ビタミンAとPRFを使用した歯周再生と骨内欠損のPRF単独治療の比較
2022年3月16日 更新者：Abdallah Hassan Mostafa、Cairo University
骨内欠損の治療における PRF 単独と比較した PRF にビタミン A を添加した歯周再生の臨床評価: ランダム化対照臨床試験
臨床的に、PRF にビタミン A (レチノール) を追加すると、PRF 単独と比較して、骨内欠損の治療において歯周再生の価値がさらに高まりますか?
調査の概要
詳細な説明
ビタミン A は、骨の健康における役割について広く研究されています。 ビタミン A は、プリフォームドレチノールとプロビタミン A の 2 つの形態で摂取できます。プリフォームドレチノールは、乳製品、レバー、卵などの動物由来の食品に多く含まれています。 アルファ (α)-カロテン、ベータ (β)-カロテン、β-クリプトキサンチンなどのプロビタミン A は、果物や野菜などの植物ベースの食品に一般的に含まれています (Toti et al., 2018)。 特定の濃度では、歯周細胞の再生多能性を高めることが証明されています (Fawzy El-Sayed、Hein and Dörfer、2019)。
しかし、私たちの知る限り、骨内欠損の再生における PRF にビタミン A を添加する効果を評価した臨床試験はありません。 この研究は知識のギャップを埋めることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdallah H. Mostafa, M.Sc.
- 電話番号：+2001005682509
- メール：dr.abdallah.hassan@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3壁または2壁の骨内欠損を有するステージIIIの歯周炎患者（Papapanou et al.、2018）。
- 非喫煙者
- 妊娠なし
- 医療費無料
- X線撮影による骨内成分が3 mm以上である3つまたは2つの壁の骨内欠損（主要な成分として）の存在。
- 欠損のある歯に角質化した歯肉が 2 mm 以上存在する。
- 研究手順を最適に遵守する意欲
除外基準:
- 対象組織における制御されていない全身性または局所的感染、
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV) の病歴、臨床的証拠、または陽性検査。
- 慢性自己免疫疾患の病歴
- 過去 2 か月以内に同じ象限での介入試験に参加した。
- タイプ III の歯の可動性、選択した歯の垂直歯根破折。
- 歯周手術の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ 1 コントロール
骨内欠損における PRF
|
改良型低侵襲手術手技 (M-MIST) を用いた骨内欠損の治療における多血小板フィブリン (PRF)
|
|
実験的：グループ 2 実験
骨内欠陥における PRF とレチノール
|
改良型低侵襲外科技術 (M-MIST) を使用した骨内欠損の治療におけるレチノールと混合した多血小板フィブリン (PRF)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線撮影による線状欠陥の深さ
時間枠：6ヶ月
|
歯槽頂から欠損基部までの骨内欠損の深さとして測定される (E et al., 2004)
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的愛着レベル
時間枠：6ヶ月
|
mm単位で測定される臨床的愛着レベル。
ウィリアムズ目盛式プローブを使用(SP、1967)
|
6ヶ月
|
|
ポケットの深さを調べる
時間枠：6ヶ月
|
ウィリアムの目盛り付き歯周プローブを使用したプローブ深さの測定 (SP、1967)
|
6ヶ月
|
|
X線撮影による欠損骨密度
時間枠：6ヶ月
|
骨密度は、ImageJ ソフトウェアを使用したデジタル X 線写真を使用して測定されます (B et al.、2019)
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abdallah H. Mostafa, M.Sc、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
包含基準、除外基準、方法論および結果
IPD 共有時間枠
データは研究終了後、1年間利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
「Dr.abdallah.hassan@gmail.com」に電子メールで送信する
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多血小板フィブリン (PRF)の臨床試験
-
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了