GUARDIAN: O robô social companheiro para apoiar enfermeiras de atendimento domiciliar (GUARDIAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é verificar a aceitabilidade da plataforma GUARDIAN por idosos, detectada por meio da escala Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT). O objetivo deste projeto é permitir que o idoso viva o maior tempo possível em casa, envolvendo o cuidador informal, utilizando as tecnologias disponíveis. A plataforma GUARDIAN consiste na App Sénior, na App Caregiver e no robot Misty II. O App Sênior é um aplicativo fácil de usar que vai perguntar ao idoso sobre o estado de saúde, se tem realizado suas atividades diárias, se tomou medicamentos pré-estabelecidos e se tem se alimentado adequadamente. O aplicativo gerará autorrelatos que serão transmitidos ao cuidador do aplicativo. Os idosos podem responder às perguntas por meio de um tablet no robô ou por voz. A App Cuidador é a aplicação destinada ao cuidador, na qual pode configurar lembretes ao idoso sobre refeições ou medicamentos, enviar comunicações e pedir relatórios sobre o seu estado de saúde. Esta aplicação será utilizada tanto pelo cuidador informal como pelo cuidador formal (profissional de saúde). É o robô social que completará a plataforma. Lembretes serão enviados pelo robô e perguntas serão feitas ao paciente. O ensaio consistirá em duas fases envolvendo, em cada um dos três países participantes (Itália, Holanda e Suíça), 4 idosos com seus cuidadores informais na fase Alpha e 10 idosos com seus cuidadores informais no ensaio GUARDIAN seguinte. Em ambas as fases é esperada a presença de um cuidador formal. Na fase Alpha 4 os utentes e seus cuidadores irão utilizar uma primeira versão da plataforma GUARDIAN, durante três meses. Os resultados e feedback da fase Alfa darão indicações para melhorar e refinar a plataforma.
O ensaio GUARDIAN envolve a inscrição de 10 idosos em cada um dos três países participantes (diferentes dos recrutados na fase Alpha) e dos respetivos cuidadores informais. As avaliações serão realizadas no início (T0) e depois mensalmente, durante três meses (T1, T2, T3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Integridade cognitiva (Mini Exame do Estado Mental >=24)
- Tenha um cuidador informal
- Visão e audição saudáveis
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental < 24
- Falta de cuidadores informais
- Visão e audição não intactas
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço experimental
A plataforma Guardian é composta pelo robô Misty II, o App Senior e o App Caregiver serão testados pelos idosos juntamente com seus cuidadores
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Os idosos cadastrados e seus cuidadores utilizarão em casa a plataforma GUARDIAN composta pelo App Sênior, App Cuidador e robô Misty II.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceitabilidade da plataforma GUARDIAN
Prazo: mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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A aceitabilidade será avaliada por meio de um questionário de 32 itens baseado na teoria unificada de aceitação e uso do modelo de tecnologia (UTAUT). É um instrumento padronizado para medir a probabilidade de sucesso para introduções de novas tecnologias e ajuda a entender os motivadores de sua aceitação. O questionário possui 32 questões distribuídas em 4 construtos-chave: 1) expectativa de desempenho, 2) expectativa de esforço, 3) influência social e 4) condições facilitadoras. Cada pergunta é baseada em uma escala de 5 pontos do tipo Likert, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. Os incrementos são inteiros entre 1 e 5. |
mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de cuidado do cuidador informal
Prazo: mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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Zarit Burden Entrevista (Chattat R. et al. 2011)
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mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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Estresse e ansiedade do cuidador
Prazo: mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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O Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) é usado para medir a gravidade da ansiedade. A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3, às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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Qualidade de vida do idoso
Prazo: mudança da linha de base para 1,2 e 3 meses após o início da intervenção
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A escala de qualidade de vida Euro QoL 5D-5L é uma pesquisa de qualidade de vida percebida que consiste em 5 domínios: Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; cada domínio é avaliado com uma escala Likert inversa de 5 pontos onde 1 indica ausência de problema e 5 o problema mais extremo.
Também consiste em uma subescala que avalia o nível de saúde global por meio de uma escala visual analógica de 100 pontos.
Um estado de saúde único é definido pela combinação de 1 nível de cada uma das 5 dimensões, essa combinação pode ser convertida em um único valor de índice, facilitando o cálculo dos anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).
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mudança da linha de base para 1,2 e 3 meses após o início da intervenção
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Percepção do idoso sobre sua saúde
Prazo: mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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O SF-12 Health Survey (SF-12) é composto por 12 itens que produzem duas medidas relacionadas a dois diferentes aspectos da saúde: saúde física e saúde mental
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mudança da linha de base para 1, 2 e 3 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_001_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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