基于互联网的、家长主导的认知行为疗法治疗患有 ASD 的青少年的焦虑症
研究概览
地位
详细说明
自闭症谱系障碍或 ASD 是最常见的神经发育障碍之一,在美国影响多达 59 名青少年中的 1 名。 焦虑症影响 50-80% 的自闭症儿童,如果不进行治疗,焦虑症会导致严重的生活障碍和恶化轨迹。 认知行为疗法 (CBT) 是一种有效的焦虑治疗方法,但由于成本、参加面对面治疗的实用性以及训练有素的治疗师的可用性有限,大多数家庭获得 CBT 的机会非常有限。 由于缺乏以西班牙语提供的服务,西班牙裔或讲西班牙语的家庭获得 CBT 的机会尤其有限。 基于 Web 或基于互联网的服务交付是一种很有前途的方法,可以改善 ASD 青年及其家人获得护理的机会,因为它可以覆盖更广泛的地区(例如,农村/服务欠缺地区)并且能够最大限度地减少实际障碍(例如,无需旅行即可将治疗送到家中),并减少耻辱感(例如,父母不需要去心理健康诊所)。 因此,该项目的目标是通过基于互联网的治疗干预模型,增加患有 ASD 和焦虑症的儿童家庭获得护理的机会。 该干预措施由研究小组开发,包括一个互动网站,其中包含父母可以与孩子一起使用的治疗材料,包括英语和西班牙语版本。
具体而言,该项目将检验基于互联网、家长主导的认知行为疗法 (iCBT) 对儿童焦虑症的有效性,该疗法具有两个治疗师支持级别:1) iCBT-E(治疗师支持通过电子邮件提供)和 2 ) iCBT-EV(治疗师支持通过电子邮件和视频会议提供)。
该研究还将涉及两个阶段:1) 试点干预阶段和 2) 随机对照阶段。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经同意/同意,儿童年龄在 7-15 岁之间。
- 孩子符合自闭症谱系障碍的标准。
- 儿童符合儿童和青少年迷你神经精神病学访谈确定的焦虑和/或强迫症 (OCD) 标准
- 焦虑和/或强迫症是儿童和青少年迷你神经精神病学访谈确定的主要问题
- 一位家长/监护人能够并愿意参加。
- 孩子的满量表和语言理解智商 > 70。
- 孩子能够口头交流。
- 参与者必须居住在德克萨斯州,并且在接听电话时必须在德克萨斯州。
排除标准:
- 孩子被诊断患有终生 DSM-5 双相情感障碍、精神病和/或智力障碍。
- 孩子目前有严重的自杀/杀人意念和/或需要医疗干预的自伤。
- 这名儿童正在接受针对焦虑症的同步心理治疗。
- 在研究登记前不到 4 周开始使用精神药物,或在研究登记前不到 2 周开始使用兴奋剂/精神药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:iCBT 电子邮件 (iCBT-E)
在 12 周的治疗期间,家长每周都会收到治疗师发来的电子邮件。
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参与的家庭将可以访问包含父母和儿童治疗材料的网站。 在每封每周电子邮件中,治疗师将在家长独立完成该计划时提供鼓励和支持。 |
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有源比较器:iCBT-电子邮件和视频会议 (iCBT-EV)
在 12 周的治疗期间,家长将每周收到一封电子邮件,并与治疗师进行 6 次 30 分钟的支持性视频通话。
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参与的家庭将可以访问包含父母和儿童治疗材料的网站。 在每周的电子邮件和六次视频会议中,治疗师将在家长独立完成该计划时提供鼓励和支持。 治疗师还将根据需要协助家长解决任何问题。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象改善
大体时间:7天
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自初始评级以来,临床医生对儿童精神病理学的改善进行了评级。
单个项目的评分为 0-6(0 = 非常差;6 = 非常好)。
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7天
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5 项小儿焦虑量表 - 自闭症谱系障碍
大体时间:7天
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临床医生对过去一周的儿童焦虑严重程度进行了评级。
每个项目都按 0 到 5 的等级评分(分数越高,严重程度越高),总分在 0 到 30 之间。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 家长报告 - 焦虑子量表
大体时间:7天
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父母对孩子的焦虑严重程度进行评分。
这是一个包含 37 个项目的量表,每个项目的评分范围为 0(“从不”)到 3(“总是”)(分数越高,严重程度越高),总分在 0 到 111 之间。
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7天
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 自我报告 - 焦虑子量表
大体时间:7天
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儿童评定焦虑严重程度。
这是一个包含 37 个项目的量表,每个项目的评分范围为 0(“从不”)到 3(“总是”)(分数越高,严重程度越高),总分在 0 到 111 之间。
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7天
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社会反应量表,第二版
大体时间:7天
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父母对孩子的社交行为进行了评定。
这是一个包含 65 个项目的量表,每个项目按 1(“不正确”)到 4(“几乎总是正确”)的量表评分(较高的分数对应较大的损伤),总原始分数在 65 到 260 之间。
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7天
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希恩残疾量表
大体时间:7天
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父母评定儿童功能障碍。
这是一个 5 项量表,每个项目都在 0(“完全没有”)到 10(“极度”)量表上打分(分数越高,损伤越大),总分在 0 到 50 之间。
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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