- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282134
편두통에 대한 습 부항과 침술의 비교
편두통에 대한 습 부항 요법과 침술의 효과 비교: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 가장 흔한 원발성 두통은 편두통입니다. 편두통은 2013년에 전 세계적으로 장애로 인해 손실된 연수의 6번째 원인으로 선정되었습니다. . 전 세계 인구의 약 15%가 편두통을 앓고 있습니다. 매년 여성의 14~35%, 남성의 6~15%가 편두통을 앓습니다. 매우 흔하고 매년 새로운 대중에게 영향을 미치는 질병으로 인한 경제적 부담은 물론 인력 손실, 치료 비용도 상당합니다. UK-NHS 데이터에 따르면; 편두통은 매년 2,500만 일 손실을 기준으로 22억 5,000만 파운드의 경제적 부담을 초래하고 관리, 검사 및 치료를 기준으로 1억 5천만 파운드 이상을 초래합니다. 약리학적 치료에서 일부 부작용, 약물 상호작용, 동반이환 상태 및 내성 사례가 있을 수 있습니다. 이러한 맥락에서 부작용 발생률이 낮기 때문에 전통적인 치료 방법이 선호될 수 있습니다. . 이러한 맥락에서 부작용 발생률이 낮기 때문에 전통적인 치료 방법이 선호될 수 있습니다. 전통적인 방법 중 널리 사용되는 침술은 두통의 빈도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리 지리에서 자주 사용되는 또 다른 전통적 방법인 히자마의 효과에 대한 연구는 거의 없고,
목적: 연구의 목적은 편두통 환자에서 습 부항 요법과 침 요법의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
방법: Umraniye Training Hospital Neurology polyclinic에 의뢰되어 편두통 진단을 받은 환자를 연구에 등록합니다.
포함 기준은 편두통 진단을 받은 18-65세(ICHD-3 진단 기준)이며 연구 참여에 동의하는 것입니다. 만성질환을 동반하고 일상적인 약물복용을 하고 있는 자로서 신청 전 일상적으로 실시한 혈액검사에서 WCT 금기로 판정된 자(Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5 등) 및 최근 3개월 이내에 WCT를 받은 자는 제외됩니다.
자원 봉사자들은 습 부항, 침술 및 대조군과 같이 세 개의 개별 그룹으로 무작위 배정되며 대조군은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 습식 부항 그룹은 3개월(0일, 30일, 60일) 동안 한 달에 한 번 3회 연속 WCT 세션을 진행합니다. 진공 컵은 WCT를 수행하기 위해 다른 경혈에 사용될 것입니다: 7번 경추의 극돌기 아래 오목한 곳에 있는 후방 정중선에 있는 것은 DU 14(Dazhui) 지점이었습니다. 등쪽, 3번째 흉추 견갑간 영역의 가시돌기 아래쪽 경계에서 3.0cm 측면은 UB 42(Pohu) 양측 지점이었습니다. 등쪽 7번 흉추 가시돌기의 아래쪽 경계에서 가쪽으로 3.0 cm 떨어진 지점은 UB 46(Geguan) 양측점이었고 추가로 검사 중에 발견한 환자의 통증유발점이었다. 총 5-7 점이 있습니다. 사용되는 기술은 모든 세션에서 트리플 S(빨기, 긁기, 빨기)입니다.
침술 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번 질병에 특정한 침술 포인트를 수동으로 침술 적용을 받게 됩니다. 침을 놓은 후 득기(德氣)의 느낌을 주도록 조작하고 20분간 방치한다.
0개월과 3개월에 모든 환자군에 MIDAS와 VAS 설문지를 적용한다. 이 설문지의 점수로 그룹 간 평가와 비교를 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34070
- Ümraniye Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 편두통 진단을 받고 동반 만성 질환이 없으며 연구 참여에 동의한 환자를 모집합니다.
제외 기준:
1. 출혈성 체질
2. 항혈전제 및 항응집제 치료를 받고 있는 경우
3. 지속적인 약물복용이 필요한 만성질환
4. 최근 3개월 이내 습 부항 또는 hirudotherapy 치료를 받은 자 5. 만 18세 미만 65세 이상일 것 6. 헤모글로빈 값이 9.5g/dl 미만 7. INR 값이 1.5 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 습 부항 요법
중재군은 3개월 동안(0일, 30일, 60일에) 한 달에 한 번씩 3회의 연속 습 부항 요법(WCT) 세션을 받게 됩니다.
컵은 C7 경추(DU14 경혈), 양측 T2-4 측면 척추(BL41-42 경혈) 및 양측 T6-8 측면 척추(BL44-46)의 5개 영역에서 5분간 유지되며, 두통에 추천하는 부위, 혈액 공급이 증가한 부위를 멸균 란셋으로 채취하고 다시 컵을 대고 10분간 방치한 후 컵을 빼내고 고인 혈액을 세척합니다.
|
습 부항 요법은 피부에 컵을 사용하여 채혈을 하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 침 요법
침술 적용은 4주 동안 일주일에 두 번 질병에 특정한 경혈을 수동으로 자침하여 수행됩니다.
침을 놓은 후 득기(德氣)감이 생기도록 침을 조작하고 20분간 방치한다.
|
침술은 바늘로 수행되는 TCM의 보완적 적용입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선(0개월)에서 3개월째 MIDAS 점수의 변화
기간: 0세와 3개월
|
편두통 장애 평가(MIDAS) 설문지는 3개월 동안 두통 관련 장애를 정량화하기 위해 고안된 간단한 자기 관리 설문지입니다.
|
0세와 3개월
|
|
기준선(0개월)에서 3개월째 VAS 점수의 변화
기간: 0세와 3개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하기 위해 잘 검증된 도구입니다.
점수는 10cm 선에 0을 "통증 없음", 10을 "가장 심한 통증"으로 표시하여 기록합니다.
|
0세와 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WCTACCU1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
습 부항 요법에 대한 임상 시험
-
RANDBoston University; Clinical Directors Network모집하지 않고 적극적으로
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University of New... 그리고 다른 협력자들초대로 등록오피오이드 사용 장애(OUD) | 자극제 사용 장애 | 외상 후 스트레스 증상 | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 자극제 사용 및 동시 발생 오피오이드 사용 장애 | 동시 발생 정신 및 물질 사용 장애 | 오피오이드 사용 장애에 대한 약물미국
-
University of Wyoming완전한
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio완전한
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France완전한