GUARDIAN: The Social Robot Companion för att stödja hemsköterskor (GUARDIAN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att verifiera acceptansen av GUARDIAN-plattformen av äldre, upptäckt genom skalan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Syftet med detta projekt är att göra det möjligt för den äldre vuxna att bo så länge som möjligt hemma, involvera den informella vårdgivaren, med hjälp av tillgänglig teknik. GUARDIAN-plattformen består av Senior-appen, Caregiver-appen och Misty II-roboten. Seniorappen är en lättanvänd applikation som frågar äldre om hälsostatus, om de har utfört sina dagliga aktiviteter, om de har tagit på förhand etablerade läkemedel och om de har ätit ordentligt. Applikationen kommer att generera självrapporter som kommer att överföras till appvårdaren. De äldre kan svara på frågorna via en surfplatta på roboten eller med rösten. Caregiver-appen är applikationen avsedd för vårdgivaren, där du kan sätta upp påminnelser för äldre om måltider eller droger, skicka meddelanden och be om rapporter om hans hälsa. Denna applikation kommer att användas av både den informella vårdgivaren och den formella vårdgivaren (vårdpersonal). Det är den sociala roboten som ska färdigställa plattformen. Påminnelser kommer att skickas via roboten och frågor kommer att ställas till patienten. Försöket kommer att bestå av två faser som involverar, i vart och ett av de tre deltagande länderna (Italien, Nederländerna och Schweiz), 4 seniorer med sina informella vårdgivare i Alpha-fasen och 10 seniorer med sina informella vårdgivare i följande GUARDIAN-försök. I båda faserna förväntas närvaron av en formell vårdgivare. I Alpha-fasen 4 kommer användare och deras vårdgivare att använda en första version av GUARDIAN-plattformen under tre månader. Resultaten och feedbacken från Alpha-fasen kommer att ge indikationer på att förbättra och förfina plattformen.
GUARDIAN-försöket involverar inskrivning av 10 äldre personer i vart och ett av de tre deltagande länderna (till skillnad från de som rekryterats i Alpha-fasen) och deras respektive informella vårdgivare. Utvärderingarna kommer att utföras vid baslinjen (T0) och sedan varje månad, under tre månader (T1, T2, T3).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- Irccs Inrca
-
-
-
-
-
Harderwijk, Nederländerna
- Hospital St Jansdal
-
-
-
-
-
Geneve, Schweiz, CH-1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitiv integritet (Mini Mental State Examination >=24)
- Ha en informell vårdgivare
- Frisk syn och hörsel
Exklusions kriterier:
- Mini Mental State Examination < 24
- Brist på informella vårdgivare
- Syn och hörsel inte intakta
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell arm
Guardian-plattformen består av roboten Misty II, Senior-appen och Caregiver-appen kommer att testas av de äldre försökspersonerna tillsammans med deras vårdgivare
|
De inskrivna äldre försökspersonerna och deras vårdgivare kommer att använda GUARDIAN-plattformen hemma som består av Senior-appen, Caregiver-appen och Misty II-roboten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i acceptansen av GUARDIAN-plattformen
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär med 32 punkter baserat på den enhetliga teorin om acceptans och användning av teknologi (UTAUT)-modellen. Det är ett standardiserat instrument för att mäta sannolikheten för framgång för ny teknikintroduktion och hjälper till att förstå drivkrafterna bakom dess acceptans. Enkäten har 32 frågor fördelade i 4 nyckelkonstruktioner: 1) förväntad prestation, 2) förväntad ansträngning, 3) social påverkan och 4) underlättande förhållanden. Varje fråga är baserad på en Likert-typ 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med. Inkrement är heltal mellan 1 och 5. |
ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdbelastning av den informella vårdgivaren
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Zarit Burden Intervju (Chattat R. et al. 2011)
|
ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Vårdgivares stress och ångest
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) används för att mäta svårighetsgraden av ångest. Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' respektive 'nästan varje dag', och lägga ihop poängen för de sju frågorna. Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. |
ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
|
Livskvalitet för äldre
Tidsram: ändras från baslinjen till 1,2 och 3 månader efter att interventionen påbörjats
|
Euro QoL 5D-5L livskvalitetsskalan är en undersökning av upplevd livskvalitet som består av 5 domäner: Rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression; varje domän utvärderas med en omvänd Likert-skala på 5 poäng där 1 indikerar frånvaron av ett problem och 5 det mest extrema problemet.
Den består också av en underskala som utvärderar nivån på global hälsa genom en visuell analog skala på 100 poäng.
Ett unikt hälsotillstånd definieras genom att kombinera 1 nivå från var och en av de 5 dimensionerna, denna kombination kan omvandlas till ett enda indexvärde genom att underlätta beräkningen av kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).
|
ändras från baslinjen till 1,2 och 3 månader efter att interventionen påbörjats
|
|
Äldres uppfattning om sin hälsa
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
SF-12 Health Survey (SF-12) består av 12 poster som ger två mätningar relaterade till två olika aspekter av hälsa: fysisk hälsa och mental hälsa
|
ändra från baslinjen till 1, 2 och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_001_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .