- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282134
Sammenligning af våd cupping og akupunktur ved migræne
Sammenligning af effektiviteten af våd cupping og akupunktur ved migræne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den mest almindelige primære hovedpine er migræne. Migræne blev rangeret som den sjette årsag til tabte år på grund af handicap over hele verden i 2013. . Omkring 15 % af verdens befolkning har migræne. Hvert år har 14-35 % af kvinderne og 6-15 % af mændene migræne. Den økonomiske byrde forårsaget af sygdommen, som er så almindelig og påvirker nye masser hvert år, er betydelig, såvel som tabet af arbejdsstyrke, behandlingsomkostninger. Ifølge data fra UK-NHS; Migræne forårsager en økonomisk byrde på 2,25 milliarder pund baseret på 25 millioner tabte dage hvert år og mere end 150 millioner pund baseret på pleje, undersøgelser og behandling. Der kan være nogle bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, komorbide tilstande og resistenstilfælde i farmakologiske behandlinger. I denne sammenhæng kan traditionelle behandlingsmetoder foretrækkes på grund af den lave forekomst af bivirkninger. . I denne sammenhæng kan traditionelle behandlingsmetoder foretrækkes på grund af den lave forekomst af bivirkninger. Akupunktur, som er meget brugt blandt traditionelle metoder, har vist sig at reducere hyppigheden af hovedpine. Der er få undersøgelser af effektiviteten af Hijama, som er en anden traditionel metode og ofte brugt i vores geografi,
Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne effektiviteten af våd cupping og akupunkturbehandlinger hos patienter med migræne
Metode: De patienter, der blev henvist til Umraniye Training Hospital Neurology poliklinik og diagnosticeret med migræne, vil blive optaget i undersøgelsen.
Inklusionskriterierne er at være 18-65 år gamle, at være blevet diagnosticeret med migræne (ICHD-3 diagnosekriterier) og samtykke til at deltage i undersøgelsen. De, der er ledsaget af en kronisk sygdom og på daglig medicin, kontraindiceret til WCT som bestemt i de rutinemæssige blodprøver, der rutinemæssigt blev udført før påføringen (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 osv.), og som har modtaget WCT inden for de sidste tre måneder, vil blive udelukket.
De frivillige vil blive randomiseret i tre separate grupper, da våd cupping, akupunktur og kontrolgruppe Kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Den våde cupping-gruppe vil gennemgå 3 på hinanden følgende WCT-sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage). Vakuumkopper vil blive brugt på forskellige akupunkturpunkter til at udføre WCT: Den ene på den posteriore medianlinje, i fordybningen under processus spinosus i den 7. cervikale hvirvel, var DU 14 (Dazhui) punkt; dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af den spinøse proces i den 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af rygmarvsprocessen i den 7. thoraxhvirvel, var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og desuden patientens triggerpunkter, som vi opdager under undersøgelsen. Der vil være 5-7 point i alt. Den anvendte teknik vil være triple S (sugning, scarification, sutning) i alle sessioner.
Akupunkturgruppen modtager akupunkturansøgning, som vil ske ved manuelt at nåle på udvalgte akupunkturpunkter, der er specifikke for sygdommen 2 gange om ugen i 4 uger. Efter at nålene er placeret, vil de blive manipuleret for at skabe en følelse af de-qi og vil stå i 20 minutter.
Efter 0 og 3 måneder vil MIDAS- og VAS-spørgeskemaer blive anvendt på alle patientgrupper. Der vil blive foretaget evaluering og sammenligning mellem grupperne med disse spørgeskemaers score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-65 år, som blev diagnosticeret med migræne, ingen samtidig kronisk sygdom, og som gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
1. At have en blødende diatese
2. Modtagelse af antitrombotisk og antiaggregerende terapi
3. Kronisk sygdom, der kræver kontinuerligt stofbrug har
4. Behandling med våd cupping eller hirudoterapi inden for de sidste 3 måneder at have modtaget 5. Være yngre end 18 år og over 65 år 6. At have en hæmoglobinværdi under 9,5 g/dl 7. INR-værdi over 1,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Våd cupping terapi
Interventionsgruppen vil gennemgå 3 successive våd cupping terapi (WCT) sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage.
Kopperne holdes i 5 minutter på de 5 områder af C7 cervikal rygsøjlen (DU14 akupunkturpunkt), bilateral T2-4 lateral rygsøjle (BL41-42 akupunkt) og bilateral T6-8 lateral rygsøjle (BL44-46) punkter, som er anbefalede områder for hovedpine, Derefter vil disse områder, hvor blodtilførslen er øget, blive trukket med en steril lancet, og koppen påføres igen og efterlades i 10 minutter, hvorefter kopperne fjernes, og det ophobede blod renses.
|
Våd cupping terapi er en blodådningsapplikation udført af kopper på huden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunkturpåføring vil ske ved manuelt at nåle udvalgte akupunkturpunkter, der er specifikke for sygdommen, to gange om ugen i 4 uger.
Efter at nålene er placeret, vil de blive manipuleret for at skabe en følelse af de-qi og efterlades i 20 minutter.
|
Akupunktur er en komplementær anvendelse af TCM udført med nåle
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra basislinjen (ved 0 måned) MIDAS scorer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Migræne Disability Assessment (MIDAS) spørgeskemaet er et kort, selvadministreret spørgeskema designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over en 3 måneders periode.
|
Ved 0 og 3 måneder
|
|
Ændringen fra basislinjen (ved 0 måned) VAS scorer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er velvaliderede instrumenter til vurdering af smerteintensitet.
Scoringer registreres med et mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer 0 som "ingen smerte" og 10 som "værste smerte."
|
Ved 0 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCTACCU1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Våd cupping terapi
-
Rasmia ElgoharyRekruttering
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationOpioidbrugsforstyrrelse (OUD) | Stimulerende brugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Stimulerende brug og samtidige opioidbrugsforstyrrelser | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Medicin mod opioidbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktiv, ikke rekrutterende
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater