- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282134
Vergelijking van natte cupping en acupunctuur bij migraine
Vergelijking van de effectiviteit van natte cupping en acupunctuur bij migraine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De meest voorkomende primaire hoofdpijn is migraine. Migraine werd gerangschikt als de zesde oorzaak van verloren jaren als gevolg van een handicap over de hele wereld in 2013. . Ongeveer 15% van de wereldbevolking heeft migraine. Elk jaar heeft 14-35% van de vrouwen en 6-15% van de mannen migraine. De economische last die wordt veroorzaakt door de ziekte, die zo gewoon is en elk jaar nieuwe massa's treft, is aanzienlijk, evenals het verlies aan arbeidskrachten en de behandelingskosten. Volgens de UK-NHS-gegevens; Migraine veroorzaakt een economische last van 2,25 miljard pond op basis van 25 miljoen verloren dagen per jaar en meer dan 150 miljoen pond op basis van zorg, onderzoeken en behandeling. Er kunnen enkele bijwerkingen, interacties tussen geneesmiddelen, comorbide aandoeningen en gevallen van resistentie optreden bij farmacologische behandelingen. In deze context kan de voorkeur worden gegeven aan traditionele behandelmethoden vanwege de geringe incidentie van bijwerkingen. . In deze context kan de voorkeur worden gegeven aan traditionele behandelmethoden vanwege de geringe incidentie van bijwerkingen. Van acupunctuur, dat veel wordt gebruikt bij traditionele methoden, is aangetoond dat het de frequentie van hoofdpijn vermindert. Er zijn weinig studies over de effectiviteit van Hijama, een andere traditionele methode die vaak wordt gebruikt in onze geografie.
Doel: Het doel van de studie is het onderzoeken en vergelijken van de werkzaamheid van natte cupping en acupunctuurtherapieën bij patiënten met migraine
Methode: De patiënten die werden doorverwezen naar de Umraniye Training Hospital Neurology-polikliniek en gediagnosticeerd met migraine zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De inclusiecriteria zijn 18-65 jaar oud, gediagnosticeerd met migraine (ICHD-3-diagnosecriteria) en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die gepaard gaan met een chronische ziekte en dagelijkse medicatie gebruiken, gecontra-indiceerd voor WCT zoals bepaald in de routinematige bloedtesten die routinematig werden uitgevoerd vóór de toepassing (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, enz.) en die in de afgelopen drie maanden WCT hebben ontvangen, worden uitgesloten.
De vrijwilligers worden gerandomiseerd in drie afzonderlijke groepen als natte cupping, acupunctuur en controlegroep. De controlegroep krijgt geen enkele interventie. De natte cupping-groep ondergaat 3 opeenvolgende WCT-sessies eenmaal per maand gedurende 3 maanden (op 0, 30 en 60 dagen). Vacuümcups zullen op verschillende acupunctuurpunten worden gebruikt om WCT uit te voeren: die op de achterste middenlijn, in de holte onder de processus spinosus van de 7e halswervel, was punt DU 14 (Dazhui); die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van het interscapulumgebied van de 3e thoracale wervel waren UB 42 (Pohu) bilaterale punten; en die op de rug, 3,0 cm lateraal van de onderste rand van het processus spinosus van de 7e borstwervel waren UB 46 (Geguan) bilaterale punten en bovendien de triggerpoints van de patiënt die we tijdens het onderzoek detecteren. Er zullen in totaal 5-7 punten zijn. De gebruikte techniek is triple S (Sucking, Scarification, Sucking) in alle sessies.
De acupunctuurgroep krijgt een acupunctuurtoepassing die wordt gedaan door gedurende 4 weken twee keer per week handmatig op geselecteerde acupunctuurpunten te prikken die specifiek zijn voor de ziekte. Nadat de naalden zijn geplaatst, worden ze gemanipuleerd om een gevoel van de-qi te creëren en blijven ze 20 minuten staan.
Op 0 en 3 maanden zullen MIDAS- en VAS-vragenlijsten worden toegepast op alle patiëntengroepen. Evaluatie en vergelijking tussen de groepen zal worden gemaakt met de scores van deze vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar bij wie migraine werd vastgesteld, geen gelijktijdige chronische ziekte en die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden geworven.
Uitsluitingscriteria:
1. Een bloedingsdiathese hebben
2. Antitrombotische en antiaggregatietherapie krijgen
3. Chronische ziekte die continu drugsgebruik vereist
4. Wet cupping of hirudotherapie behandeling in de laatste 3 maanden hebben ondergaan 5. Ben jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar 6. Een hemoglobinewaarde van minder dan 9,5 g/dl hebben 7. INR-waarde van meer dan 1,5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natte cupping therapie
De interventiegroep ondergaat gedurende 3 maanden (op 0, 30 en 60 dagen) eenmaal per maand 3 opeenvolgende natte cupping-therapiesessies (WCT).
Cups worden gedurende 5 minuten gehouden op de 5 regio's van de C7 cervicale wervelkolom (DU14 acupunctuurpunt), bilaterale T2-4 laterale wervelkolom (BL41-42 acupunt) en bilaterale T6-8 laterale wervelkolom (BL44-46) punten, die aanbevolen gebieden voor hoofdpijn. Vervolgens worden deze gebieden waar de bloedtoevoer is toegenomen, afgenomen met een steriel lancet en wordt de cup opnieuw aangebracht en 10 minuten gelaten, waarna de cups worden verwijderd en het opgehoopte bloed wordt schoongemaakt.
|
Natte cupping-therapie is een aderlating die wordt uitgevoerd door cups op de huid
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuurtoepassing zal worden gedaan door geselecteerde acupunctuurpunten die specifiek zijn voor de ziekte, twee keer per week gedurende 4 weken handmatig te naalden.
Nadat de naalden zijn geplaatst, worden ze gemanipuleerd om een gevoel van de-qi te creëren en worden ze 20 minuten gelaten.
|
Acupunctuur is een complementaire toepassing van TCM gedaan door naalden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering ten opzichte van de baseline (op 0 maand) MIDAS-scores op 3e maand
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
|
De Migraine Disability Assessment (MIDAS)-vragenlijst is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren.
|
Op 0 en 3 maanden
|
|
De verandering ten opzichte van de basislijn (op 0 maand) VAS-scores op 3 e maand
Tijdsspanne: Op 0 en 3 maanden
|
Visueel analoge schalen (VAS) zijn goed gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Scores worden geregistreerd door een markering op een lijn van 10 cm die 0 weergeeft als "geen pijn" en 10 als "ergste pijn".
|
Op 0 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCTACCU1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natte cupping therapie
-
Lakehead UniversityVoltooidNiet-specifieke lage rugpijnCanada
-
Northern Michigan UniversityVoltooid
-
Universität Duisburg-EssenVoltooidNek pijn | Mechanische/motorische problemen met nek en rompDuitsland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHVoltooid
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkActief, niet wervend
-
Scott GetsoianGovernors State UniversityWervingBeroerte gangrevalidatieVerenigde Staten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Werving
-
October 6 UniversityVoltooid
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
University of WyomingVoltooidTrauma | Post-traumatische stress-stoornis | Autisme | Posttraumatisch stresssymptoomVerenigde Staten