ASD 청소년의 불안에 대한 인터넷 기반의 부모 주도 인지 행동 치료
연구 개요
상태
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나로, 미국의 청소년 59명 중 최대 1명에게 영향을 미칩니다. 불안 장애는 ASD가 있는 어린이의 50-80%에 영향을 미치며 심각한 삶의 손상 및 치료 없이 악화되는 궤적과 관련이 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 불안에 대한 효과적인 치료법이지만 비용, 대면 치료 세션 참석의 실용성 및 숙련된 치료사의 제한된 가용성으로 인해 대부분의 가족에게 CBT에 대한 접근은 매우 제한적입니다. 스페인어로 제공되는 서비스가 부족하기 때문에 히스패닉 또는 스페인어를 사용하는 가족의 경우 CBT에 대한 액세스가 특히 제한됩니다. 웹 기반 또는 인터넷 기반 서비스 제공은 더 넓은 범위의 지역(예: 시골/소외 계층)에 대한 접근성과 실질적인 장벽을 최소화할 수 있는 능력을 고려할 때 ASD가 있는 청소년과 그 가족을 위한 돌봄에 대한 접근성을 향상시키는 유망한 방법입니다. (예: 여행할 필요 없이 치료를 집으로 배달할 수 있음) 낙인을 줄입니다(예: 부모가 정신 건강 클리닉을 방문할 필요가 없음). 따라서 이 프로젝트의 목표는 인터넷 기반 치료 개입 모델을 통해 ASD 및 불안이 있는 아동의 가족에 대한 돌봄 접근성을 높이는 것입니다. 연구팀이 개발한 이 중재는 부모가 자녀와 함께 영어와 스페인어로 작업할 수 있는 치료 자료가 포함된 대화형 웹사이트로 구성되어 있습니다.
구체적으로 이 프로젝트는 두 가지 수준의 치료사 지원을 통해 아동의 불안에 대한 인터넷 기반 부모 주도 인지 행동 치료(iCBT)의 효과를 조사합니다. 1) iCBT-E(치료사 지원은 이메일을 통해 전달됨) 및 2 ) iCBT-EV(치료사 지원은 이메일 및 화상 회의 세션을 통해 제공됨).
이 연구는 또한 1) 파일럿 개입 단계 및 2) 무작위 통제 단계의 두 단계를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 동의/동의 시 7-15세입니다.
- 아동이 ASD 기준을 충족합니다.
- 어린이와 청소년을 위한 Mini Neuropsychiatric Interview에서 결정한 대로 어린이가 불안 및/또는 강박 장애(OCD) 기준을 충족합니다.
- 불안 및/또는 OCD는 아동 및 청소년을 위한 Mini Neuropsychiatric Interview에서 결정된 주요 제시 문제입니다.
- 한 명의 학부모/보호자가 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 아동의 풀 스케일 및 언어 이해 지능 지수 >70을 가집니다.
- 아이는 말로 의사소통을 할 수 있습니다.
- 참가자는 텍사스에 거주해야 하며 전화를 받을 때 텍사스 주에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 평생 DSM-5 양극성 장애, 정신병적 장애 및/또는 지적 장애 진단을 받았습니다.
- 아동이 현재 심각한 자살/살인 생각 및/또는 의료 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다.
- 아이는 불안에 대한 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
- 연구 등록 전 4주 미만의 향정신성 약물 또는 연구 등록 전 2주 미만의 흥분제/정신 활성 약물의 시작.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCBT-이메일(iCBT-E)
부모는 치료 12주 동안 치료사로부터 매주 이메일을 받게 됩니다.
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참여하는 가족은 부모와 자녀 모두를 위한 치료 자료가 포함된 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 각 주간 이메일 동안 치료사는 부모가 독립적으로 프로그램을 통해 작업할 때 격려와 지원을 제공할 것입니다. |
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활성 비교기: iCBT-이메일 및 화상 회의(iCBT-EV)
부모는 12주간의 치료 기간 동안 치료사와 함께 매주 이메일과 30분짜리 지원 화상 통화를 6회 받게 됩니다.
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참여하는 가족은 부모와 자녀 모두를 위한 치료 자료가 포함된 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 매주 이메일과 6회의 화상 회의 세션 동안 치료사는 부모가 독립적으로 프로그램을 통해 작업할 때 격려와 지원을 제공합니다. 치료사는 또한 필요에 따라 부모의 문제 해결을 돕습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 글로벌 인상 개선
기간: 7 일
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임상의는 초기 평가 이후 아동 정신병리 개선을 평가했습니다.
단일 항목은 0-6점으로 채점됩니다(0 = 매우 나쁨, 6= 매우 많이 향상됨).
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7 일
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5항목 소아 불안 등급 척도 - 자폐 스펙트럼 장애
기간: 7 일
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임상의는 지난 주 동안 아동 불안의 심각도를 평가했습니다.
각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~30입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 부모 보고서 - 불안 하위 척도
기간: 7 일
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부모는 아동 불안의 심각성을 평가했습니다.
37개 항목 척도이며 각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("항상") 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨져 총 0에서 111 사이가 됩니다.
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7 일
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수정된 아동 불안 및 우울 척도 - 자기 보고 - 불안 하위척도
기간: 7 일
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아이는 불안의 정도를 평가했습니다.
37개 항목 척도이며 각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("항상") 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨져 총 0에서 111 사이가 됩니다.
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7 일
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사회적 반응성 척도, 제2판
기간: 7 일
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부모는 아동의 사회적 행동 장애를 평가했습니다.
이 척도는 65개 항목 척도이며 각 항목은 1("사실이 아님")에서 4("거의 항상 사실") 척도(점수가 높을수록 더 큰 손상에 해당)로 점수가 매겨져 총 원 점수가 65에서 260 사이가 됩니다.
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7 일
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쉬한 장애 척도
기간: 7 일
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부모는 자녀의 기능 장애를 평가했습니다.
5개 항목 척도이며 각 항목은 0("전혀 없음")에서 10("매우") 척도(점수가 높을수록 장애가 더 심한 것을 나타냄)로 점수가 매겨져 총점은 0에서 50 사이입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-51359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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