Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GUARDIAN: The Social Robot Companion til at støtte hjemmeplejesygeplejersker (GUARDIAN)

20. oktober 2023 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere acceptabiliteten af ​​GUARDIAN-systemet af ældre, opdaget gennem skalaen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). GUARDIAN-platformen består af to forbundne apps: en dedikeret til omsorgspersonen og en dedikeret til de ældre, plus en robot (Misty II). Misty II vil bo hos de ældre, det vil have til opgave at opdage hans tilstedeværelse inde i huset, minde ham om aftaler, hjælpe ham i hans daglige aktiviteter og mindske følelsen af ​​ensomhed. Applikationen dedikeret til pårørende modtager ældres data og selvrapporter fra robotten for hele tiden at give et opdateret billede af de ældres tilstand og holde dem informeret om deres tilstand og velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere acceptabiliteten af ​​GUARDIAN-platformen af ​​ældre, opdaget gennem skalaen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Formålet med dette projekt er at gøre det muligt for den ældre voksne at bo længst muligt hjemme ved at inddrage den uformelle omsorgsperson ved at bruge de tilgængelige teknologier. GUARDIAN platformen består af Senior App, Caregiver App og Misty II robotten. Senior-appen er en letanvendelig applikation, der vil spørge de ældre om helbredsstatus, om de har udført deres daglige aktiviteter, om de har taget præ-etablerbare stoffer, og om de har spist ordentligt. Applikationen genererer selvrapporter, som vil blive overført til appplejeren. De ældre kan besvare spørgsmålene via en tablet på robotten eller med stemmen. Caregiver-appen er applikationen beregnet til plejepersonalet, hvor du kan oprette påmindelser til ældre om måltider eller stoffer, sende meddelelser og bede om rapporter om hans helbred. Denne applikation vil blive brugt af både den uformelle plejer og den formelle plejer (sundhedspersonalet). Det er den sociale robot, der skal fuldende platformen. Påmindelser vil blive sendt via robotten, og der vil blive stillet spørgsmål til patienten. Forsøget vil bestå af to faser, der i hvert af de tre deltagerlande (Italien, Nederlandene og Schweiz) involverer 4 seniorer med deres uformelle omsorgspersoner i Alpha-fasen og 10 seniorer med deres uformelle omsorgspersoner i det følgende GUARDIAN-forsøg. I begge faser forventes tilstedeværelsen af ​​en formel pårørende. I Alpha fase 4 vil brugere og deres pårørende bruge en første version af GUARDIAN platformen i tre måneder. Resultaterne og feedbacken fra Alpha-fasen vil give indikationer på at forbedre og forfine platformen.

GUARDIAN-forsøget involverer indskrivning af 10 ældre mennesker i hvert af de tre deltagerlande (forskellige fra dem, der blev rekrutteret i Alpha-fasen) og deres respektive uformelle omsorgspersoner. Evalueringerne vil blive udført ved baseline (T0) og derefter hver måned i tre måneder (T1, T2, T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Harderwijk, Holland
        • Hospital St Jansdal
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • Irccs Inrca
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz, CH-1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitiv integritet (Mini mental tilstandsundersøgelse >=24)
  • Har en uformel omsorgsperson
  • Sundt syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandsundersøgelse < 24
  • Mangel på uformelle pårørende
  • Synet og hørelsen ikke intakt
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel arm
Guardian-platformen består af robotten Misty II, Senior-appen og Caregiver-appen vil blive testet af de ældre forsøgspersoner sammen med deres omsorgspersoner
Enhed: GUARDIAN platform
De tilmeldte ældre forsøgspersoner og deres pårørende vil bruge GUARDIAN-platformen derhjemme, der består af Senior-appen, Caregiver-appen og Misty II-robotten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acceptabiliteten af ​​GUARDIAN-platformen
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter baseret på den forenede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT) model. Det er et standardiseret instrument til at måle sandsynligheden for succes for introduktioner af ny teknologi og hjælper med at forstå drivkræfterne bag dens accept.

Spørgeskemaet har 32 spørgsmål fordelt i 4 nøglekonstruktioner: 1) præstationsforventning, 2) indsatsforventning, 3) social indflydelse og 4) faciliterende forhold.

Hvert spørgsmål er baseret på en Likert-type 5-punkts skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Inkrementer er heltal mellem 1 og 5.
skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde af den uformelle omsorgsperson
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Zarit Burden Interview (Chattat R. et al. 2011)
skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Pårørendes stress og angst
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst. Score beregnes ved at tildele score på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag', og ved at lægge pointene for de syv spørgsmål sammen.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Ældres livskvalitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 1,2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Euro QoL 5D-5L livskvalitetsskalaen er en undersøgelse af oplevet livskvalitet, der består af 5 domæner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression; hvert domæne evalueres med en omvendt Likert-skala på 5 point, hvor 1 indikerer fravær af et problem og 5 det mest ekstreme problem. Den består også af en underskala, der evaluerer niveauet af global sundhed gennem en visuel analog skala på 100 point. En unik sundhedstilstand defineres ved at kombinere 1 niveau fra hver af de 5 dimensioner, denne kombination kan konverteres til en enkelt indeksværdi ved at lette beregningen af ​​kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
skifte fra baseline til 1,2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Ældres opfattelse af deres helbred
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
SF-12 Health Survey (SF-12) er sammensat af 12 elementer, der producerer to målinger relateret til to forskellige aspekter af sundhed: fysisk sundhed og mental sundhed
skifte fra baseline til 1, 2 og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbejdspartnere

European Commission

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_001_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GUARDIAN platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner