Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av våt kopping og akupunktur ved migrene

24. mars 2024 oppdatert av: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Sammenligning av effektiviteten av våtkopping og akupunktur ved migrene: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av våt cupping terapi (WCT) på migrenepasienter og sammenligne det med akupunktur. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper. WCT vil bli brukt en gang i måneden til pasienter i gruppe 1 og akupunktur vil bli brukt til gruppe 2, mens kontrollgruppen (gruppe 3) vil være på standard terapi for migrene. En evaluering vil bli foretatt før behandling og 3. måned ved bruk av MIDAS og VAS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Den vanligste primære hodepinen er migrene. Migrene ble rangert som den sjette årsaken til år tapt på grunn av funksjonshemming over hele verden i 2013. Omtrent 15 % av verdens befolkning har migrene. Hvert år har 14-35 % av kvinnene og 6-15 % av mennene migrene. Den økonomiske byrden forårsaket av sykdommen, som er så vanlig og påvirker nye masser hvert år, er betydelig, så vel som tapet av arbeidsstyrke, behandlingskostnader. Ifølge data fra UK-NHS; Migrene forårsaker en økonomisk byrde på 2,25 milliarder pund basert på 25 millioner tapte dager hvert år og mer enn 150 millioner pund basert på pleie, undersøkelser og behandling. Det kan være noen bivirkninger, legemiddelinteraksjoner, komorbide tilstander og resistenstilfeller i farmakologiske behandlinger. I denne sammenheng kan tradisjonelle behandlingsmetoder foretrekkes på grunn av lav forekomst av bivirkninger. . I denne sammenheng kan tradisjonelle behandlingsmetoder foretrekkes på grunn av lav forekomst av bivirkninger. Akupunktur, som er mye brukt blant tradisjonelle metoder, har vist seg å redusere hyppigheten av hodepine. Det er få studier på effektiviteten til Hijama, som er en annen tradisjonell metode og ofte brukt i vår geografi,

Hensikt: Målet med studien er å undersøke og sammenligne effekten av våtkopping og akupunkturbehandlinger hos pasienter med migrene

Metode: Pasientene som ble henvist til Umraniye Training Hospital Neurology poliklinikk og diagnostisert med migrene vil bli registrert i studien.

Inklusjonskriteriene er å være 18-65 år, å ha blitt diagnostisert med migrene (ICHD-3 diagnosekriterier), og samtykke til å delta i studien. De som er ledsaget av en kronisk sykdom og på daglig medisinering, kontraindisert til WCT som bestemt i rutinemessige blodprøver som rutinemessig ble utført før påføring (Hgb <9,5; INR> 1,2,; Hgb <9, 5, etc) og som mottok WCT i løpet av de siste tre månedene vil bli ekskludert.

De frivillige vil bli randomisert i tre separate grupper ettersom våtcupping, akupunktur og kontrollgruppe Kontrollgruppen ikke vil motta intervensjon. Den våte cupping-gruppen vil gjennomgå 3 påfølgende WCT-økter en gang i måneden gjennom 3 måneder (på 0, 30 og 60 dager). Vakuumkopper vil bli brukt på forskjellige akupunkturpunkter for å utføre WCT: Den på den bakre medianlinjen, i fordypningen under processus spinosus i 7. nakkevirvel, var DU 14 (Dazhui) punkt; de på baksiden, 3,0 cm lateralt til den nedre kanten av spinous prosessen i 3. thoracic vertebra interscapulum region var UB 42 (Pohu) bilaterale punkter; og de på baksiden, 3,0 cm lateralt til nedre kant av spinous prosess av 7. thorax vertebra var UB 46 (Geguan) bilaterale punkter og i tillegg pasientens triggerpunkter som vi oppdager under undersøkelsen. Det blir 5-7 poeng totalt. Teknikken som brukes vil være trippel S (suging, scarification, suging) i alle økter.

Akupunkturgruppen vil motta akupunktursøknad som vil bli gjort ved å manuelt nåle på utvalgte akupunkturpunkter spesifikke for sykdommen to ganger i uken i 4 uker. Etter at nålene er plassert, vil de bli manipulert for å skape en følelse av de-qi og vil stå i 20 minutter.

Ved 0 og 3 måneder vil MIDAS- og VAS-spørreskjemaer bli brukt på alle pasientgrupper. Evaluering og sammenligning mellom gruppene vil bli gjort med skårene til disse spørreskjemaene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34070
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-65 år som ble diagnostisert med migrene, ingen samtidig kronisk sykdom og som ga sitt samtykke til å delta i studien vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Å ha en blødende diatese

    2. Motta antitrombotisk og antiaggregerende terapi

    3. Kronisk sykdom som krever kontinuerlig rusbruk har

    4. Våtcupping eller hirudoterapibehandling i løpet av de siste 3 månedene for å ha mottatt 5. Være yngre enn 18 år og over 65 år 6. Har en hemoglobinverdi under 9,5 g/dl 7. INR-verdi over 1,5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Våtkoppbehandling
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå 3 påfølgende økter med våt cupping terapi (WCT) en gang i måneden gjennom 3 måneder (på 0, 30 og 60 dager. Koppene holdes i 5 minutter på de 5 områdene av C7 cervical ryggraden (DU14 akupunkturpunkt), bilateral T2-4 lateral ryggrad (BL41-42 akupunkt) og bilateral T6-8 lateral ryggrad (BL44-46) punkter, som er anbefalte områder for hodepine, Deretter vil disse områdene hvor blodtilførselen har økt, trekkes med en steril lansett, og koppen vil påføres igjen og stå i 10 minutter, og deretter vil koppene bli fjernet og det akkumulerte blodet renses.
Wet cupping terapi er en blodsletting som gjøres av kopper på huden
Andre navn:
  • Hijama
Eksperimentell: Akupunktur
Påføring av akupunktur vil bli gjort ved å manuelt nåle utvalgte akupunkturpunkter spesifikke for sykdommen to ganger i uken i 4 uker. Etter at nålene er plassert, vil de bli manipulert for å skape en følelse av de-qi og stå i 20 minutter.
Akupunktur er en komplementær anvendelse av TCM utført med nåler
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra grunnlinjen (ved 0 måned) MIDAS scorer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Spørreskjemaet Migraine Disability Assessment (MIDAS) er et kort, selvadministrert spørreskjema designet for å kvantifisere hodepinerelatert funksjonshemming over en 3 måneders periode.
Ved 0 og 3 måneder
Endringen fra grunnlinjen (ved 0 måned) VAS skårer ved 3. måned
Tidsramme: Ved 0 og 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er godt validerte instrumenter for å vurdere smerteintensitet. Poeng er registrert med et merke på en 10-cm linje som representerer 0 som "ingen smerte" og 10 som "verste smerte."
Ved 0 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emin Pala, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Våtkoppbehandling

Abonnere