Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av våt koppning och akupunktur vid migrän

24 mars 2024 uppdaterad av: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Jämförelse av effektiviteten av våt koppning och akupunktur vid migrän: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av våtkoppningsterapi (WCT) på migränpatienter och jämföra det med akupunktur. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper. WCT kommer att tillämpas en gång i månaden på patienter i grupp 1 och akupunktur kommer att tillämpas på grupp 2, medan kontrollgruppen (grupp 3) kommer att gå på standardbehandling för migrän. En utvärdering kommer att göras före behandling och under den 3:e månaden med hjälp av MIDAS och VAS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Den vanligaste primära huvudvärken är migrän. Migrän rankades som den sjätte orsaken till år förlorade på grund av funktionshinder över hela världen 2013. . Cirka 15 % av världens befolkning har migrän. Varje år har 14-35% av kvinnorna och 6-15% av männen migrän. Den ekonomiska bördan som orsakas av sjukdomen, som är så vanlig och drabbar nya massor varje år, är betydande, liksom förlusten av arbetskraft, behandlingskostnader. Enligt data från UK-NHS; Migrän orsakar en ekonomisk börda på 2,25 miljarder pund baserat på 25 miljoner förlorade dagar varje år och mer än 150 miljoner pund baserat på vård, undersökningar och behandling. Det kan finnas vissa biverkningar, läkemedelsinteraktioner, komorbida tillstånd och resistensfall vid farmakologiska behandlingar. I detta sammanhang kan traditionella behandlingsmetoder föredras på grund av den låga förekomsten av biverkningar. . I detta sammanhang kan traditionella behandlingsmetoder föredras på grund av den låga förekomsten av biverkningar. Akupunktur, som används flitigt bland traditionella metoder, har visat sig minska frekvensen av huvudvärk. Det finns få studier om effektiviteten av Hijama, som är en annan traditionell metod och som ofta används i vår geografi,

Syfte: Syftet med studien är att undersöka och jämföra effekten av våtkoppning och akupunkturbehandlingar hos patienter med migrän

Metod: De patienter som remitterades till Umraniye Training Hospital Neurology poliklinik och diagnostiserades med migrän kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterierna är att vara 18-65 år gamla, ha diagnostiserats med migrän (ICHD-3 diagnoskriterier), och samtycka till att delta i studien. De som åtföljs av någon kronisk sjukdom och på daglig medicinering, kontraindicerat för WCT enligt de rutinmässiga blodprover som rutinmässigt utfördes före appliceringen (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) och som fått WCT under de senaste tre månaderna kommer att exkluderas.

De frivilliga kommer att randomiseras i tre separata grupper eftersom våtkoppning, akupunktur och kontrollgrupp Kontrollgruppen inte kommer att få någon intervention. Den våta koppningsgruppen kommer att genomgå 3 på varandra följande WCT-sessioner en gång i månaden under 3 månader (på 0, 30 och 60 dagar). Vakuumkoppar kommer att användas på olika akupunkturpunkter för att utföra WCT: Den på den bakre medianlinjen, i fördjupningen under processus spinosus på den 7:e halskotan, var DU 14 (Dazhui) punkt; de på baksidan, 3,0 cm lateralt till den nedre gränsen av ryggradsprocessen i den 3:e bröstkotan interscapulum regionen var UB 42 (Pohu) bilaterala punkter; och de på baksidan, 3,0 cm lateralt till den nedre gränsen av ryggradsprocessen i den 7:e bröstkotan var UB 46 (Geguan) bilaterala punkter och dessutom patientens triggerpunkter som vi upptäcker under undersökningen. Det blir 5-7 poäng totalt. Tekniken som används kommer att vara trippel S (sugning, scarification, sugning) i alla pass.

Akupunkturgruppen kommer att få akupunkturansökan som kommer att göras genom manuell nålning på utvalda akupunkturpunkter specifika för sjukdomen två gånger i veckan i 4 veckor. Efter att nålarna har placerats kommer de att manipuleras för att skapa en känsla av de-qi och lämnas i 20 minuter.

Efter 0 och 3 månader kommer MIDAS- och VAS-enkäter att tillämpas på alla patientgrupper. Utvärdering och jämförelse mellan grupperna kommer att göras med poängen för dessa enkäter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34070
        • Umraniye Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-65 år som fått diagnosen migrän, ingen samtidig kronisk sjukdom och som gett sitt samtycke till att delta i studien kommer att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  • 1. Att ha en blödande diates

    2. Får antitrombotisk och antiaggregerande terapi

    3. Kronisk sjukdom som kräver kontinuerlig droganvändning har

    4. Våtkoppning eller hirudoterapibehandling under de senaste 3 månaderna för att ha fått 5. Vara yngre än 18 år och över 65 år 6. Att ha ett hemoglobinvärde under 9,5 g/dl 7. INR-värde över 1,5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Våtkoppningsterapi
Interventionsgruppen kommer att genomgå 3 på varandra följande våtkoppningsbehandlingar (WCT) en gång i månaden under 3 månader (på 0, 30 och 60 dagar. Koppar kommer att hållas i 5 minuter på de 5 regionerna av C7 halsryggraden (DU14 akupunkturpunkt), bilaterala T2-4 laterala ryggraden (BL41-42 akupunkt) och bilaterala T6-8 laterala ryggraden (BL44-46) punkter, som är rekommenderade områden för huvudvärk, Sedan kommer dessa områden där blodtillförseln har ökat att dras med en steril lansett och koppen kommer att appliceras igen och lämnas i 10 minuter, och sedan kommer kopparna att tas bort och det ackumulerade blodet kommer att rengöras.
Våtkoppningsterapi är en applikation som görs av bägare på huden
Andra namn:
  • Hijama
Experimentell: Akupunktur
Akupunkturapplicering kommer att göras genom att manuellt nåla utvalda akupunkturpunkter som är specifika för sjukdomen två gånger i veckan under 4 veckor. Efter att nålarna har placerats kommer de att manipuleras för att skapa en känsla av de-qi och lämnas i 20 minuter.
Akupunktur är en kompletterande tillämpning av TCM som görs med nålar
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen från baslinjen (vid 0 månad) MIDAS poäng vid 3:e månaden
Tidsram: Vid 0 och 3 månader
Frågeformuläret Migraine Disability Assessment (MIDAS) är ett kort, självadministrativt frågeformulär utformat för att kvantifiera huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning under en 3-månadersperiod.
Vid 0 och 3 månader
Förändringen från baslinjen (vid 0 månad) VAS poäng vid 3:e månaden
Tidsram: Vid 0 och 3 månader
Visuella analoga skalor (VAS) är väl validerade instrument för att bedöma smärtintensitet. Poäng registreras av ett märke på en 10-cm linje som representerar 0 som "ingen smärta" och 10 som "värsta smärta".
Vid 0 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Våtkoppningsterapi

Prenumerera