与单独使用 PRF 治疗骨内缺损相比，使用维生素 A 和 PRF 进行牙周再生
2022年3月16日 更新者：Abdallah Hassan Mostafa、Cairo University
与单独使用 PRF 治疗骨内缺损相比，在 PRF 中添加维生素 A 对牙周再生的临床评价：随机对照临床试验
在临床上，与单独使用 PRF 相比，在 PRF 中添加维生素 A（视黄醇）是否会在治疗骨内缺损方面增加更多的牙周再生价值？
研究概览
详细说明
维生素 A 因其在骨骼健康中的作用而被广泛研究。 维生素 A 可以两种形式食用，即预制视黄醇和维生素 A 原。预制视黄醇通常存在于动物来源的食物中，例如乳制品、肝脏和鸡蛋。 维生素 A 原，例如 α (α)-胡萝卜素、β (β)-胡萝卜素或 β-隐黄质，常见于水果和蔬菜等植物性食物中（Toti 等人，2018 年）。 在某些浓度下，它已被证明可以增强牙周细胞再生的多能性（Fawzy El-Sayed、Hein 和 Dörfer，2019）。
然而，据我们所知，还没有临床试验评估过添加到 PRF 中的维生素 A 在骨内缺损再生中的作用。 这项研究是为了填补知识的空白。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdallah H. Mostafa, M.Sc.
- 电话号码：+2001005682509
- 邮箱：dr.abdallah.hassan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- III 期牙周炎患者 (Papapanou et al., 2018) 有 3 壁或 2 壁骨内缺损。
- 非吸烟者
- 没有怀孕
- 医疗免费
- 存在三个或两个壁的骨内缺损（作为主要成分），X线骨内成分≥3 mm；
- 缺损牙齿存在≥2mm的角化牙龈。
- 愿意最佳地遵守研究程序
排除标准：
- 目标组织不受控制的全身或局部感染，
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 的病史或临床证据或阳性检测结果。
- 慢性自身免疫病史
- 前两个月参加过同一象限的干预试验。
- III 型牙齿松动，所选牙齿的垂直根折。
- 牙周手术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组控制
骨内缺损的 PRF
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富血小板纤维蛋白 (PRF) 使用改良微创手术技术 (M-MIST) 治疗骨内缺损
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实验性的：第 2 组实验
PRF 和视黄醇治疗骨内缺损
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富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 与视黄醇混合使用改良微创手术技术 (M-MIST) 治疗骨内缺损
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相线性缺陷深度
大体时间：6个月
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测量为从牙槽嵴到缺损基底的骨内缺损深度（E 等人，2004 年）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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以毫米为单位测量的临床附着水平。
使用威廉姆斯刻度探头（SP，1967）
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6个月
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探测口袋深度
大体时间：6个月
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使用 William 的牙周带刻度探针测量以毫米为单位的探查深度（SP，1967 年）
|
6个月
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射线照相缺陷骨密度
大体时间：6个月
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将使用 ImageJ 软件使用数字射线照片测量骨密度（B 等人，2019 年）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdallah H. Mostafa, M.Sc、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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