Terapia cognitivo-comportamental conduzida pelos pais baseada na Internet para ansiedade em jovens com TEA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo, ou TEA, é um dos transtornos do neurodesenvolvimento mais comuns, afetando até 1 em cada 59 jovens nos Estados Unidos. Os transtornos de ansiedade afetam 50-80% das crianças com TEA e estão associados a comprometimento significativo da vida e piora da trajetória sem tratamento. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para a ansiedade, mas o acesso à TCC é muito limitado para a maioria das famílias devido ao custo, praticidade de comparecer às sessões de tratamento pessoalmente e disponibilidade limitada de terapeutas treinados. O acesso ao CBT é particularmente limitado para famílias hispânicas ou de língua espanhola devido à falta de serviços prestados em espanhol. A prestação de serviços baseada na Web ou na Internet é um método promissor para melhorar o acesso ao atendimento de jovens com TEA e suas famílias, devido à sua acessibilidade a uma ampla gama de áreas (por exemplo, rural/desassistida) e sua capacidade de minimizar as barreiras práticas (por exemplo, o tratamento pode ser entregue em casa sem necessidade de deslocamento) e reduzir o estigma (por exemplo, os pais não precisam visitar clínicas de saúde mental). Assim, o objetivo deste projeto é aumentar o acesso aos cuidados para famílias de crianças com TEA e ansiedade por meio de um modelo de intervenção de tratamento baseado na Internet. Esta intervenção, desenvolvida pela equipe de estudo, consiste em um site interativo com materiais de tratamento que os pais podem trabalhar com seus filhos, tanto em inglês quanto em espanhol.
Especificamente, este projeto examinará a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (iCBT) baseada na Internet para ansiedade em crianças com dois níveis de suporte do terapeuta: 1) iCBT-E (o suporte do terapeuta é fornecido por e-mail) e 2 ) iCBT-EV (o suporte do terapeuta é fornecido por e-mail e sessões de videoconferência).
Este estudo também envolverá duas fases: 1) fase de intervenção piloto e 2) fase controlada randomizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 15 anos de idade no consentimento/assentimento.
- A criança atende aos critérios para TEA.
- A criança atende aos critérios para ansiedade e/ou transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), conforme determinado pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica para Crianças e Adolescentes
- Ansiedade e/ou TOC é o principal problema de apresentação, conforme determinado pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica para Crianças e Adolescentes
- Um dos pais/responsável pode e deseja participar.
- A criança tem um Quociente de Inteligência de Escala Completa e Compreensão Verbal >70.
- A criança é capaz de se comunicar verbalmente.
- Os participantes devem residir no Texas e devem estar no estado do Texas ao receber chamadas.
Critério de exclusão:
- A criança tem um diagnóstico de transtorno bipolar do DSM-5, transtorno psicótico e/ou deficiência intelectual.
- A criança tem ideação suicida/homicida grave e/ou automutilação que requer intervenção médica.
- A criança está recebendo psicoterapia concomitante para ansiedade.
- Início de uma medicação psicotrópica menos de 4 semanas antes da inscrição no estudo ou uma medicação estimulante/psicoativa menos de 2 semanas antes da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iCBT-E-mail (iCBT-E)
Os pais receberão um e-mail semanal de um terapeuta durante as 12 semanas de tratamento.
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As famílias participantes receberão acesso ao site que contém materiais de tratamento para pais e filhos. Durante cada um dos e-mails semanais, os terapeutas servirão para fornecer incentivo e apoio enquanto os pais trabalham no programa de forma independente. |
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Comparador Ativo: iCBT-Email e Videoconferência (iCBT-EV)
Os pais receberão um e-mail semanal e seis videochamadas de apoio de 30 minutos com um terapeuta durante as 12 semanas de tratamento.
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As famílias participantes receberão acesso ao site que contém materiais de tratamento para pais e filhos. Durante cada um dos e-mails semanais e seis sessões de videoconferência, os terapeutas servirão para fornecer incentivo e apoio enquanto os pais trabalham no programa de forma independente. Os terapeutas também ajudarão os pais na solução de qualquer problema, conforme necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da impressão global clínica
Prazo: 7 dias
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O clínico avaliou a melhora da psicopatologia infantil desde a avaliação inicial.
Um único item é pontuado de 0 a 6 (0 = muito pior; 6 = muito melhorado).
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7 dias
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Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica de 5 itens - Transtorno do Espectro do Autismo
Prazo: 7 dias
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O médico avaliou a gravidade da ansiedade da criança durante a última semana.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5 (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 e 30.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Relato dos Pais - Subescala de Ansiedade
Prazo: 7 dias
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Os pais classificaram a gravidade da ansiedade da criança.
É uma escala de 37 itens e cada item é pontuado em uma escala de 0 ("nunca") a 3 ("sempre") (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 a 111.
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7 dias
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Auto-Relatório - Subescala de Ansiedade
Prazo: 7 dias
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A criança avaliou a gravidade da ansiedade.
É uma escala de 37 itens e cada item é pontuado em uma escala de 0 ("nunca") a 3 ("sempre") (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 a 111.
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7 dias
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Escala de Responsividade Social, Segunda Edição
Prazo: 7 dias
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Os pais avaliaram o comprometimento da criança em comportamentos sociais.
É uma escala de 65 itens e cada item é pontuado em uma escala de 1 ("não verdadeiro") a 4 ("quase sempre verdadeiro") (pontuações mais altas correspondem a maior comprometimento), resultando em uma pontuação bruta total entre 65 e 260.
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7 dias
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Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: 7 dias
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Os pais avaliaram a deficiência funcional da criança.
É uma escala de 5 itens e cada item é pontuado em uma escala de 0 ("nada") a 10 ("extremamente") (pontuações mais altas correspondem a maior comprometimento), resultando em um total entre 0 e 50.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-51359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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