GUARDIAN: de metgezel van sociale robots ter ondersteuning van thuiszorgverpleegkundigen (GUARDIAN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid van het GUARDIAN-platform door ouderen te verifiëren, gedetecteerd door middel van de schaal Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Het doel van dit project is om de oudere volwassene in staat te stellen zo lang mogelijk thuis te blijven wonen, waarbij de mantelzorger wordt betrokken, gebruikmakend van de beschikbare technologieën. Het GUARDIAN platform bestaat uit de Senior App, de Caregiver App en de Misty II robot. De Senior App is een gebruiksvriendelijke applicatie die ouderen vraagt naar hun gezondheidsstatus, of ze hun dagelijkse activiteiten hebben uitgevoerd, of ze vooraf vastgestelde medicijnen hebben gebruikt en of ze goed hebben gegeten. De applicatie genereert zelfrapportages die naar de app-verzorger worden verzonden. Ouderen kunnen de vragen beantwoorden via een tablet op de robot of met de stem. De Mantelzorger App is de applicatie bedoeld voor de mantelzorger, waarin u herinneringen voor ouderen kunt instellen over maaltijden of medicijnen, berichten kunt sturen en rapporten over zijn gezondheid kunt opvragen. Deze applicatie zal gebruikt worden door zowel de mantelzorger als de formele zorgverlener (zorgprofessional). Het is de sociale robot die het platform compleet gaat maken. Via de robot worden herinneringen gestuurd en vragen gesteld aan de patiënt. De proef zal uit twee fasen bestaan, waarbij in elk van de drie deelnemende landen (Italië, Nederland en Zwitserland) 4 senioren met hun mantelzorgers in de Alpha-fase betrokken zijn en 10 senioren met hun mantelzorgers in de volgende GUARDIAN-studie. In beide fasen wordt de aanwezigheid van een formele verzorger verwacht. In de Alpha fase 4 zullen gebruikers en hun verzorgers gedurende drie maanden een eerste versie van het GUARDIAN-platform gebruiken. De resultaten en feedback uit de Alpha-fase geven aanwijzingen om het platform te verbeteren en te verfijnen.
De GUARDIAN-studie omvat de inschrijving van 10 ouderen in elk van de drie deelnemende landen (anders dan degenen die in de Alpha-fase zijn aangeworven) en hun respectievelijke informele zorgverleners. De evaluaties worden uitgevoerd bij baseline (T0) en vervolgens maandelijks gedurende drie maanden (T1, T2, T3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië, 60127
- Irccs Inrca
-
-
-
-
-
Harderwijk, Nederland
- Hospital St Jansdal
-
-
-
-
-
Geneve, Zwitserland, CH-1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitieve integriteit (Mini Mental State Examination >=24)
- Zorg voor een mantelzorger
- Gezond zicht en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental State Examen < 24
- Gebrek aan mantelzorgers
- Zicht en gehoor niet intact
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele arm
Het Guardian-platform bestaat uit de robot Misty II, de Senior App en de Caregiver App worden getest door de oudere proefpersonen samen met hun zorgverleners
|
De ingeschreven oudere proefpersonen en hun verzorgers zullen thuis gebruik maken van het GUARDIAN-platform dat bestaat uit de Senior App, de Caregiver App en de Misty II robot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van het GUARDIAN-platform
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 32 items op basis van het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-model. Het is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de kans op succes bij de introductie van nieuwe technologie en helpt de acceptatie ervan te begrijpen. De vragenlijst heeft 32 vragen verdeeld over 4 sleutelconstructies: 1) prestatieverwachting, 2) inspanningsverwachting, 3) sociale invloed en 4) faciliterende omstandigheden. Elke vraag is gebaseerd op een Likert-type 5-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Stappen zijn gehele getallen tussen 1 en 5. |
verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorglast van de mantelzorger
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Zarit Burden-interview (Chattat R. et al. 2011)
|
verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Stress en angst van de verzorger
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
De algemene angststoornis-7 (GAD-7) wordt gebruikt om de ernst van angst te meten. De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'enkele dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Kwaliteit van leven van ouderen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1,2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
De Euro QoL 5D-5L kwaliteit van leven-schaal is een onderzoek naar de waargenomen kwaliteit van leven dat bestaat uit 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; elk domein wordt geëvalueerd met een omgekeerde Likert-schaal van 5 punten waarbij 1 de afwezigheid van een probleem aangeeft en 5 het meest extreme probleem.
Het bestaat ook uit een subschaal die het niveau van wereldwijde gezondheid evalueert door middel van een visuele analoge schaal van 100 punten.
Een unieke gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door 1 niveau van elk van de 5 dimensies te combineren. Deze combinatie kan worden omgezet in een enkele indexwaarde door de berekening van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te vergemakkelijken.
|
verandering van baseline naar 1,2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
|
De perceptie van ouderen over hun gezondheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
SF-12 Gezondheidsenquête (SF-12) bestaat uit 12 items die twee metingen opleveren die betrekking hebben op twee verschillende aspecten van gezondheid: lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid
|
verandering van baseline naar 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INRCA_001_2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .