Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GUARDIAN: il compagno robot sociale per supportare gli infermieri domiciliari (GUARDIAN)

L'obiettivo primario di questo studio è verificare l'accettabilità del sistema GUARDIAN da parte degli anziani, rilevata attraverso la scala Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). La piattaforma GUARDIAN è composta da due app connesse: una dedicata al caregiver e una dedicata agli anziani, più un robot (Misty II). Misty II vivrà con l'anziano, avrà il compito di rilevare la sua presenza all'interno della casa, ricordargli gli appuntamenti, assisterlo nelle sue attività quotidiane e diminuire il senso di solitudine. L'applicazione dedicata al caregiver riceve dal robot i dati e le auto segnalazioni dell'anziano, in modo da offrire costantemente un quadro aggiornato della condizione dell'anziano e tenerlo informato sulla sua condizione e sul suo benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è verificare l'accettabilità della piattaforma GUARDIAN da parte degli anziani, rilevata attraverso la scala Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Lo scopo di questo progetto è consentire all'anziano di vivere il più a lungo possibile a casa, coinvolgendo il caregiver informale, utilizzando le tecnologie disponibili. La piattaforma GUARDIAN è composta dall'app Senior, dall'app Caregiver e dal robot Misty II. L'App Senior è un'applicazione facile da usare che chiederà agli anziani lo stato di salute, se hanno svolto le loro attività quotidiane, se hanno assunto farmaci prestabiliti e se hanno mangiato correttamente. L'applicazione genererà auto-segnalazioni che verranno trasmesse al caregiver dell'app. Gli anziani possono rispondere alle domande tramite un tablet sul robot o a voce. L'App Caregiver è l'applicazione dedicata al caregiver, in cui è possibile impostare promemoria per l'anziano su pasti o farmaci, inviare comunicazioni e chiedere referti sul suo stato di salute. Questa applicazione sarà utilizzata sia dal caregiver informale che dal caregiver formale (professionista sanitario). È il robot sociale che completerà la piattaforma. I promemoria verranno inviati tramite il robot e verranno poste domande al paziente. La sperimentazione consisterà in due fasi che coinvolgeranno, in ciascuno dei tre paesi partecipanti (Italia, Olanda e Svizzera), 4 anziani con i loro caregiver informali nella fase Alpha e 10 anziani con i loro caregiver informali nella successiva sperimentazione GUARDIAN. In entrambe le fasi è prevista la presenza di un caregiver formale. Nella fase Alpha 4 gli utenti ei loro caregiver utilizzeranno una prima versione della piattaforma GUARDIAN, per tre mesi. I risultati e il feedback della fase Alpha daranno indicazioni per migliorare e perfezionare la piattaforma.

La sperimentazione GUARDIAN prevede l'arruolamento di 10 anziani in ciascuno dei tre paesi partecipanti (diversi da quelli reclutati nella fase Alpha) e dei rispettivi caregiver informali. Le valutazioni saranno effettuate al basale (T0) e poi ogni mese, per tre mesi (T1, T2, T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ancona, Italia, 60127
        • Irccs Inrca
      • Harderwijk, Olanda
        • Hospital St Jansdal
      • Geneve, Svizzera, CH-1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Integrità cognitiva (Mini Mental State Examination >=24)
  • Avere un caregiver informale
  • Vista e udito sani

Criteri di esclusione:

  • Mini esame dello stato mentale < 24
  • Mancanza di caregiver informali
  • Vista e udito non intatti
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio sperimentale
La piattaforma Guardian è composta dal robot Misty II, l'App Senior e l'App Caregiver verranno testate dai soggetti anziani insieme ai loro caregiver
I soggetti anziani iscritti e i loro caregiver utilizzeranno a casa la piattaforma GUARDIAN composta dall'App Senior, dall'App Caregiver e dal robot Misty II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accettabilità della piattaforma GUARDIAN
Lasso di tempo: passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario di 32 voci basato sul modello della teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT). È uno strumento standardizzato per misurare la probabilità di successo per l'introduzione di nuove tecnologie e aiuta a comprendere i driver della sua accettazione.

Il questionario ha 32 domande distribuite in 4 costrutti chiave: 1) aspettativa di prestazione, 2) aspettativa di sforzo, 3) influenza sociale e 4) condizioni facilitanti.

Ogni domanda si basa su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = assolutamente d'accordo. Gli incrementi sono numeri interi compresi tra 1 e 5.

passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di cura del caregiver informale
Lasso di tempo: passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Intervista a Zarit Burden (Chattat R. et al. 2011)
passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Stress e ansia del caregiver
Lasso di tempo: passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Il Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7) viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni" e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.

passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Qualità della vita degli anziani
Lasso di tempo: passare dal basale a 1,2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La scala della qualità della vita Euro QoL 5D-5L è un'indagine sulla qualità della vita percepita che si compone di 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione; ogni dominio è valutato con una scala Likert inversa di 5 punti dove 1 indica l'assenza di un problema e 5 il problema più estremo. Consiste anche in una sottoscala che valuta il livello di salute globale attraverso una scala analogica visiva di 100 punti. Uno stato di salute unico è definito combinando 1 livello da ciascuna delle 5 dimensioni, questa combinazione può essere convertita in un singolo valore di indice facilitando il calcolo degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).
passare dal basale a 1,2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La percezione della propria salute da parte dell'anziano
Lasso di tempo: passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
SF-12 Health Survey (SF-12) è composta da 12 item che producono due misurazioni relative a due diversi aspetti della salute: salute fisica e salute mentale
passare dal basale a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_001_2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver

Prove cliniche su Piattaforma GUARDIANO

Sottoscrivi