Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet et dirigée par les parents pour l'anxiété chez les jeunes atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique, ou TSA, est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants, affectant jusqu'à 1 jeune sur 59 aux États-Unis. Les troubles anxieux touchent 50 à 80 % des enfants atteints de TSA et sont associés à une altération significative de la vie et à une aggravation de la trajectoire sans traitement. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement efficace contre l'anxiété, mais l'accès à la TCC est très limité pour la plupart des familles en raison du coût, des aspects pratiques de la participation aux séances de traitement en personne et de la disponibilité limitée de thérapeutes formés. L'accès à la TCC est particulièrement limité pour les familles hispanophones ou hispanophones en raison du manque de services fournis en espagnol. La prestation de services sur le Web ou sur Internet est une méthode prometteuse pour améliorer l'accès aux soins pour les jeunes atteints de TSA et leurs familles, compte tenu de son accessibilité à un plus large éventail de zones (p. ex., rurales/mal desservies) et de sa capacité à minimiser les obstacles pratiques (par exemple, le traitement pourrait être livré à domicile sans avoir besoin de se déplacer) et réduire la stigmatisation (par exemple, les parents n'ont pas besoin de se rendre dans des cliniques de santé mentale). Ainsi, l'objectif de ce projet est d'accroître l'accès aux soins pour les familles d'enfants atteints de TSA et d'anxiété grâce à un modèle d'intervention de traitement basé sur Internet. Cette intervention, développée par l'équipe de l'étude, consiste en un site Web interactif avec du matériel de traitement que les parents peuvent utiliser avec leur enfant, en anglais et en espagnol.
Plus précisément, ce projet examinera l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) basée sur Internet et dirigée par les parents pour l'anxiété chez les enfants avec deux niveaux de soutien du thérapeute : 1) iCBT-E (le soutien du thérapeute est fourni par e-mail) et 2 ) iCBT-EV (le soutien du thérapeute est fourni par e-mail et par vidéoconférence).
Cette étude comportera également deux phases : 1) la phase d'intervention pilote et 2) la phase contrôlée randomisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est âgé de 7 à 15 ans au moment du consentement/assentiment.
- L'enfant répond aux critères de TSA.
- L'enfant répond aux critères d'un trouble anxieux et/ou obsessionnel compulsif (TOC) tels que déterminés par le Mini Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents
- L'anxiété et/ou le trouble obsessionnel-compulsif est le principal problème présenté, tel que déterminé par la mini-entrevue neuropsychiatrique pour les enfants et les adolescents
- Un parent/tuteur peut et veut participer.
- L'enfant a un quotient intellectuel complet et de compréhension verbale> 70.
- L'enfant est capable de communiquer verbalement.
- Les participants doivent résider au Texas et doivent être dans l'État du Texas lorsqu'ils prennent des appels.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un diagnostic de trouble bipolaire DSM-5 à vie, de trouble psychotique et/ou de déficience intellectuelle.
- L'enfant a actuellement des idées suicidaires/homicides graves et/ou s'automutile nécessitant une intervention médicale.
- L'enfant reçoit une psychothérapie concomitante pour l'anxiété.
- Initiation d'un médicament psychotrope moins de 4 semaines avant l'inscription à l'étude ou d'un médicament stimulant/psychoactif moins de 2 semaines avant l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iCBT-E-mail (iCBT-E)
Les parents recevront un courriel hebdomadaire d'un thérapeute au cours des 12 semaines de traitement.
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Les familles participantes recevront un accès au site Web qui contient du matériel de traitement pour les parents et l'enfant. Au cours de chacun des e-mails hebdomadaires, les thérapeutes serviront à fournir des encouragements et un soutien pendant que le parent travaille tout au long du programme de manière indépendante. |
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Comparateur actif: iCBT-Email et vidéoconférence (iCBT-EV)
Les parents recevront un e-mail hebdomadaire et six appels vidéo de soutien de 30 minutes avec un thérapeute au cours des 12 semaines de traitement.
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Les familles participantes recevront un accès au site Web qui contient du matériel de traitement pour les parents et l'enfant. Au cours de chacun des e-mails hebdomadaires et des six sessions de vidéoconférence, les thérapeutes serviront à fournir des encouragements et un soutien pendant que le parent travaille de manière indépendante sur le programme. Les thérapeutes aideront également le parent à résoudre tout problème au besoin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'impression globale clinique
Délai: 7 jours
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Le clinicien a évalué l'amélioration de la psychopathologie de l'enfant depuis l'évaluation initiale.
Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = très bien pire ; 6 = très bien amélioré).
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7 jours
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Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique à 5 éléments - Trouble du spectre autistique
Délai: 7 jours
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Le clinicien a évalué la gravité de l'anxiété de l'enfant au cours de la semaine écoulée.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 30.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - Sous-échelle d'anxiété du rapport des parents
Délai: 7 jours
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La gravité de l'anxiété de l'enfant a été évaluée par les parents.
Il s'agit d'une échelle de 37 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de 0 ("jamais") à 3 ("toujours") (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 111.
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7 jours
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant - Auto-évaluation - Sous-échelle d'anxiété
Délai: 7 jours
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Sévérité de l'anxiété évaluée par l'enfant.
Il s'agit d'une échelle de 37 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de 0 ("jamais") à 3 ("toujours") (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 111.
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7 jours
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Échelle de réactivité sociale, deuxième édition
Délai: 7 jours
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Les parents ont évalué la déficience de l'enfant dans les comportements sociaux.
Il s'agit d'une échelle de 65 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de 1 ("pas vrai") à 4 ("presque toujours vrai") (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande déficience), ce qui donne un score brut total entre 65 et 260.
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7 jours
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: 7 jours
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Déficience fonctionnelle de l'enfant évaluée par les parents.
Il s'agit d'une échelle de 5 items et chaque item est noté sur une échelle de 0 ("pas du tout") à 10 ("extrêmement") (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande déficience), ce qui donne un total compris entre 0 et 50.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-51359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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