- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282134
Confronto tra coppettazione bagnata e agopuntura nell'emicrania
Confronto dell'efficacia della coppettazione bagnata e dell'agopuntura nell'emicrania: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il mal di testa primario più comune è l'emicrania. L'emicrania è stata classificata come la sesta causa di anni persi a causa di disabilità in tutto il mondo nel 2013. . Circa il 15% della popolazione mondiale soffre di emicrania. Ogni anno, il 14-35% delle donne e il 6-15% degli uomini soffrono di emicrania. Il peso economico causato dalla malattia, che è così comune e colpisce nuove masse ogni anno, è notevole, così come la perdita di manodopera, i costi delle cure. Secondo i dati UK-NHS; Le emicranie causano un onere economico di 2,25 miliardi di sterline sulla base di 25 milioni di giorni persi ogni anno e oltre 150 milioni di sterline sulla base di cure, esami e cure. Ci possono essere alcuni effetti collaterali, interazioni farmacologiche, condizioni di comorbidità e casi di resistenza nei trattamenti farmacologici. In questo contesto, i metodi di trattamento tradizionali possono essere preferiti a causa della bassa incidenza di effetti collaterali. . In questo contesto, i metodi di trattamento tradizionali possono essere preferiti a causa della bassa incidenza di effetti collaterali. L'agopuntura, ampiamente utilizzata tra i metodi tradizionali, ha dimostrato di ridurre la frequenza del mal di testa. Esistono pochi studi sull'efficacia dell'Hijama, che è un altro metodo tradizionale e molto utilizzato nella nostra geografia,
Scopo: Lo scopo dello studio è indagare e confrontare l'efficacia delle terapie di coppettazione umida e agopuntura nei pazienti con emicrania
Metodo: I pazienti che sono stati indirizzati al policlinico di neurologia dell'Umraniye Training Hospital e con diagnosi di emicrania saranno arruolati nello studio.
I criteri di inclusione sono l'età compresa tra 18 e 65 anni, la diagnosi di emicrania (criteri diagnostici ICHD-3) e il consenso a partecipare allo studio. Coloro che sono accompagnati da qualsiasi malattia cronica e assumono quotidianamente farmaci, controindicati al WCT come determinato negli esami del sangue di routine che sono stati regolarmente eseguiti prima dell'applicazione (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) e chi ha ricevuto WCT negli ultimi tre mesi sarà escluso.
I volontari saranno randomizzati in tre gruppi separati come coppettazione bagnata, agopuntura e gruppo di controllo Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Il gruppo di coppettazione bagnata sarà sottoposto a 3 sessioni WCT consecutive una volta al mese per 3 mesi (a 0, 30 e 60 giorni). Le ventose verranno utilizzate su diversi punti di agopuntura per eseguire il WCT: quello sulla linea mediana posteriore, nella depressione sotto il processo spinoso della 7a vertebra cervicale, era il punto DU 14 (Dazhui); quelli sul dorso, 3.0 cm lateralmente al margine inferiore del processo spinoso della regione interscapolare della 3a vertebra toracica erano punti bilaterali UB 42 (Pohu); e quelli sul dorso, 3,0 cm lateralmente al bordo inferiore del processo spinoso della 7a vertebra toracica erano punti bilaterali UB 46 (Geguan) e inoltre i punti trigger del paziente che rileviamo durante l'esame. Ci saranno 5-7 punti in totale. La tecnica utilizzata sarà la tripla S (Sucking, Scarification, Sucking) in tutte le sessioni.
Il gruppo di agopuntura riceverà l'applicazione dell'agopuntura che verrà eseguita mediante puntura manuale su punti di agopuntura selezionati specifici per la malattia due volte a settimana per 4 settimane. Dopo che gli aghi sono stati posizionati, verranno manipolati per creare una sensazione di de-qi e lasciati per 20 minuti.
A 0 e 3 mesi, i questionari MIDAS e VAS saranno applicati a tutti i gruppi di pazienti La valutazione e il confronto tra i gruppi saranno effettuati con i punteggi di questi questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno reclutati pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata l'emicrania, nessuna malattia cronica concomitante e che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
1. Avere una diatesi sanguinante
2. Ricezione di terapia antitrombotica e antiaggregante
3. Avere malattie croniche che richiedono un uso continuo di droghe
4. Trattamento di coppettazione umida o irudoterapia negli ultimi 3 mesi da aver ricevuto 5. Avere meno di 18 anni e più di 65 anni 6. Avere un valore di emoglobina inferiore a 9,5 g/dl 7. Valore INR superiore a 1,5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della coppettazione umida
Il gruppo di intervento sarà sottoposto a 3 sessioni successive di coppettazione umida (WCT) una volta al mese per 3 mesi (a 0, 30 e 60 giorni.
Le coppette verranno mantenute per 5 minuti sulle 5 regioni del rachide cervicale C7 (punto di agopuntura DU14), del rachide laterale bilaterale T2-4 (punto di agopuntura BL41-42) e dei punti del rachide laterale bilaterale T6-8 (BL44-46), che sono aree consigliate per il mal di testa, Quindi, queste aree in cui l'afflusso di sangue è aumentato verranno prelevate con una lancetta sterile e la coppetta verrà applicata di nuovo e lasciata per 10 minuti, quindi le coppette verranno rimosse e il sangue accumulato verrà pulito.
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La terapia con coppettazione umida è un'applicazione di salasso effettuata mediante coppette sulla pelle
Altri nomi:
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Sperimentale: Agopuntura
L'applicazione dell'agopuntura verrà eseguita pungendo manualmente punti di agopuntura selezionati specifici per la malattia due volte a settimana per 4 settimane.
Dopo che gli aghi sono stati posizionati, verranno manipolati per creare una sensazione di de-qi e lasciati per 20 minuti.
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L'agopuntura è un'applicazione complementare della MTC fatta da aghi
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione rispetto al basale (a 0 mesi) dei punteggi MIDAS al 3° mese
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
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Il questionario Migraine Disability Assessment (MIDAS) è un breve questionario autosomministrato progettato per quantificare la disabilità correlata alla cefalea per un periodo di 3 mesi.
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A 0 e 3 mesi
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La variazione rispetto al basale (a 0 mesi) dei punteggi VAS al 3° mese
Lasso di tempo: A 0 e 3 mesi
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti ben validati per valutare l'intensità del dolore.
I punteggi sono registrati da un segno su una linea di 10 cm che rappresenta 0 come "nessun dolore" e 10 come "peggiore dolore".
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A 0 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCTACCU1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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