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Comparação de Wet Cupping e Acupuntura na Enxaqueca

24 de março de 2024 atualizado por: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Comparação da eficácia da ventosa úmida e da acupuntura na enxaqueca: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia de ventosa úmida (WCT) em pacientes com enxaqueca e compará-la com a acupuntura. Os pacientes serão randomizados em três grupos. O WCT será aplicado uma vez por mês aos pacientes do grupo 1 e a acupuntura será aplicada ao grupo 2, enquanto o grupo controle (grupo 3) estará em terapia padrão para enxaqueca. Uma avaliação será feita antes do tratamento e no 3º mês usando o MIDAS e VAS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A cefaléia primária mais comum é a enxaqueca. A enxaqueca foi classificada como a sexta causa de anos perdidos por incapacidade em todo o mundo em 2013. . Cerca de 15% da população mundial tem enxaqueca. Todos os anos, 14-35% das mulheres e 6-15% dos homens têm enxaqueca. O ônus econômico causado pela doença, que é tão comum e atinge novas massas a cada ano, é substancial, assim como a perda de mão de obra, custos de tratamento. De acordo com os dados do Reino Unido-NHS; As enxaquecas causam um fardo econômico de 2,25 bilhões de libras com base em 25 milhões de dias perdidos a cada ano e mais de 150 milhões de libras com base em cuidados, exames e tratamento. Pode haver alguns efeitos colaterais, interações medicamentosas, comorbidades e casos de resistência em tratamentos farmacológicos. Nesse contexto, métodos tradicionais de tratamento podem ser preferidos devido à baixa incidência de efeitos colaterais. . Nesse contexto, métodos tradicionais de tratamento podem ser preferidos devido à baixa incidência de efeitos colaterais. A acupuntura, amplamente utilizada entre os métodos tradicionais, demonstrou reduzir a frequência das dores de cabeça. Existem poucos estudos sobre a eficácia do Hijama, que é outro método tradicional e muito utilizado em nossa geografia,

Objetivo: O objetivo do estudo é investigar e comparar a eficácia das terapias de ventosa úmida e acupuntura em pacientes com enxaqueca

Método: Os pacientes que foram encaminhados para a policlínica de Neurologia do Umraniye Training Hospital e diagnosticados com enxaqueca serão incluídos no estudo.

Os critérios de inclusão são ter idade entre 18 e 65 anos, diagnóstico de enxaqueca (critério diagnóstico da ICHD-3) e consentimento em participar do estudo. Aqueles que são acompanhados com alguma doença crônica e em uso de medicação diária, contra-indicados ao WCT conforme determinado nos exames de sangue de rotina que foram realizados rotineiramente antes da aplicação (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) e que receberam WCT nos últimos três meses serão excluídos.

Os voluntários serão randomizados em três grupos separados como ventosa úmida, acupuntura e grupo controle O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. O grupo de ventosa úmida passará por 3 sessões sucessivas de WCT uma vez por mês durante 3 meses (em 0, 30 e 60 dias). As ventosas serão usadas em diferentes pontos de acupuntura para realizar o WCT: Aquele na linha mediana posterior, na depressão abaixo do processo espinhoso da 7ª vértebra cervical, foi o ponto DU 14 (Dazhui); os do dorso, 3,0 cm lateralmente à borda inferior do processo espinhoso da região interescapular da 3ª vértebra torácica, eram pontos UB 42 (Pohu) bilaterais; e as do dorso, 3,0 cm lateralmente à borda inferior do processo espinhoso da 7ª vértebra torácica foram pontos UB 46 (Geguan) bilaterais e adicionalmente os pontos-gatilho do paciente que detectamos durante o exame. Haverá 5-7 pontos no total. A técnica utilizada será o triplo S (Sucção, Escarificação, Sucção) em todas as sessões.

O grupo de acupuntura receberá aplicação de acupuntura que será feita por agulhamento manual em pontos de acupuntura selecionados específicos para a doença duas vezes por semana durante 4 semanas. Após a colocação das agulhas, elas serão manipuladas para criar uma sensação de de-qi e serão deixadas por 20 minutos.

Aos 0 e 3 meses, os questionários MIDAS e VAS serão aplicados a todos os grupos de pacientes. A avaliação e a comparação entre os grupos serão feitas com os escores desses questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados pacientes entre 18 e 65 anos com diagnóstico de enxaqueca, sem doença crônica concomitante e que consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1. Tendo uma diátese hemorrágica

    2. Recebendo terapia antitrombótica e antiagregante

    3. Doença crônica que requer uso contínuo de drogas tem

    4. Wet cupping ou tratamento de hirudoterapia nos últimos 3 meses 5. Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos 6. Ter um valor de hemoglobina abaixo de 9,5 g/dl 7. Valor de INR acima de 1,5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de ventosa úmida
O grupo de intervenção será submetido a 3 sessões sucessivas de terapia com ventosa úmida (WCT) uma vez por mês durante 3 meses (em 0, 30 e 60 dias. As ventosas serão realizadas por 5 minutos nas 5 regiões da coluna cervical C7 (ponto de acupuntura DU14), pontos da coluna lateral T2-4 bilateral (acuponto BL41-42) e pontos da coluna lateral T6-8 bilateral (BL44-46), que são áreas recomendadas para dor de cabeça, então, essas áreas onde o suprimento de sangue aumentou serão coletadas com uma lanceta estéril e o copo será aplicado novamente e deixado por 10 minutos, e então os copos serão removidos e o sangue acumulado será limpo.
A terapia de ventosa úmida é uma aplicação de sangria feita por ventosas na pele
Outros nomes:
  • Hijama
Experimental: Acupuntura
A aplicação de acupuntura será feita manualmente agulhando pontos de acupuntura específicos para a doença duas vezes por semana durante 4 semanas. Após a colocação das agulhas, elas serão manipuladas para criar uma sensação de de-qi e deixadas por 20 minutos.
A acupuntura é uma aplicação complementar da MTC feita por agulhas
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da linha de base (no mês 0) pontuações do MIDAS no 3º mês
Prazo: Aos 0 e 3 meses
O questionário Migraine Disability Assessment (MIDAS) é um questionário breve e auto-aplicável concebido para quantificar a incapacidade relacionada com a cefaleia ao longo de um período de 3 meses.
Aos 0 e 3 meses
A mudança da linha de base (no mês 0) VAS pontua no 3º mês
Prazo: Aos 0 e 3 meses
As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos bem validados para avaliar a intensidade da dor. As pontuações são registradas por uma marca em uma linha de 10 cm que representa 0 como "sem dor" e 10 como "pior dor".
Aos 0 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de ventosa úmida

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