- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282134
Comparação de Wet Cupping e Acupuntura na Enxaqueca
Comparação da eficácia da ventosa úmida e da acupuntura na enxaqueca: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A cefaléia primária mais comum é a enxaqueca. A enxaqueca foi classificada como a sexta causa de anos perdidos por incapacidade em todo o mundo em 2013. . Cerca de 15% da população mundial tem enxaqueca. Todos os anos, 14-35% das mulheres e 6-15% dos homens têm enxaqueca. O ônus econômico causado pela doença, que é tão comum e atinge novas massas a cada ano, é substancial, assim como a perda de mão de obra, custos de tratamento. De acordo com os dados do Reino Unido-NHS; As enxaquecas causam um fardo econômico de 2,25 bilhões de libras com base em 25 milhões de dias perdidos a cada ano e mais de 150 milhões de libras com base em cuidados, exames e tratamento. Pode haver alguns efeitos colaterais, interações medicamentosas, comorbidades e casos de resistência em tratamentos farmacológicos. Nesse contexto, métodos tradicionais de tratamento podem ser preferidos devido à baixa incidência de efeitos colaterais. . Nesse contexto, métodos tradicionais de tratamento podem ser preferidos devido à baixa incidência de efeitos colaterais. A acupuntura, amplamente utilizada entre os métodos tradicionais, demonstrou reduzir a frequência das dores de cabeça. Existem poucos estudos sobre a eficácia do Hijama, que é outro método tradicional e muito utilizado em nossa geografia,
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar e comparar a eficácia das terapias de ventosa úmida e acupuntura em pacientes com enxaqueca
Método: Os pacientes que foram encaminhados para a policlínica de Neurologia do Umraniye Training Hospital e diagnosticados com enxaqueca serão incluídos no estudo.
Os critérios de inclusão são ter idade entre 18 e 65 anos, diagnóstico de enxaqueca (critério diagnóstico da ICHD-3) e consentimento em participar do estudo. Aqueles que são acompanhados com alguma doença crônica e em uso de medicação diária, contra-indicados ao WCT conforme determinado nos exames de sangue de rotina que foram realizados rotineiramente antes da aplicação (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) e que receberam WCT nos últimos três meses serão excluídos.
Os voluntários serão randomizados em três grupos separados como ventosa úmida, acupuntura e grupo controle O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. O grupo de ventosa úmida passará por 3 sessões sucessivas de WCT uma vez por mês durante 3 meses (em 0, 30 e 60 dias). As ventosas serão usadas em diferentes pontos de acupuntura para realizar o WCT: Aquele na linha mediana posterior, na depressão abaixo do processo espinhoso da 7ª vértebra cervical, foi o ponto DU 14 (Dazhui); os do dorso, 3,0 cm lateralmente à borda inferior do processo espinhoso da região interescapular da 3ª vértebra torácica, eram pontos UB 42 (Pohu) bilaterais; e as do dorso, 3,0 cm lateralmente à borda inferior do processo espinhoso da 7ª vértebra torácica foram pontos UB 46 (Geguan) bilaterais e adicionalmente os pontos-gatilho do paciente que detectamos durante o exame. Haverá 5-7 pontos no total. A técnica utilizada será o triplo S (Sucção, Escarificação, Sucção) em todas as sessões.
O grupo de acupuntura receberá aplicação de acupuntura que será feita por agulhamento manual em pontos de acupuntura selecionados específicos para a doença duas vezes por semana durante 4 semanas. Após a colocação das agulhas, elas serão manipuladas para criar uma sensação de de-qi e serão deixadas por 20 minutos.
Aos 0 e 3 meses, os questionários MIDAS e VAS serão aplicados a todos os grupos de pacientes. A avaliação e a comparação entre os grupos serão feitas com os escores desses questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes entre 18 e 65 anos com diagnóstico de enxaqueca, sem doença crônica concomitante e que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
1. Tendo uma diátese hemorrágica
2. Recebendo terapia antitrombótica e antiagregante
3. Doença crônica que requer uso contínuo de drogas tem
4. Wet cupping ou tratamento de hirudoterapia nos últimos 3 meses 5. Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos 6. Ter um valor de hemoglobina abaixo de 9,5 g/dl 7. Valor de INR acima de 1,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ventosa úmida
O grupo de intervenção será submetido a 3 sessões sucessivas de terapia com ventosa úmida (WCT) uma vez por mês durante 3 meses (em 0, 30 e 60 dias.
As ventosas serão realizadas por 5 minutos nas 5 regiões da coluna cervical C7 (ponto de acupuntura DU14), pontos da coluna lateral T2-4 bilateral (acuponto BL41-42) e pontos da coluna lateral T6-8 bilateral (BL44-46), que são áreas recomendadas para dor de cabeça, então, essas áreas onde o suprimento de sangue aumentou serão coletadas com uma lanceta estéril e o copo será aplicado novamente e deixado por 10 minutos, e então os copos serão removidos e o sangue acumulado será limpo.
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A terapia de ventosa úmida é uma aplicação de sangria feita por ventosas na pele
Outros nomes:
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Experimental: Acupuntura
A aplicação de acupuntura será feita manualmente agulhando pontos de acupuntura específicos para a doença duas vezes por semana durante 4 semanas.
Após a colocação das agulhas, elas serão manipuladas para criar uma sensação de de-qi e deixadas por 20 minutos.
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A acupuntura é uma aplicação complementar da MTC feita por agulhas
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da linha de base (no mês 0) pontuações do MIDAS no 3º mês
Prazo: Aos 0 e 3 meses
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O questionário Migraine Disability Assessment (MIDAS) é um questionário breve e auto-aplicável concebido para quantificar a incapacidade relacionada com a cefaleia ao longo de um período de 3 meses.
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Aos 0 e 3 meses
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A mudança da linha de base (no mês 0) VAS pontua no 3º mês
Prazo: Aos 0 e 3 meses
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As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos bem validados para avaliar a intensidade da dor.
As pontuações são registradas por uma marca em uma linha de 10 cm que representa 0 como "sem dor" e 10 como "pior dor".
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Aos 0 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCTACCU1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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