Terapia cognitivo-conductual dirigida por los padres y basada en Internet para la ansiedad en jóvenes con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista, o ASD, es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes y afecta hasta 1 de cada 59 jóvenes en los Estados Unidos. Los trastornos de ansiedad afectan al 50-80 % de los niños con TEA y se asocian con un deterioro significativo de la vida y un empeoramiento de la trayectoria sin tratamiento. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para la ansiedad, pero el acceso a la TCC es muy limitado para la mayoría de las familias debido al costo, los aspectos prácticos de asistir a las sesiones de tratamiento en persona y la disponibilidad limitada de terapeutas capacitados. El acceso a CBT es particularmente limitado para las familias hispanas o de habla hispana debido a la falta de servicios que se brindan en español. La prestación de servicios basada en la web o en Internet es un método prometedor para mejorar el acceso a la atención de los jóvenes con TEA y sus familias, dada su accesibilidad a una gama más amplia de áreas (p. ej., rurales/desfavorecidas) y su capacidad para minimizar las barreras prácticas. (p. ej., el tratamiento podría entregarse en el hogar sin necesidad de viajar) y reducir el estigma (p. ej., los padres no necesitan visitar clínicas de salud mental). Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es aumentar el acceso a la atención de las familias de niños con TEA y ansiedad a través de un modelo de intervención de tratamiento basado en Internet. Esta intervención, desarrollada por el equipo de estudio, consiste en un sitio web interactivo con materiales de tratamiento que los padres pueden trabajar con su hijo, tanto en inglés como en español.
Específicamente, este proyecto examinará la efectividad de una terapia cognitivo-conductual dirigida por los padres (iCBT) basada en Internet para la ansiedad en niños con dos niveles de apoyo del terapeuta: 1) iCBT-E (el apoyo del terapeuta se entrega por correo electrónico) y 2 ) iCBT-EV (el apoyo del terapeuta se brinda por correo electrónico y sesiones de videoconferencia).
Este estudio también constará de dos fases: 1) fase de intervención piloto y 2) fase controlada aleatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Guzick, Ph.D.
- Número de teléfono: 713-798-3080
- Correo electrónico: andrew.guzick@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Storch, Ph.D.
- Número de teléfono: 713-798-3080
- Correo electrónico: eric.storch@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 15 años de edad en el momento del consentimiento/asentimiento.
- El niño cumple con los criterios para TEA.
- El niño cumple con los criterios de ansiedad y/o trastorno obsesivo compulsivo (TOC) según lo determinado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica para Niños y Adolescentes
- La ansiedad y/o el TOC es el principal problema de presentación según lo determinado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica para Niños y Adolescentes
- Un padre/tutor puede y está dispuesto a participar.
- El niño tiene un cociente de inteligencia de escala completa y comprensión verbal > 70.
- El niño es capaz de comunicarse verbalmente.
- Los participantes deben residir en Texas y deben estar en el estado de Texas al recibir llamadas.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar DSM-5, trastorno psicótico y/o discapacidad intelectual.
- El niño tiene pensamientos suicidas/homicidios graves y/o autolesiones que requieren intervención médica.
- El niño está recibiendo psicoterapia concurrente para la ansiedad.
- Inicio de un medicamento psicotrópico menos de 4 semanas antes de la inscripción en el estudio o un medicamento estimulante/psicoactivo menos de 2 semanas antes de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iCBT-Correo electrónico (iCBT-E)
Los padres recibirán un correo electrónico semanal de un terapeuta durante las 12 semanas de tratamiento.
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Las familias participantes recibirán acceso al sitio web que contiene materiales de tratamiento para padres e hijos. Durante cada uno de los correos electrónicos semanales, los terapeutas servirán para brindar aliento y apoyo a medida que los padres trabajan en el programa de forma independiente. |
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Comparador activo: iCBT-Correo electrónico y videoconferencia (iCBT-EV)
Los padres recibirán un correo electrónico semanal y seis videollamadas de apoyo de 30 minutos con un terapeuta durante las 12 semanas de tratamiento.
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Las familias participantes recibirán acceso al sitio web que contiene materiales de tratamiento para padres e hijos. Durante cada uno de los correos electrónicos semanales y seis sesiones de videoconferencia, los terapeutas servirán para brindar aliento y apoyo a medida que los padres trabajan en el programa de forma independiente. Los terapeutas también ayudarán a los padres a resolver cualquier problema que sea necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: 7 días
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El médico calificó la mejora de la psicopatología infantil desde la calificación inicial.
Un solo ítem se puntúa de 0 a 6 (0 = mucho peor; 6 = mucho mejor).
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7 días
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica de 5 ítems - Trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: 7 días
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El médico calificó la gravedad de la ansiedad del niño durante la última semana.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 5 (mayores puntuaciones corresponden a mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 30.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil - Informe de los padres - Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: 7 días
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Los padres calificaron la gravedad de la ansiedad del niño.
Es una escala de 37 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de 0 ("nunca") a 3 ("siempre") (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 111.
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7 días
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil - Autoinforme - Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: 7 días
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El niño calificó la gravedad de la ansiedad.
Es una escala de 37 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de 0 ("nunca") a 3 ("siempre") (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 111.
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7 días
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Escala de capacidad de respuesta social, segunda edición
Periodo de tiempo: 7 días
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Los padres calificaron el deterioro del niño en los comportamientos sociales.
Es una escala de 65 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de 1 ("no es cierto") a 4 ("casi siempre es cierto") (las puntuaciones más altas corresponden a un mayor deterioro), lo que arroja una puntuación bruta total entre 65 y 260.
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7 días
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Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: 7 días
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Los padres calificaron el deterioro funcional del niño.
Es una escala de 5 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de 0 ("nada") a 10 ("extremadamente") (las puntuaciones más altas corresponden a un mayor deterioro), arrojando un total entre 0 y 50.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-51359
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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