GUARDIAN: el compañero robot social para apoyar a las enfermeras de atención domiciliaria (GUARDIAN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es verificar la aceptabilidad de la plataforma GUARDIAN por parte de los ancianos, detectada a través de la escala Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT). El objetivo de este proyecto es permitir que el adulto mayor viva el mayor tiempo posible en el hogar, involucrando al cuidador informal, utilizando las tecnologías disponibles. La plataforma GUARDIAN consta de la aplicación Senior, la aplicación Caregiver y el robot Misty II. La App Senior es una aplicación fácil de usar que preguntará a las personas mayores sobre su estado de salud, si han realizado sus actividades diarias, si han tomado medicamentos preestablecidos y si han comido adecuadamente. La aplicación generará autoinformes que se transmitirán al cuidador de la aplicación. Los ancianos pueden responder a las preguntas a través de una tableta en el robot o por voz. La App Caregiver es la aplicación destinada al cuidador, en la que se pueden configurar recordatorios para personas mayores sobre comidas o medicamentos, enviar comunicaciones y solicitar informes sobre su estado de salud. Esta aplicación será utilizada tanto por el cuidador informal como por el cuidador formal (profesional de la salud). Es el robot social que completará la plataforma. Se enviarán recordatorios a través del robot y se le harán preguntas al paciente. El ensayo constará de dos fases en las que participarán, en cada uno de los tres países participantes (Italia, Holanda y Suiza), 4 personas mayores con sus cuidadores informales en la fase Alfa y 10 personas mayores con sus cuidadores informales en el siguiente ensayo GUARDIAN. En ambas fases se espera la presencia de un cuidador formal. En la fase Alpha 4 los usuarios y sus cuidadores utilizarán una primera versión de la plataforma GUARDIAN, durante tres meses. Los resultados y la retroalimentación de la fase Alfa darán indicaciones para mejorar y refinar la plataforma.
El ensayo GUARDIAN implica la inscripción de 10 personas mayores en cada uno de los tres países participantes (diferentes de los reclutados en la fase Alfa) y sus respectivos cuidadores informales. Las evaluaciones se realizarán al inicio (T0) y luego cada mes, durante tres meses (T1, T2, T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Irccs Inrca
-
-
-
-
-
Harderwijk, Países Bajos
- Hospital St Jansdal
-
-
-
-
-
Geneve, Suiza, CH-1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Integridad cognitiva (Mini Examen del Estado Mental >=24)
- Tener un cuidador informal
- Vista y oído sanos
Criterio de exclusión:
- Mini examen del estado mental < 24
- Falta de cuidadores informales
- Vista y oído no intactos
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo experimental
La plataforma Guardian, compuesta por el robot Misty II, la aplicación Senior y la aplicación Caregiver, será probada por personas mayores junto con sus cuidadores.
|
Los sujetos mayores inscritos y sus cuidadores utilizarán en casa la plataforma GUARDIAN que consta de la aplicación Senior, la aplicación Caregiver y el robot Misty II.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la aceptabilidad de la plataforma GUARDIAN
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario de 32 ítems basado en el modelo de teoría unificada de aceptación y uso de tecnología (UTAUT). Es un instrumento estandarizado para medir la probabilidad de éxito de las introducciones de nuevas tecnologías y ayuda a comprender los impulsores de su aceptación. El cuestionario tiene 32 preguntas distribuidas en 4 constructos clave: 1) expectativa de desempeño, 2) expectativa de esfuerzo, 3) influencia social y 4) condiciones facilitadoras. Cada pregunta se basa en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. Los incrementos son números enteros entre 1 y 5. |
cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de cuidado del cuidador informal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
Entrevista con Zarit Burden (Chattat R. et al. 2011)
|
cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
|
Estrés y ansiedad del cuidador
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
El Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad. La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
|
Calidad de vida de los adultos mayores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
La escala de calidad de vida Euro QoL 5D-5L es una encuesta de calidad de vida percibida que consta de 5 dominios: Movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión; cada dominio se evalúa con una escala de Likert inversa de 5 puntos donde 1 indica la ausencia de un problema y 5 el problema más extremo.
También consta de una subescala que evalúa el nivel de salud global a través de una escala analógica visual de 100 puntos.
Un estado de salud único se define mediante la combinación de 1 nivel de cada una de las 5 dimensiones, esta combinación se puede convertir en un valor de índice único al facilitar el cálculo de los años de vida ajustados por calidad (AVAC).
|
cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
|
Percepción de la persona mayor sobre su salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
La Encuesta de Salud SF-12 (SF-12) está compuesta por 12 ítems que producen dos mediciones relacionadas con dos aspectos diferentes de la salud: la salud física y la salud mental
|
cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses después del comienzo de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_001_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuidador
-
China Medical University HospitalDesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.Taiwán
Ensayos clínicos sobre Plataforma GUARDIÁN
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCTerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 2Estados Unidos
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónReclutamiento
-
NYU Langone HealthRetirado
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitusPorcelana
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoAsma en niñosEstados Unidos
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitus tipo 1Eslovenia, Reino Unido, Francia, Alemania, Israel, Italia, Suecia
-
Farhan KarimDePuy SynthesReclutamientoEnfermedad degenerativa del disco | Estenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Estenosis foraminalEstados Unidos
-
Queen Fabiola Children's University HospitalDesconocido