Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влажных банок и иглоукалывания при мигрени

24 марта 2024 г. обновлено: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Сравнение эффективности влажных банок и акупунктуры при мигрени: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния терапии влажными банками (ВКТ) на пациентов с мигренью и сравнение ее с иглоукалыванием. Пациенты будут рандомизированы на три группы. WCT будет применяться один раз в месяц к пациентам в группе 1, а иглоукалывание будет применяться к группе 2, в то время как контрольная группа (группа 3) будет получать стандартную терапию мигрени. Оценка будет проводиться до лечения и на 3-м месяце с использованием MIDAS и VAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Актуальность: Наиболее распространенной первичной головной болью является мигрень. В 2013 году мигрень заняла шестое место среди причин потери лет из-за инвалидности во всем мире. Около 15% населения земного шара страдают мигренью. Ежегодно мигренью страдают 14-35% женщин и 6-15% мужчин. Экономическое бремя, вызванное болезнью, которая так распространена и ежегодно поражает все новые массы, значительна, как и потери рабочей силы, затраты на лечение. По данным UK-NHS; Мигрень вызывает экономическое бремя в размере 2,25 миллиарда фунтов стерлингов из-за 25 миллионов потерянных дней в год и более 150 миллионов фунтов стерлингов из-за ухода, обследований и лечения. Могут быть некоторые побочные эффекты, лекарственные взаимодействия, сопутствующие заболевания и случаи резистентности при фармакологическом лечении. В этом контексте традиционные методы лечения могут быть предпочтительными из-за низкой частоты побочных эффектов. . В этом контексте традиционные методы лечения могут быть предпочтительными из-за низкой частоты побочных эффектов. Было показано, что акупунктура, широко используемая среди традиционных методов, снижает частоту головных болей. Исследований эффективности хиджамы, еще одного традиционного метода, часто используемого в нашей географии, немного.

Цель: Целью исследования является изучение и сравнение эффективности лечения влажными банками и иглоукалыванием у пациентов с мигренью.

Метод: В исследование будут включены пациенты, которые были направлены в поликлинику неврологии Учебной больницы Умрание и у которых диагностирована мигрень.

Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет, наличие диагноза «мигрень» (критерии диагностики ИБС-3) и согласие на участие в исследовании. Тем, кто сопровождается каким-либо хроническим заболеванием и ежедневно принимает лекарства, противопоказаны ТАК, что определяется в рутинных анализах крови, которые обычно выполнялись до применения (Hgb <9,5; МНО> 1,2; Hgb <9, 5 и т. д.) и получившие WCT за последние три месяца, будут исключены.

Добровольцы будут случайным образом разделены на три отдельные группы: влажные банки, иглоукалывание и контрольная группа. Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству. Группа влажных банок будет проходить 3 последовательных сеанса WCT один раз в месяц в течение 3 месяцев (0, 30 и 60 дней). Вакуумные банки будут использоваться в различных точках акупунктуры для выполнения WCT: одна на задней срединной линии, в углублении ниже остистого отростка 7-го шейного позвонка, была точкой DU 14 (Dazhui); на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 3-го грудного позвонка в межлопаточной области – UB 42 (Pohu) билатеральные точки; а на спине, на 3,0 см латеральнее нижнего края остистого отростка 7-го грудного позвонка, были билатеральные точки UB 46 (Geguan) и дополнительно триггерные точки пациента, которые мы выявляем при осмотре. Всего будет 5-7 баллов. Используемая техника будет тройной S (сосание, скарификация, сосание) на всех занятиях.

Группа акупунктуры получит акупунктурную аппликацию, которая будет проводиться вручную в выбранных точках акупунктуры, характерных для заболевания, два раза в неделю в течение 4 недель. После того, как иглы будут помещены, ими будут манипулировать, чтобы создать ощущение дэ-ци, и их оставят на 20 минут.

Через 0 и 3 месяца ко всем группам пациентов будут применяться вопросники MIDAS и VAS. Оценка и сравнение между группами будут проводиться с помощью баллов этих вопросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Турция, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, у которых диагностирована мигрень, нет сопутствующей хронической патологии и которые дали согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • 1. Наличие геморрагического диатеза

    2. Получение антитромботической и антиагрегантной терапии.

    3. Хронические заболевания, требующие постоянного приема наркотиков.

    4. Лечение влажными банками или гирудотерапией в течение последних 3 месяцев 5. Быть моложе 18 лет и старше 65 лет 6. Имея значение гемоглобина ниже 9,5 г/дл 7. Значение МНО более 1,5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влажная баночная терапия
Группа вмешательства будет проходить 3 последовательных сеанса влажных банок (WCT) один раз в месяц в течение 3 месяцев (0, 30 и 60 дней. Чашки будут удерживаться в течение 5 минут в 5 областях шейного отдела позвоночника C7 (точка акупунктуры DU14), двусторонних точках бокового отдела позвоночника T2-4 (акупунктурная точка BL41-42) и двусторонних точках бокового отдела позвоночника T6-8 (BL44-46), которые рекомендуемые области при головной боли. Затем эти области, где увеличилось кровоснабжение, будут взяты стерильным ланцетом, и чаша будет снова наложена и оставлена ​​​​на 10 минут, а затем чашки будут удалены и скопившаяся кровь будет очищена.
Влажная баночная терапия - это кровопускание с помощью банок на коже.
Другие имена:
  • Хиджама
Экспериментальный: Иглоукалывание
Применение акупунктуры будет осуществляться путем ручного иглоукалывания выбранных точек акупунктуры, характерных для заболевания, два раза в неделю в течение 4 недель. После того, как иглы будут помещены, ими будут манипулировать, чтобы создать ощущение дэ-ци, и оставить на 20 минут.
Иглоукалывание - это дополнительное применение традиционной китайской медицины с помощью игл.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (в 0 месяцев) баллов MIDAS на 3-м месяце
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
Опросник для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) представляет собой краткую анкету для самостоятельного заполнения, предназначенную для количественной оценки инвалидности, связанной с головной болью, за 3-месячный период.
В 0 и 3 мес.
Изменение от исходных (в 0 мес) показателей ВАШ на 3 мес.
Временное ограничение: В 0 и 3 мес.
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) являются хорошо проверенными инструментами для оценки интенсивности боли. Баллы записываются отметкой на 10-сантиметровой линии, которая представляет 0 как «отсутствие боли» и 10 как «самая сильная боль».
В 0 и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Влажная баночная терапия

Подписаться