Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af våd cupping og akupunktur ved migræne

24. marts 2024 opdateret af: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Sammenligning af effektiviteten af ​​våd cupping og akupunktur ved migræne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af wet cupping terapi (WCT) på migrænepatienter og sammenligne det med akupunktur. Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper. WCT vil blive anvendt en gang om måneden til patienter i gruppe 1 og akupunktur vil blive anvendt til gruppe 2, mens kontrolgruppen (gruppe 3) vil være i standardbehandling for migræne. Der vil blive foretaget en evaluering før behandling og den 3. måned ved hjælp af MIDAS og VAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den mest almindelige primære hovedpine er migræne. Migræne blev rangeret som den sjette årsag til tabte år på grund af handicap over hele verden i 2013. . Omkring 15 % af verdens befolkning har migræne. Hvert år har 14-35 % af kvinderne og 6-15 % af mændene migræne. Den økonomiske byrde forårsaget af sygdommen, som er så almindelig og påvirker nye masser hvert år, er betydelig, såvel som tabet af arbejdsstyrke, behandlingsomkostninger. Ifølge data fra UK-NHS; Migræne forårsager en økonomisk byrde på 2,25 milliarder pund baseret på 25 millioner tabte dage hvert år og mere end 150 millioner pund baseret på pleje, undersøgelser og behandling. Der kan være nogle bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, komorbide tilstande og resistenstilfælde i farmakologiske behandlinger. I denne sammenhæng kan traditionelle behandlingsmetoder foretrækkes på grund af den lave forekomst af bivirkninger. . I denne sammenhæng kan traditionelle behandlingsmetoder foretrækkes på grund af den lave forekomst af bivirkninger. Akupunktur, som er meget brugt blandt traditionelle metoder, har vist sig at reducere hyppigheden af ​​hovedpine. Der er få undersøgelser af effektiviteten af ​​Hijama, som er en anden traditionel metode og ofte brugt i vores geografi,

Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​våd cupping og akupunkturbehandlinger hos patienter med migræne

Metode: De patienter, der blev henvist til Umraniye Training Hospital Neurology poliklinik og diagnosticeret med migræne, vil blive optaget i undersøgelsen.

Inklusionskriterierne er at være 18-65 år gamle, at være blevet diagnosticeret med migræne (ICHD-3 diagnosekriterier) og samtykke til at deltage i undersøgelsen. De, der er ledsaget af en kronisk sygdom og på daglig medicin, kontraindiceret til WCT som bestemt i de rutinemæssige blodprøver, der rutinemæssigt blev udført før påføringen (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 osv.), og som har modtaget WCT inden for de sidste tre måneder, vil blive udelukket.

De frivillige vil blive randomiseret i tre separate grupper, da våd cupping, akupunktur og kontrolgruppe Kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Den våde cupping-gruppe vil gennemgå 3 på hinanden følgende WCT-sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage). Vakuumkopper vil blive brugt på forskellige akupunkturpunkter til at udføre WCT: Den ene på den posteriore medianlinje, i fordybningen under processus spinosus i den 7. cervikale hvirvel, var DU 14 (Dazhui) punkt; dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af den spinøse proces i den 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og dem på bagsiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kant af rygmarvsprocessen i den 7. thoraxhvirvel, var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og desuden patientens triggerpunkter, som vi opdager under undersøgelsen. Der vil være 5-7 point i alt. Den anvendte teknik vil være triple S (sugning, scarification, sutning) i alle sessioner.

Akupunkturgruppen modtager akupunkturansøgning, som vil ske ved manuelt at nåle på udvalgte akupunkturpunkter, der er specifikke for sygdommen 2 gange om ugen i 4 uger. Efter at nålene er placeret, vil de blive manipuleret for at skabe en følelse af de-qi og vil stå i 20 minutter.

Efter 0 og 3 måneder vil MIDAS- og VAS-spørgeskemaer blive anvendt på alle patientgrupper. Der vil blive foretaget evaluering og sammenligning mellem grupperne med disse spørgeskemaers score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-65 år, som blev diagnosticeret med migræne, ingen samtidig kronisk sygdom, og som gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. At have en blødende diatese

    2. Modtagelse af antitrombotisk og antiaggregerende terapi

    3. Kronisk sygdom, der kræver kontinuerligt stofbrug har

    4. Behandling med våd cupping eller hirudoterapi inden for de sidste 3 måneder at have modtaget 5. Være yngre end 18 år og over 65 år 6. At have en hæmoglobinværdi under 9,5 g/dl 7. INR-værdi over 1,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Våd cupping terapi
Interventionsgruppen vil gennemgå 3 successive våd cupping terapi (WCT) sessioner en gang om måneden gennem 3 måneder (på 0, 30 og 60 dage. Kopperne holdes i 5 minutter på de 5 områder af C7 cervikal rygsøjlen (DU14 akupunkturpunkt), bilateral T2-4 lateral rygsøjle (BL41-42 akupunkt) og bilateral T6-8 lateral rygsøjle (BL44-46) punkter, som er anbefalede områder for hovedpine, Derefter vil disse områder, hvor blodtilførslen er øget, blive trukket med en steril lancet, og koppen påføres igen og efterlades i 10 minutter, hvorefter kopperne fjernes, og det ophobede blod renses.
Våd cupping terapi er en blodådningsapplikation udført af kopper på huden
Andre navne:
  • Hijama
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunkturpåføring vil ske ved manuelt at nåle udvalgte akupunkturpunkter, der er specifikke for sygdommen, to gange om ugen i 4 uger. Efter at nålene er placeret, vil de blive manipuleret for at skabe en følelse af de-qi og efterlades i 20 minutter.
Akupunktur er en komplementær anvendelse af TCM udført med nåle
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra basislinjen (ved 0 måned) MIDAS scorer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Migræne Disability Assessment (MIDAS) spørgeskemaet er et kort, selvadministreret spørgeskema designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over en 3 måneders periode.
Ved 0 og 3 måneder
Ændringen fra basislinjen (ved 0 måned) VAS scorer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er velvaliderede instrumenter til vurdering af smerteintensitet. Scoringer registreres med et mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer 0 som "ingen smerte" og 10 som "værste smerte."
Ved 0 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Våd cupping terapi

Abonner