Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal regenerering ved bruk av vitamin A og PRF sammenlignet med PRF alene som behandler intra-benede defekter

16. mars 2022 oppdatert av: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Klinisk evaluering av periodontal regenerering ved bruk av vitamin A lagt til PRF sammenlignet med PRF alene ved behandling av intra-benede defekter: Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Vil tilsetning av vitamin A (Retinol) til PRF gi mer periodontal regenerativ verdi i behandlingen av intra-benede defekter sammenlignet med PRF alene, klinisk?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin A har blitt grundig studert for sin rolle i beinhelsen. Vitamin A kan konsumeres i to former, dvs. forhåndsformet retinol og pro-vitamin A. Preformet retinol finnes ofte i mat som stammer fra dyr, som melkeprodukter, lever og egg. Provitamin A, som alfa (α)-karoten, beta (β)-karoten eller β-kryptoksantin, finnes ofte i plantebasert mat, som frukt og grønnsaker (Toti et al., 2018). Ved visse konsentrasjoner har det vist seg å øke pluripotensen til periodontale celler for regenerering (Fawzy El-Sayed, Hein og Dörfer, 2019).

Likevel, så vidt vi vet, har ingen kliniske studier evaluert effekten av vitamin A tilsatt PRF ved regenerering av intra-benede defekter. Denne studien skal fylle kunnskapsgapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium III periodontittpasient (Papapanou et al., 2018) med 3 vegger eller 2 veggede intra-benede defekter.
  • Ikke-røykere
  • Ingen graviditet
  • Medisinsk gratis
  • Tilstedeværelse av intra-benet defekt av tre eller to vegger (som dominerende komponent) med en radiografisk intra-bony-komponent på ≥3 mm;
  • Tilstedeværelse av ≥2 mm keratinisert gingiva ved tannen med defekten.
  • Vilje til optimal etterlevelse av studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert systemisk eller lokal infeksjon i vevet av interesse,
  • Anamnese eller klinisk bevis eller positive tester for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV).
  • Historie med kronisk autoimmun sykdom
  • Deltakelse i en intervensjonsforsøk i samme kvadrant de to foregående månedene.
  • Type III tannmobilitet, vertikal rotfraktur i valgt tann.
  • Kontraindikasjoner for periodontal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 Kontroll
PRF ved intra-benede defekter
Biologisk: Blodplaterik fibrin (PRF)
Blodplaterikt fibrin (PRF) i behandling av intrabenedefekter ved bruk av Modifisert Minimalt invasiv kirurgisk teknikk (M-MIST)
Eksperimentell: Gruppe 2 Eksperimentell
PRF og Retinol ved intra-benede defekter
Biologisk: Blodplaterik fibrin (PRF) og retinol
Blodplaterikt fibrin (PRF) blandet med retinol i behandling av intrabenedefekter ved bruk av modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk (M-MIST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk lineær defektdybde
Tidsramme: 6 måneder
Målt som dybden av intra-ossøs defekt fra alveolærkammen til defektbasen (E et al., 2004)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsnivå målt i mm. ved hjelp av Williams uteksaminert sonde (SP, 1967)
6 måneder
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling av sonderingsdybde i mm ved hjelp av Williams graderte periodontalsonde (SP, 1967)
6 måneder
Radiografisk defekt bentetthet
Tidsramme: 6 måneder
Bentetthet vil bli målt ved hjelp av digitale røntgenbilder med ImageJ-programvare (B et al., 2019)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Inkludering, eksklusjonskriterier, Metodikk og resultater

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når studien er over og i ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å sende en e-post til "Dr.abdallah.hassan@gmail.com"

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrabony periodontal defekt

Kliniske studier på Blodplaterik fibrin (PRF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere