Régénération parodontale utilisant la vitamine A et le PRF par rapport au PRF seul traitant les défauts intra-osseux
16 mars 2022 mis à jour par: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University
Évaluation clinique de la régénération parodontale à l'aide de vitamine A ajoutée au PRF par rapport au PRF seul dans le traitement des défauts intra-osseux : essai clinique contrôlé randomisé
L'ajout de vitamine A (rétinol) au PRF ajoutera-t-il plus de valeur régénératrice parodontale dans le traitement des défauts intra-osseux par rapport au PRF seul, cliniquement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitamine A a été largement étudiée pour son rôle dans la santé des os. La vitamine A peut être consommée sous deux formes, à savoir le rétinol préformé et la provitamine A. Le rétinol préformé se trouve souvent dans les aliments d'origine animale, tels que les produits laitiers, le foie et les œufs. La provitamine A, telle que l'alpha (α)-carotène, le bêta (β)-carotène ou la β-cryptoxanthine, se trouve couramment dans les aliments à base de plantes, tels que les fruits et les légumes (Toti et al., 2018). À certaines concentrations, il a été prouvé qu'il améliore la pluripotence des cellules parodontales pour la régénération (Fawzy El-Sayed, Hein et Dörfer, 2019).
Pourtant, à notre connaissance, aucun essai clinique n'a évalué l'effet de la vitamine A ajoutée au PRF dans la régénération des défauts intra-osseux. Cette étude vise à combler le manque de connaissances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah H. Mostafa, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +2001005682509
- E-mail: dr.abdallah.hassan@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de parodontite de stade III (Papapanou et al., 2018) avec des défauts intra-osseux à 3 ou 2 parois.
- Non-fumeurs
- Pas de grossesse
- Médicalement gratuit
- Présence d'un défaut intra-osseux de trois ou deux parois (comme composante prédominante) avec une composante intra-osseuse radiographique ≥ 3 mm ;
- Présence de ≥ 2 mm de gencive kératinisée au niveau de la dent présentant le défaut.
- Volonté de respecter au mieux les procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Infection systémique ou locale non contrôlée dans le tissu d'intérêt,
- Antécédents ou preuves cliniques ou tests positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC).
- Antécédents de maladie auto-immune chronique
- Participation à un essai d'intervention dans le même quadrant au cours des deux mois précédents.
- Mobilité dentaire de type III, fracture verticale de la racine de la dent sélectionnée.
- Contre-indications à la chirurgie parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle du groupe 1
PRF dans les défauts intra-osseux
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Fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le traitement des défauts intra-osseux à l'aide de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST)
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Expérimental: Groupe 2 Expérimental
PRF et rétinol dans les défauts intra-osseux
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Fibrine riche en plaquettes (PRF) mélangée à du rétinol dans le traitement des défauts intra-osseux à l'aide de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur linéaire du défaut radiographique
Délai: 6 mois
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Mesuré comme la profondeur du défaut intra-osseux de la crête alvéolaire à la base du défaut (E et al., 2004)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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niveau d'attache clinique mesuré en mm.
à l'aide d'une sonde graduée williams (SP, 1967)
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6 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
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Mesure de la profondeur de sondage en mm à l'aide de la sonde parodontale graduée de William (SP, 1967)
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6 mois
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Densité osseuse des défauts radiographiques
Délai: 6 mois
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La densité osseuse sera mesurée à l'aide de radiographies numériques à l'aide du logiciel ImageJ (B et al., 2019)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Inclusion, critères d'exclusion, méthodologie et résultats
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois l'étude terminée et pendant un an
Critères d'accès au partage IPD
en envoyant un mail à " Dr.abdallah.hassan@gmail.com"
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .