Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GUARDIAN: Towarzysz robota społecznego wspierający pielęgniarki opieki domowej (GUARDIAN)

20 października 2023 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Podstawowym celem niniejszego badania jest weryfikacja akceptacji systemu GUARDIAN przez osoby starsze, wykrywana za pomocą skali Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Platforma GUARDIAN składa się z dwóch połączonych ze sobą aplikacji: jednej dedykowanej opiekunowi, drugiej dedykowanej osobom starszym oraz robota (Misty II). Misty II zamieszka z osobą starszą, jej zadaniem będzie wykrywanie jego obecności w domu, przypominanie o spotkaniach, pomaganie w codziennych czynnościach i zmniejszanie poczucia osamotnienia. Aplikacja dedykowana opiekunowi otrzymuje od robota dane i samoraporty osób starszych, aby na bieżąco oferować aktualny obraz stanu osób starszych oraz informować ich na bieżąco o ich stanie i samopoczuciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem niniejszego badania jest weryfikacja akceptacji platformy GUARDIAN przez osoby starsze, wykrywanej za pomocą skali Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Celem tego projektu jest umożliwienie osobie starszej jak najdłuższego życia w domu, z udziałem opiekuna nieformalnego, z wykorzystaniem dostępnych technologii. Platforma GUARDIAN składa się z Aplikacji Seniora, Aplikacji Opiekuna oraz robota Misty II. Senior App to łatwa w użyciu aplikacja, która zapyta osoby starsze o stan zdrowia, czy wykonywały swoje codzienne czynności, czy przyjmowały wcześniej ustalone leki i czy prawidłowo się odżywiały. Aplikacja wygeneruje raporty własne, które zostaną przesłane do opiekuna aplikacji. Osoby starsze mogą odpowiadać na pytania za pomocą tabletu na robocie lub głosowo. Aplikacja Caregiver to aplikacja przeznaczona dla opiekuna, w której można ustawić przypomnienia dla osoby starszej o posiłkach lub lekach, wysyłać komunikaty i prosić o raporty na temat jego stanu zdrowia. Ta aplikacja będzie używana zarówno przez opiekuna nieformalnego, jak i opiekuna formalnego (pracownika służby zdrowia). To robot społecznościowy uzupełni platformę. Za pośrednictwem robota będą wysyłane przypomnienia, a pacjentowi zadawane będą pytania. Badanie będzie składało się z dwóch faz, w których w każdym z trzech uczestniczących krajów (Włochy, Holandia i Szwajcaria) weźmie udział 4 seniorów wraz z ich nieformalnymi opiekunami w fazie Alpha oraz 10 seniorów wraz z nieformalnymi opiekunami w kolejnym badaniu GUARDIAN. W obu fazach oczekuje się obecności formalnego opiekuna. W fazie Alpha 4 użytkownicy i ich opiekunowie przez trzy miesiące będą korzystać z pierwszej wersji platformy GUARDIAN. Wyniki i informacje zwrotne z fazy alfa dostarczą wskazówek do ulepszenia i udoskonalenia platformy.

Badanie GUARDIAN obejmuje włączenie 10 osób starszych w każdym z trzech uczestniczących krajów (innych niż te rekrutowane w fazie Alpha) oraz ich nieformalnych opiekunów. Oceny będą przeprowadzane na początku (T0), a następnie co miesiąc przez trzy miesiące (T1, T2, T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Harderwijk, Holandia
        • Hospital St Jansdal
  • Szwajcaria
      • Geneve, Szwajcaria, CH-1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60127
        • Irccs Inrca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Integralność poznawcza (Mini Badanie Stanu Psychicznego >=24)
  • Mieć nieformalnego opiekuna
  • Zdrowy wzrok i słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Mini Badanie Stanu Psychicznego < 24
  • Brak nieformalnych opiekunów
  • Wzrok i słuch nienaruszony
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię eksperymentalne
Platforma Guardian składa się z robota Misty II, Aplikacja Senior i Aplikacja Opiekun będą testowane przez osoby starsze wraz z opiekunami
Urządzenie: Platforma GUARDIAN
Zgłoszone osoby starsze i ich opiekunowie będą korzystać w domu z platformy GUARDIAN składającej się z Aplikacji Senior, Aplikacji Opiekun oraz robota Misty II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptowalności platformy GUARDIAN
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 32-itemowego kwestionariusza opartego na ujednoliconym modelu teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT). Jest to ustandaryzowane narzędzie do mierzenia prawdopodobieństwa sukcesu wprowadzania nowych technologii i pomaga zrozumieć przyczyny ich akceptacji.

Kwestionariusz zawiera 32 pytania podzielone na 4 kluczowe konstrukty: 1) oczekiwana wydajność, 2) oczekiwany wysiłek, 3) wpływ społeczny i 4) sprzyjające warunki.

Każde pytanie opiera się na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Przyrosty są liczbami całkowitymi z zakresu od 1 do 5.
zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuńcze opiekuna nieformalnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wywiad z Zaritem Burdenem (Chattat R. i in. 2011)
zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Stres i niepokój opiekuna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) służy do pomiaru nasilenia lęku. Wynik jest obliczany poprzez przypisanie wyników 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” oraz sumując wyniki z siedmiu pytań.

Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.
zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jakość życia osób starszych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 1,2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Skala jakości życia Euro QoL 5D-5L jest badaniem postrzeganej jakości życia, które składa się z 5 domen: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja; każda domena jest oceniana za pomocą odwrotnej skali Likerta składającej się z 5 punktów, gdzie 1 oznacza brak problemu, a 5 najbardziej ekstremalny problem. Składa się również z podskali, która ocenia poziom globalnego zdrowia za pomocą wizualnej analogowej skali 100 punktów. Unikalny stan zdrowia jest definiowany przez połączenie 1 poziomu z każdego z 5 wymiarów, ta kombinacja może zostać przekształcona w pojedynczą wartość wskaźnika, ułatwiając obliczenie lat życia skorygowanych o jakość (QALY).
zmiana od wartości wyjściowej do 1,2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Postrzeganie stanu zdrowia przez osoby starsze
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Ankieta zdrowotna SF-12 (SF-12) składa się z 12 pozycji, które dają dwa pomiary związane z dwoma różnymi aspektami zdrowia: zdrowiem fizycznym i zdrowiem psychicznym
zmiana od wartości wyjściowej do 1, 2 i 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Współpracownicy

European Commission

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_001_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma GUARDIAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj