Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GUARDIAN: Social Robot Companion tukemaan kotihoidon sairaanhoitajia (GUARDIAN)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa GUARDIAN-järjestelmän hyväksyttävyys vanhusten keskuudessa, mikä havaitaan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -asteikolla. GUARDIAN-alusta koostuu kahdesta yhdistetystä sovelluksesta: toinen hoitajalle ja toinen vanhuksille sekä robotti (Misty II). Misty II asuu vanhusten kanssa, sen tehtävänä on havaita hänen läsnäolonsa talossa, muistuttaa häntä tapaamisista, auttaa häntä päivittäisissä toimissa ja vähentää yksinäisyyden tunnetta. Omaishoitajalle omistettu sovellus vastaanottaa robotilta vanhusten tiedot ja itseraportit tarjotakseen jatkuvasti päivitetyn kuvan vanhusten tilasta ja pitääkseen heidät ajan tasalla tilastaan ​​ja hyvinvoinnistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa GUARDIAN-alustan hyväksyttävyys vanhusten keskuudessa, mikä havaitaan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -asteikolla. Tämän hankkeen tavoitteena on mahdollistaa iäkäs aikuinen asua mahdollisimman pitkään kotona, mukana omaishoitaja ja käytettävissä olevia tekniikoita käyttäen. GUARDIAN-alusta koostuu Senior-sovelluksesta, Caregiver-sovelluksesta ja Misty II -robotista. Senior-sovellus on helppokäyttöinen sovellus, joka kysyy vanhukselta terveydentilaa, onko he suorittaneet päivittäisiä toimintojaan, ovatko he käyttäneet ennalta määrättyjä lääkkeitä ja ovatko he syöneet kunnolla. Sovellus luo itseraportteja, jotka välitetään sovelluksen hoitajalle. Vanhukset voivat vastata kysymyksiin robotissa olevan tabletin kautta tai äänellä. Caregiver App on omaishoitajalle tarkoitettu sovellus, jossa voit asettaa vanhuksille muistutuksia aterioista tai huumeista, lähettää viestejä ja pyytää raportteja hänen terveydestään. Tätä sovellusta käyttävät sekä epävirallinen hoitaja että virallinen hoitaja (terveydenhuollon ammattilainen). Se on sosiaalinen robotti, joka täydentää alustan. Muistutukset lähetetään robotin kautta ja potilaalle esitetään kysymyksiä. Kokeilu koostuu kahdesta vaiheesta, joissa kussakin kolmessa osallistujamaassa (Italia, Nederlands ja Sveitsi) osallistuu 4 eläkeläistä epävirallisten omaishoitajiensa kanssa alfa-vaiheessa ja 10 eläkeläistä epävirallisten huoltajiensa kanssa seuraavassa GUARDIAN-tutkimuksessa. Molemmissa vaiheissa odotetaan virallisen hoitajan läsnäoloa. Alfavaiheessa 4 käyttäjät ja heidän omaishoitajansa käyttävät GUARDIAN-alustan ensimmäistä versiota kolmen kuukauden ajan. Alfa-vaiheen tulokset ja palaute antavat viitteitä alustan parantamiseen ja hiomiseen.

GUARDIAN-tutkimukseen osallistuu 10 vanhempaa henkilöä kussakin kolmesta osallistujamaasta (eri kuin Alfa-vaiheessa värvätyt) ja heidän omaishoitajansa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0) ja sen jälkeen joka kuukausi kolmen kuukauden ajan (T1, T2, T3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Harderwijk, Alankomaat
        • Hospital St Jansdal
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberta Bevilacqua, PhD
  • Sveitsi
      • Geneve, Sveitsi, CH-1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra Villaverde Naveira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivinen eheys (Mini Mental State Examination >=24)
  • Hanki epävirallinen hoitaja
  • Terve näkö ja kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielentilan minitutkimus < 24
  • Epävirallisten omaishoitajien puute
  • Näkö ja kuulo eivät ehjät
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen käsi
Guardian-alusta koostuu robotista Misty II, Senior App ja Caregiver App testaavat iäkkäät koehenkilöt yhdessä hoitajiensa kanssa.
Laite: GUARDIAN-alusta
Ilmoittautuneet vanhukset ja heidän omaishoitajansa käyttävät kotonaan GUARDIAN-alusta, joka koostuu Senior-sovelluksesta, Caregiver-sovelluksesta ja Misty II -robotista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GUARDIAN-alustan hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Hyväksyttävyyttä arvioidaan 32 kohdan kyselylomakkeella, joka perustuu yhtenäiseen teknologian hyväksymis- ja käyttöteoriaan (UTAUT). Se on standardoitu väline uuden teknologian käyttöönoton onnistumisen todennäköisyyden mittaamiseen ja auttaa ymmärtämään sen hyväksymisen tekijöitä.

Kyselylomakkeessa on 32 kysymystä, jotka on jaettu 4 avainkonstruktioon: 1) suoritusodote, 2) ponnisteluodote, 3) sosiaalinen vaikuttaminen ja 4) helpottavat olosuhteet.

Jokainen kysymys perustuu Likert-tyyppiseen 5-pisteasteikkoon, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Lisäykset ovat kokonaislukuja välillä 1-5.
muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävirallisen hoitajan hoitokuorma
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Zarit Burden -haastattelu (Chattat R. et al. 2011)
muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Omaishoitajan stressi ja ahdistus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7) käytetään mittaamaan ahdistuksen vakavuutta. Pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä". laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.
muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vanhusten elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Euro QoL 5D-5L elämänlaatuasteikko on koetun elämänlaadun kysely, joka koostuu viidestä osa-alueesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; jokainen alue arvioidaan käänteisellä Likert-asteikolla 5 pistettä, jossa 1 ilmaisee ongelman puuttumisen ja 5 äärimmäisintä ongelmaa. Se koostuu myös ala-asteikosta, joka arvioi globaalin terveyden tason visuaalisella analogisella 100 pisteen asteikolla. Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta. Tämä yhdistelmä voidaan muuntaa yhdeksi indeksiarvoksi helpottamalla laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemista.
muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vanhusten käsitys terveydestään
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen
SF-12 Health Survey (SF-12) koostuu 12 kohteesta, jotka tuottavat kaksi mittausta, jotka liittyvät kahteen eri terveyden osa-alueeseen: fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen.
muutos lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

European Commission

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_001_2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja

Kliiniset tutkimukset GUARDIAN-alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa