Intra-bone 결함을 치료하는 PRF 단독 치료와 비교하여 비타민 A와 PRF를 사용한 치주 재생
2022년 3월 16일 업데이트: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University
골내 결손 치료에서 PRF 단독과 비교하여 PRF에 비타민 A를 첨가한 치주 재생의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험
PRF에 비타민 A(레티놀)를 추가하면 임상적으로 PRF 단독에 비해 뼈 내 결손 치료에 더 많은 치주 재생 가치가 추가됩니까?
연구 개요
상세 설명
비타민 A는 뼈 건강에 미치는 역할에 대해 광범위하게 연구되었습니다. 비타민 A는 미리 형성된 레티놀과 프로비타민 A의 두 가지 형태로 섭취할 수 있습니다. 미리 형성된 레티놀은 유제품, 간, 계란과 같은 동물성 식품에서 종종 발견됩니다. 알파(α)-카로틴, 베타(β)-카로틴 또는 β-크립토잔틴과 같은 프로비타민 A는 과일 및 채소와 같은 식물성 식품에서 흔히 발견됩니다(Toti et al., 2018). 특정 농도에서 재생을 위한 치주 세포의 만능성을 향상시키는 것으로 입증되었습니다(Fawzy El-Sayed, Hein and Dörfer, 2019).
그러나 우리가 아는 한, 골내 결손의 재생에서 PRF에 추가된 비타민 A의 효과를 평가한 임상 시험은 없습니다. 이 연구는 지식의 격차를 메우기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdallah H. Mostafa, M.Sc.
- 전화번호: +2001005682509
- 이메일: dr.abdallah.hassan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3기 또는 2기 골내벽 결손이 있는 3기 치주염 환자(Papapanou et al., 2018).
- 비흡연자
- 임신 없음
- 의학적으로 무료
- ≥3mm의 방사선학적 골내 구성 요소와 함께 3개 또는 2개의 벽(주요 구성 요소)의 골 내 결손 존재;
- 결손이 있는 치아에 ≥2mm의 각화 치은이 존재합니다.
- 연구 절차를 최적으로 준수하려는 의지
제외 기준:
- 관심 조직의 조절되지 않는 전신 또는 국소 감염,
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 병력 또는 임상 증거 또는 양성 검사.
- 만성자가 면역 질환의 역사
- 이전 2개월 동안 같은 사분면에서 개입 시험에 참여했습니다.
- 유형 III 치아 이동성, 선택된 치아의 수직 치근 파절.
- 치주 수술에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1 컨트롤
골내 결함의 PRF
|
M-MIST(Modified Minimally Invasive Surgery Technique)를 이용한 골내 결손 치료에서 PRF(Platelet Rich Fibrin)
|
|
실험적: 그룹 2 실험
골내 결함에서의 PRF 및 레티놀
|
수정된 최소 침습 수술 기법(M-MIST)을 사용하여 골내 결손 치료에 레티놀과 혼합된 혈소판 풍부 섬유소(PRF)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 선형 결함 깊이
기간: 6개월
|
치조능선에서 결손 기저부까지 골내 결손의 깊이로 측정(E et al., 2004)
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준
기간: 6개월
|
mm 단위로 측정된 임상적 부착 수준.
윌리엄스 눈금 탐침(SP, 1967) 사용
|
6개월
|
|
프로빙 포켓 깊이
기간: 6개월
|
William의 눈금이 매겨진 치주 탐침을 사용하여 탐침 깊이(mm) 측정(SP, 1967)
|
6개월
|
|
방사선 결함 골밀도
기간: 6개월
|
골밀도는 ImageJ 소프트웨어를 사용하는 디지털 방사선 사진을 사용하여 측정됩니다(B et al., 2019).
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
포함, 제외 기준, 방법론 및 결과
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 1년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
"Dr.abdallah.hassan@gmail.com"으로 이메일 보내기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
-
Government Dental College and Research Institute...완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음