Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van natte cupping en acupunctuur bij migraine

24 maart 2024 bijgewerkt door: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Vergelijking van de effectiviteit van natte cupping en acupunctuur bij migraine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van natte cupping-therapie (WCT) op migrainepatiënten te evalueren en te vergelijken met acupunctuur. De patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen. WCT zal eenmaal per maand worden toegepast bij patiënten in groep 1 en acupunctuur zal worden toegepast bij groep 2, terwijl de controlegroep (groep 3) standaardtherapie voor migraine krijgt. Voorafgaand aan de behandeling en in de 3e maand wordt er een evaluatie gemaakt met behulp van de MIDAS en VAS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De meest voorkomende primaire hoofdpijn is migraine. Migraine werd gerangschikt als de zesde oorzaak van verloren jaren als gevolg van een handicap over de hele wereld in 2013. . Ongeveer 15% van de wereldbevolking heeft migraine. Elk jaar heeft 14-35% van de vrouwen en 6-15% van de mannen migraine. De economische last die wordt veroorzaakt door de ziekte, die zo gewoon is en elk jaar nieuwe massa's treft, is aanzienlijk, evenals het verlies aan arbeidskrachten en de behandelingskosten. Volgens de UK-NHS-gegevens; Migraine veroorzaakt een economische last van 2,25 miljard pond op basis van 25 miljoen verloren dagen per jaar en meer dan 150 miljoen pond op basis van zorg, onderzoeken en behandeling. Er kunnen enkele bijwerkingen, interacties tussen geneesmiddelen, comorbide aandoeningen en gevallen van resistentie optreden bij farmacologische behandelingen. In deze context kan de voorkeur worden gegeven aan traditionele behandelmethoden vanwege de geringe incidentie van bijwerkingen. . In deze context kan de voorkeur worden gegeven aan traditionele behandelmethoden vanwege de geringe incidentie van bijwerkingen. Van acupunctuur, dat veel wordt gebruikt bij traditionele methoden, is aangetoond dat het de frequentie van hoofdpijn vermindert. Er zijn weinig studies over de effectiviteit van Hijama, een andere traditionele methode die vaak wordt gebruikt in onze geografie.

Doel: Het doel van de studie is het onderzoeken en vergelijken van de werkzaamheid van natte cupping en acupunctuurtherapieën bij patiënten met migraine

Methode: De patiënten die werden doorverwezen naar de Umraniye Training Hospital Neurology-polikliniek en gediagnosticeerd met migraine zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De inclusiecriteria zijn 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd met migraine (ICHD-3-diagnosecriteria) en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die gepaard gaan met een chronische ziekte en dagelijkse medicatie gebruiken, gecontra-indiceerd voor WCT zoals bepaald in de routinematige bloedtesten die routinematig werden uitgevoerd vóór de toepassing (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, enz.) en die in de afgelopen drie maanden WCT hebben ontvangen, worden uitgesloten.

De vrijwilligers worden gerandomiseerd in drie afzonderlijke groepen als natte cupping, acupunctuur en controlegroep. De controlegroep krijgt geen enkele interventie. De natte cupping-groep ondergaat 3 opeenvolgende WCT-sessies eenmaal per maand gedurende 3 maanden (op 0, 30 en 60 dagen). Vacuümcups zullen op verschillende acupunctuurpunten worden gebruikt om WCT uit te voeren: die op de achterste middenlijn, in de holte onder de processus spinosus van de 7e halswervel, was punt DU 14 (Dazhui); die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van het interscapulumgebied van de 3e thoracale wervel waren UB 42 (Pohu) bilaterale punten; en die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van de 7e borstwervel waren UB 46 (Geguan) bilaterale punten en bovendien de triggerpoints van de patiënt die we tijdens het onderzoek detecteren. Er zullen in totaal 5-7 punten zijn. De gebruikte techniek is triple S (Sucking, Scarification, Sucking) in alle sessies.

De acupunctuurgroep krijgt een acupunctuurtoepassing die wordt gedaan door gedurende 4 weken twee keer per week handmatig op geselecteerde acupunctuurpunten te prikken die specifiek zijn voor de ziekte. Nadat de naalden zijn geplaatst, worden ze gemanipuleerd om een ​​gevoel van de-qi te creëren en blijven ze 20 minuten staan.

Op 0 en 3 maanden zullen MIDAS- en VAS-vragenlijsten worden toegepast op alle patiëntengroepen. Evaluatie en vergelijking tussen de groepen zal worden gemaakt met de scores van deze vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar bij wie migraine werd vastgesteld, geen gelijktijdige chronische ziekte en die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden geworven.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Een bloedingsdiathese hebben

    2. Antitrombotische en antiaggregatietherapie krijgen

    3. Chronische ziekte die continu drugsgebruik vereist

    4. Wet cupping of hirudotherapie behandeling in de laatste 3 maanden hebben ondergaan 5. Ben jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar 6. Een hemoglobinewaarde van minder dan 9,5 g/dl hebben 7. INR-waarde van meer dan 1,5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natte cupping therapie
De interventiegroep ondergaat gedurende 3 maanden (op 0, 30 en 60 dagen) eenmaal per maand 3 opeenvolgende natte cupping-therapiesessies (WCT). Cups worden gedurende 5 minuten gehouden op de 5 regio's van de C7 cervicale wervelkolom (DU14 acupunctuurpunt), bilaterale T2-4 laterale wervelkolom (BL41-42 acupunt) en bilaterale T6-8 laterale wervelkolom (BL44-46) punten, die aanbevolen gebieden voor hoofdpijn. Vervolgens worden deze gebieden waar de bloedtoevoer is toegenomen, afgenomen met een steriel lancet en wordt de cup opnieuw aangebracht en 10 minuten gelaten, waarna de cups worden verwijderd en het opgehoopte bloed wordt schoongemaakt.
Natte cupping-therapie is een aderlating die wordt uitgevoerd door cups op de huid
Andere namen:
  • Hijama
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuurtoepassing zal worden gedaan door geselecteerde acupunctuurpunten die specifiek zijn voor de ziekte, twee keer per week gedurende 4 weken handmatig te naalden. Nadat de naalden zijn geplaatst, worden ze gemanipuleerd om een ​​gevoel van de-qi te creëren en worden ze 20 minuten gelaten.
Acupunctuur is een complementaire toepassing van TCM gedaan door naalden
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep krijgt geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de baseline (op 0 maand) MIDAS-scores op 3e maand
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
De Migraine Disability Assessment (MIDAS)-vragenlijst is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren.
Op 0 en 3 maanden
De verandering ten opzichte van de basislijn (op 0 maand) VAS-scores op 3 e maand
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
Visueel analoge schalen (VAS) zijn goed gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van pijnintensiteit. Scores worden geregistreerd door een markering op een lijn van 10 cm die 0 weergeeft als "geen pijn" en 10 als "ergste pijn".
Op 0 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natte cupping therapie

Abonneren