Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja przyzębia przy użyciu witaminy A i PRF w porównaniu z samym PRF w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Kliniczna ocena regeneracji przyzębia przy użyciu witaminy A dodanej do PRF w porównaniu z samą PRF w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Czy dodatek witaminy A (Retinolu) do PRF zwiększy wartość regeneracyjną przyzębia w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych w porównaniu z samym PRF, klinicznie?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina A była szeroko badana pod kątem jej roli w zdrowiu kości. Witaminę A można spożywać w dwóch postaciach, tj. wstępnie uformowany retinol i prowitamina A. Wstępnie uformowany retinol często znajduje się w żywności pochodzącej od zwierząt, takiej jak nabiał, wątroba i jaja. Prowitamina A, taka jak alfa (α)-karoten, beta (β)-karoten lub β-kryptoksantyna, powszechnie występuje w żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak owoce i warzywa (Toti i in., 2018). Udowodniono, że w pewnych stężeniach zwiększa pluripotencję komórek przyzębia do regeneracji (Fawzy El-Sayed, Hein i Dörfer, 2019).

Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania kliniczne nie oceniały wpływu witaminy A dodanej do PRF na regenerację ubytków wewnątrzkostnych. Niniejsze opracowanie ma zapełnić lukę w wiedzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zapaleniem przyzębia w stadium III (Papapanou i in., 2018) z 3- lub 2-ściennymi ubytkami wewnątrzkostnymi.
  • Niepalący
  • Brak ciąży
  • Medycznie za darmo
  • Obecność ubytku wewnątrzkostnego trzech lub dwóch ścian (jako składnika dominującego) z radiograficznym komponentem wewnątrzkostnym ≥3 mm;
  • Obecność ≥2 mm dziąsła zrogowaciałego przy zębie z ubytkiem.
  • Chęć optymalnego przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane ogólnoustrojowe lub miejscowe zakażenie tkanki będącej przedmiotem zainteresowania,
  • Historia lub dowody kliniczne lub pozytywne testy na obecność wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Historia przewlekłych chorób autoimmunologicznych
  • Udział w badaniu interwencyjnym w tym samym kwadrancie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Ruchomość zęba typu III, pionowe złamanie korzenia wybranego zęba.
  • Przeciwwskazania do zabiegów periodontologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola grupy 1
PRF w ubytkach wewnątrzkostnych
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych zmodyfikowaną małoinwazyjną techniką chirurgiczną (M-MIST)
Eksperymentalny: Grupa 2 Eksperymentalna
PRF i Retinol w ubytkach wewnątrzkostnych
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa (PRF) i Retinol
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) zmieszana z retinolem w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych zmodyfikowaną małoinwazyjną techniką chirurgiczną (M-MIST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna głębokość defektu liniowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Mierzona jako głębokość ubytku śródkostnego od grzebienia zębodołowego do podstawy ubytku (E i in., 2004)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
kliniczny poziom przyczepu mierzony w mm. przy użyciu stopniowanej sondy Williamsa (SP, 1967)
6 miesiąc
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pomiar głębokości sondowania w mm za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama (SP, 1967)
6 miesiąc
Defekt radiograficzny gęstości kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Gęstość kości będzie mierzona za pomocą radiografii cyfrowej przy użyciu oprogramowania ImageJ (B i in., 2019)
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Kryteria włączenia, wykluczenia, metodologia i wyniki

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wysyłając wiadomość e-mail na adres „Dr.abdallah.hassan@gmail.com”

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa (PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj