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GUARDIAN:支持家庭护理护士的社交机器人伴侣 (GUARDIAN)

本研究的主要目的是验证老年人对 GUARDIAN 系统的可接受性,这是通过技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 量表检测到的。 GUARDIAN 平台由两个连接的应用程序组成:一个专用于护理人员,一个专用于老年人,外加一个机器人 (Misty II)。 Misty II 将与老人一起生活,它的​​任务是检测他是否在屋内,提醒他有约会,协助他进行日常活动并减少孤独感。 专用于护理人员的应用程序从机器人接收老人的数据和自我报告,以不断提供老人状况的最新图片,让他们了解自己的状况和幸福感。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是通过技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 量表检测老年人对 GUARDIAN 平台的接受度。 这个项目的目的是让老年人尽可能长时间地在家里生活,让非正式的看护者参与进来,使用可用的技术。 GUARDIAN 平台由 Senior App、Caregiver App 和 Misty II 机器人组成。 Senior App 是一款易于使用的应用程序,可以询问老年人的健康状况、是否进行了日常活动、是否服用了预先确定的药物以及是否适当饮食。 该应用程序将生成自我报告,并将其传输给应用程序护理人员。 老人可以通过机器人上的平板电脑或语音回答问题。 Caregiver App 是专为看护者设计的应用程序,您可以在其中为老人设置膳食或药物提醒、发送通讯以及索取他的健康报告。 该应用程序将由非正式护理人员和正式护理人员(医疗保健专业人员)使用。 社交机器人将完善该平台。 提醒将通过机器人发送,并向患者提出问题。 该试验将包括两个阶段,在三个参与国家(意大利、荷兰和瑞士)中的每一个国家,Alpha 阶段都有 4 名老年人和他们的非正式护理人员,在接下来的 GUARDIAN 试验中有 10 名老年人和他们的非正式护理人员。 在这两个阶段,都需要有正式的照料者在场。 在 Alpha 阶段 4 中,用户及其护理人员将使用 GUARDIAN 平台的第一个版本,为期三个月。 Alpha 阶段的结果和反馈将提供改进和完善平台的指示。

GUARDIAN 试验包括在三个参与国家/地区中的每个国家/地区招募 10 名老年人(不同于在 Alpha 阶段招募的老年人)及其各自的非正式护理人员。 评估将在基线 (T0) 进行,然后每个月进行一次,持续三个月 (T1、T2、T3)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ancona、意大利、60127
        • Irccs Inrca
      • Geneve、瑞士、CH-1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Harderwijk、荷兰
        • Hospital St Jansdal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 认知完整性(简易精神状态检查 >=24)
  • 有一个非正式的照顾者
  • 健康的视力和听力

排除标准:

  • 迷你精神状态检查 < 24
  • 缺乏非正式照顾者
  • 视力和听力不完整
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂
Guardian平台由机器人Misty II、老年人应用程序和照顾者应用程序组成,将由老年人受试者与其照顾者一起进行测试
入组的老年受试者及其护理人员将在家中使用由高级应用程序、护理人员应用程序和 Misty II 机器人组成的 GUARDIAN 平台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GUARDIAN 平台可接受性的变化
大体时间:从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化

可接受性将使用基于技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 模型的 32 项问卷进行评估。 它是衡量新技术引进成功可能性的标准化工具,有助于了解新技术被接受的驱动因素。

该问卷有 32 个问题,分布在 4 个关键结构中:1) 绩效预期,2) 努力预期,3) 社会影响,以及 4) 促进条件。

每个问题都基于李克特式 5 分制,范围从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。 增量是 1 到 5 之间的整数。

从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非正式照顾者的照顾负担
大体时间:从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化
Zarit 负担访谈(Chattat R. 等人,2011 年)
从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化
照顾者的压力和焦虑
大体时间:从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化

General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 用于衡量焦虑的严重程度。 得分的计算方法是分别为“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”的回答类别分配 0、1、2 和 3 分,并且将七个问题的分数相加。

分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。 当用作筛选工具时,当分数为 10 或更高时,建议进一步评估。

从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化
老年人的生活质量
大体时间:干预开始后从基线到 1、2 和 3 个月的变化
Euro QoL 5D-5L 生活质量量表是一项对感知​​生活质量的调查,包括 5 个领域:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁;每个域都使用 5 分的逆李克特量表进行评估,其中 1 表示没有问题,5 表示最极端的问题。 它还包含一个子量表,该子量表通过 100 分的视觉模拟量表评估全球健康水平。 通过将 5 个维度中的每个维度组合 1 个级别来定义独特的健康状态,可以通过促进质量调整生命年 (QALY) 的计算将这种组合转换为单个指标值。
干预开始后从基线到 1、2 和 3 个月的变化
老年人对健康的看法
大体时间:从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化
SF-12 健康调查 (SF-12) 由 12 个项目组成,这些项目产生与健康的两个不同方面相关的两个测量值:身体健康和心理健康
从基线到干预开始后 1、2 和 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月8日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INRCA_001_2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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