Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mokrého baňkování a akupunktury u migrény

24. března 2024 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Srovnání účinnosti mokrého baňkování a akupunktury u migrény: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky mokré baňkové terapie (WCT) na pacienty s migrénou a porovnat ji s akupunkturou. Pacienti budou randomizováni do tří skupin. WCT bude aplikováno jednou měsíčně pacientům ve skupině 1 a akupunktura bude aplikována na skupinu 2, zatímco kontrolní skupina (skupina 3) bude na standardní terapii migrény. Před léčbou a ve 3. měsíci bude provedeno vyhodnocení pomocí MIDAS a VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Nejčastější primární bolestí hlavy je migréna. Migréna byla v roce 2013 na celém světě zařazena jako šestá příčina ztracených let v důsledku invalidity. Asi 15 % světové populace trpí migrénou. Každý rok má migrénu 14-35 % žen a 6-15 % mužů. Ekonomická zátěž způsobená nemocí, která je tak běžná a každý rok postihuje nové masy, je značná, stejně jako ztráta pracovní síly a náklady na léčbu. Podle údajů UK-NHS; Migrény způsobují ekonomickou zátěž ve výši 2,25 miliardy liber na základě 25 milionů ztracených dnů každý rok a více než 150 milionů liber na základě péče, vyšetření a léčby. Při farmakologické léčbě se mohou vyskytnout některé vedlejší účinky, lékové interakce, komorbidní stavy a případy rezistence. V této souvislosti mohou být preferovány tradiční léčebné metody kvůli nízkému výskytu nežádoucích účinků. . V této souvislosti mohou být preferovány tradiční léčebné metody kvůli nízkému výskytu nežádoucích účinků. Akupunktura, která je široce používána mezi tradičními metodami, prokazatelně snižuje frekvenci bolestí hlavy. Existuje jen málo studií o účinnosti hidžámy, což je další tradiční metoda a často používaná v naší geografii,

Cíl: Cílem studie je prozkoumat a porovnat účinnost mokré baňkování a akupunkturní terapie u pacientů s migrénou

Metoda: Do studie budou zařazeni pacienti, kteří byli odesláni na polikliniku Umraniye Training Hospital Neurology s diagnózou migrény.

Kritériem pro zařazení je věk 18-65 let, s diagnózou migrény (diagnostická kritéria ICHD-3) a souhlas s účastí ve studii. Ti, kteří jsou doprovázeni jakýmkoli chronickým onemocněním a denně užívají léky, kontraindikováni k WCT, jak bylo zjištěno při rutinních krevních testech, které byly rutinně prováděny před aplikací (Hgb <9,5; INR> 1,2;; Hgb <9, 5 atd.) a kteří obdrželi WCT v posledních třech měsících, budou vyloučeni.

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do tří samostatných skupin jako mokré baňkování, akupunktura a kontrolní skupina Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci. Skupina s mokrým baňkováním podstoupí 3 po sobě jdoucí WCT sezení jednou za měsíc po dobu 3 měsíců (v 0, 30 a 60 dnech). Vakuové misky budou použity na různých akupunkturních bodech k provedení WCT: Ten na zadní střední čáře, v prohlubni pod processus spinosus 7. krčního obratle, byl DU 14 (Dazhui) bod; ty na zádech, 3,0 cm laterálně od spodního okraje trnového výběžku mezilopatkové oblasti 3. hrudního obratle, byly UB 42 (Pohu) bilaterální body; a ty na zádech, 3,0 cm laterálně od dolního okraje trnového výběžku 7. hrudního obratle, byly bilaterální body UB 46 (Geguan) a navíc pacientovy spoušťové body, které zjišťujeme při vyšetření. Celkem bude 5-7 bodů. Použitá technika bude trojité S (sání, skarifikace, sání) ve všech sezeních.

Akupunkturní skupina obdrží aplikaci akupunktury, která se bude provádět ručním vpichováním vybraných akupunkturních bodů specifických pro dané onemocnění dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Poté, co jsou jehly umístěny, bude s nimi manipulováno, aby se vytvořil pocit de-qi, a budou ponechány 20 minut.

V 0. a 3. měsíci budou dotazníky MIDAS a VAS aplikovány na všechny skupiny pacientů. Hodnocení a srovnání mezi skupinami bude provedeno se skóre těchto dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati pacienti ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována migréna, žádné doprovodné chronické onemocnění a kteří dali souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Krvácející diatéza

    2. Příjem antitrombotické a antiagregační terapie

    3. Chronické onemocnění, které vyžaduje nepřetržité užívání drog mají

    4. Mokré baňkování nebo hirudoterapeutické ošetření v posledních 3 měsících, které jste podstoupili 5. Být mladší 18 let a starší 65 let 6. S hodnotou hemoglobinu pod 9,5 g/dl 7. Hodnota INR nad 1,5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie mokrým baňkováním
Intervenční skupina podstoupí 3 po sobě jdoucí sezení terapie mokrého baňkování (WCT) jednou měsíčně po dobu 3 měsíců (0, 30 a 60 dní. Poháry budou drženy po dobu 5 minut v 5 oblastech krční páteře C7 (akupunkturní bod DU14), bilaterálních bodech T2-4 laterální páteře (BL41-42 acupoint) a bilaterálních T6-8 laterálních bodech páteře (BL44-46), které jsou doporučená místa pro bolesti hlavy, Poté se tato místa, kde se zvýšilo prokrvení, nakreslí sterilní lancetou a kalíšek se znovu přiloží a nechá se 10 minut, poté se kalíšky vyjmou a nahromaděná krev se očistí.
Terapie mokrým baňkováním je prokrvující aplikace prováděná baňkami na kůži
Ostatní jména:
  • Hijama
Experimentální: Akupunktura
Aplikace akupunktury bude prováděna ručním vpichováním vybraných akupunkturních bodů specifických pro dané onemocnění dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Poté, co jsou jehly umístěny, budou s nimi manipulovány, aby se vytvořil pocit de-qi a ponechány 20 minut.
Akupunktura je doplňková aplikace TCM prováděná jehlami
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MIDAS oproti výchozí hodnotě (v 0. měsíci) ve 3. měsíci
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Dotazník pro hodnocení zdravotního postižení migrénou (MIDAS) je krátký, samoobslužný dotazník určený ke kvantifikaci postižení souvisejících s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců.
V 0 a 3 měsících
Změna skóre VAS od výchozí hodnoty (v 0. měsíci) ve 3. měsíci
Časové okno: V 0 a 3 měsících
Vizuální analogové škály (VAS) jsou dobře ověřené nástroje pro hodnocení intenzity bolesti. Skóre se zaznamenává značkou na 10cm čáře, která představuje 0 jako „žádná bolest“ a 10 jako „nejhorší bolest“.
V 0 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie mokrým baňkováním

Předplatit