comme la sixième cause d'années perdues pour cause d'invalidité dans le monde en 2013. . Environ 15 % de la population mondiale souffre de migraine. Chaque année, 14 à 35 % des femmes et 6 à 15 % des hommes souffrent de migraine. Le fardeau économique causé par la maladie, si fréquente et qui touche chaque année de nouvelles masses, est considérable, ainsi que la perte de main-d'œuvre, les coûts de traitement. Selon les données du UK-NHS ; Les migraines causent un fardeau économique de 2,25 milliards de livres sur la base de 25 millions de jours perdus chaque année et de plus de 150 millions de livres sur la base des soins, des examens et des traitements. Il peut y avoir des effets secondaires, des interactions médicamenteuses, des conditions comorbides et des cas de résistance aux traitements pharmacologiques. Dans ce contexte, les méthodes de traitement traditionnelles peuvent être préférées en raison de la faible incidence des effets secondaires. . Dans ce contexte, les méthodes de traitement traditionnelles peuvent être préférées en raison de la faible incidence des effets secondaires. L'acupuncture, qui est largement utilisée parmi les méthodes traditionnelles, s'est avérée efficace pour réduire la fréquence des maux de tête. Il existe peu d'études sur l'efficacité de la Hijama, qui est une autre méthode traditionnelle et fréquemment utilisée dans notre géographie,

Objectif : L'objectif de l'étude est d'étudier et de comparer l'efficacité des thérapies par ventouses humides et par acupuncture chez les patients souffrant de migraine.

Méthode : Les patients qui ont été référés à la polyclinique de neurologie de l'hôpital de formation d'Umraniye et chez qui on a diagnostiqué une migraine seront inclus dans l'étude.

Les critères d'inclusion sont être âgé de 18 à 65 ans, avoir reçu un diagnostic de migraine (critères de diagnostic ICHD-3) et consentir à participer à l'étude. Ceux qui sont accompagnés d'une maladie chronique et sous médication quotidienne, contre-indiqués au WCT tel que déterminé dans les tests sanguins de routine qui ont été systématiquement effectués avant l'avant l'application (Hb <9,5 ; INR> 1,2, ; Hb <9, 5, etc.) et qui ont reçu le WCT au cours des trois derniers mois seront exclus.

Les volontaires seront randomisés en trois groupes distincts en tant que ventouses humides, acupuncture et groupe témoin. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Le groupe de ventouses humides subira 3 sessions successives de WCT une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours). Des ventouses seront utilisées sur différents points d'acupuncture pour effectuer la WCT : celle sur la ligne médiane postérieure, dans la dépression sous le processus spinosus de la 7ème vertèbre cervicale, était le point DU 14 (Dazhui) ; ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la région interscapulaire de la 3ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 42 (Pohu) ; et ceux du dos, à 3,0 cm latéralement au bord inférieur de l'apophyse épineuse de la 7ème vertèbre thoracique, étaient des points bilatéraux UB 46 (Geguan) et en plus les points gâchettes du patient que nous détectons lors de l'examen. Il y aura 5-7 points au total. La technique utilisée sera le triple S (Succion, Scarification, Succion) dans toutes les séances.

Le groupe d'acupuncture recevra une application d'acupuncture qui se fera par aiguilletage manuel sur des points d'acupuncture sélectionnés spécifiques à la maladie deux fois par semaine pendant 4 semaines. Une fois les aiguilles placées, elles seront manipulées pour créer une sensation de de-qi et seront laissées pendant 20 minutes.

A 0 et 3 mois, les questionnaires MIDAS et VAS seront appliqués à tous les groupes de patients. L'évaluation et la comparaison entre les groupes seront faites avec les scores de ces questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Seront recrutés des patients âgés de 18 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic de migraine, sans maladie chronique concomitante et qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1. Avoir une diathèse hémorragique

    2. Recevoir un traitement antithrombotique et antiagrégant

    3. Les maladies chroniques nécessitant une consommation continue de médicaments ont

    4. Traitement de ventouses humides ou d'hirudothérapie au cours des 3 derniers mois à avoir reçu 5. Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans 6. Avoir une valeur d'hémoglobine inférieure à 9,5 g/dl 7. Valeur INR supérieure à 1,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par ventouses humides
Le groupe d'intervention subira 3 séances successives de thérapie par ventouses humides (WCT) une fois par mois pendant 3 mois (sur 0, 30 et 60 jours. Les coupes se tiendront pendant 5 minutes sur les 5 régions du rachis cervical C7 (point d'acupuncture DU14), du rachis latéral bilatéral T2-4 (point d'acupuncture BL41-42) et des points du rachis latéral bilatéral T6-8 (BL44-46), qui sont zones recommandées pour les maux de tête, Ensuite, ces zones où l'apport sanguin a augmenté seront aspirées avec une lancette stérile et la coupelle sera appliquée à nouveau et laissée pendant 10 minutes, puis les coupelles seront retirées et le sang accumulé sera nettoyé.
La thérapie par ventouses humides est une application de saignée effectuée par des ventouses sur la peau
Autres noms:
  • Hijama
Expérimental: Acupuncture
L'application d'acupuncture se fera en aiguilletant manuellement des points d'acupuncture sélectionnés spécifiques à la maladie deux fois par semaine pendant 4 semaines. Une fois les aiguilles placées, elles seront manipulées pour créer une sensation de de-qi et laissées pendant 20 minutes.
L'acupuncture est une application complémentaire de la MTC réalisée par des aiguilles
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation par rapport à la ligne de base (à 0 mois) des scores MIDAS au 3ème mois
Délai: A 0 et 3 mois
Le questionnaire Migraine Disability Assessment (MIDAS) est un bref questionnaire auto-administré conçu pour quantifier l'incapacité liée aux maux de tête sur une période de 3 mois.
A 0 et 3 mois
Le changement par rapport à la ligne de base (à 0 mois) des scores VAS au 3 ème mois
Délai: A 0 et 3 mois
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments bien validés pour évaluer l'intensité de la douleur. Les scores sont enregistrés par une marque sur une ligne de 10 cm qui représente 0 comme "pas de douleur" et 10 comme "pire douleur".
A 0 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie par ventouses humides

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