GUARDIAN: социальный робот-компаньон для помощи медсестрам по уходу на дому (GUARDIAN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — проверить приемлемость платформы GUARDIAN пожилыми людьми, выявленную с помощью шкалы Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT). Цель этого проекта – дать возможность пожилому человеку как можно дольше жить дома, привлекая неформального опекуна, используя доступные технологии. Платформа GUARDIAN состоит из приложения Senior App, приложения Caregiver и робота Misty II. Senior App — это простое в использовании приложение, которое будет спрашивать пожилых людей о состоянии здоровья, выполняли ли они свою повседневную деятельность, принимали ли они предварительно установленные лекарства и правильно ли они питались. Приложение будет генерировать самоотчеты, которые будут переданы опекуну приложения. Пожилые люди могут отвечать на вопросы через планшет на роботе или голосом. Приложение Caregiver — это приложение, предназначенное для лиц, осуществляющих уход, в котором вы можете настроить напоминания для пожилых людей о еде или лекарствах, отправлять сообщения и запрашивать отчеты о его здоровье. Это приложение будет использоваться как неформальным опекуном, так и официальным опекуном (медицинским работником). Это социальный робот, который дополнит платформу. Напоминания будут отправлены через робота, и пациенту будут заданы вопросы. Испытание будет состоять из двух фаз с участием в каждой из трех стран-участниц (Италия, Нидерланды и Швейцария) 4 пожилых людей со своими неформальными опекунами в альфа-фазе и 10 пожилых людей со своими неформальными опекунами в следующем испытании GUARDIAN. На обоих этапах ожидается присутствие формального опекуна. На этапе 4 альфа-тестирования пользователи и лица, осуществляющие уход за ними, будут использовать первую версию платформы GUARDIAN в течение трех месяцев. Результаты и отзывы альфа-фазы дадут указания по улучшению и доработке платформы.
В исследовании GUARDIAN приняли участие 10 пожилых людей в каждой из трех стран-участниц (отличных от тех, кто был набран на альфа-фазе) и их соответствующие неформальные опекуны. Оценки будут проводиться на исходном уровне (T0), а затем каждый месяц в течение трех месяцев (T1, T2, T3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- Irccs Inrca
-
-
-
-
-
Harderwijk, Нидерланды
- Hospital St Jansdal
-
-
-
-
-
Geneve, Швейцария, CH-1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Когнитивная целостность (Краткий тест психического состояния >=24)
- Иметь неофициального опекуна
- Здоровое зрение и слух
Критерий исключения:
- Мини-обследование психического состояния < 24
- Отсутствие неформальных опекунов
- Зрение и слух не в порядке
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Платформа Guardian состоит из робота Misty II, приложений Senior и Caregiver App, которые будут протестированы пожилыми людьми вместе с лицами, осуществляющими уход за ними.
|
Зарегистрированные пожилые люди и их опекуны будут использовать дома платформу GUARDIAN, состоящую из приложения Senior, приложения Caregiver и робота Misty II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приемлемости платформы GUARDIAN
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием анкеты из 32 пунктов, основанной на модели единой теории принятия и использования технологий (UTAUT). Это стандартизированный инструмент для измерения вероятности успеха внедрения новых технологий, который помогает понять движущие силы их принятия. Анкета состоит из 32 вопросов, распределенных по 4 ключевым конструктам: 1) ожидаемые результаты, 2) ожидаемые усилия, 3) социальное влияние и 4) благоприятные условия. Каждый вопрос основан на 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Шаги — это целые числа от 1 до 5. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за неформальным опекуном
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Интервью Зарита Бердена (Чаттат Р. и др., 2011 г.)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Стресс и тревога опекуна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7) используется для измерения тяжести тревоги. Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Качество жизни пожилых людей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Шкала качества жизни Euro QoL 5D-5L представляет собой исследование воспринимаемого качества жизни, которое состоит из 5 доменов: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия; каждый домен оценивается по обратной шкале Лайкерта из 5 баллов, где 1 указывает на отсутствие проблемы, а 5 — на самую серьезную проблему.
Он также состоит из подшкалы, которая оценивает уровень глобального здоровья по визуальной аналоговой шкале из 100 баллов.
Уникальное состояние здоровья определяется путем объединения 1 уровня из каждого из 5 измерений, эта комбинация может быть преобразована в единое значение индекса, облегчая расчет лет жизни с поправкой на качество (QALY).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Отношение пожилого человека к своему здоровью
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
SF-12 Health Survey (SF-12) состоит из 12 пунктов, которые производят два измерения, относящиеся к двум различным аспектам здоровья: физическому здоровью и психическому здоровью.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 2 и 3 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_001_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .