Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální regenerace pomocí vitaminu A a PRF ve srovnání se samotnou PRF Léčba nitrokostních defektů

16. března 2022 aktualizováno: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Klinické hodnocení parodontální regenerace pomocí vitaminu A přidaného k PRF ve srovnání se samotným PRF při léčbě nitrokostních defektů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Přidá přidání vitaminu A (Retinol) k PRF klinicky větší regenerační hodnotu parodontu při léčbě nitrokostních defektů ve srovnání se samotným PRF?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin A byl rozsáhle studován pro jeho roli ve zdraví kostí. Vitamin A lze konzumovat ve dvou formách, tj. předem vytvořený retinol a provitamin A. Předem vytvořený retinol se často nachází v potravinách pocházejících ze zvířat, jako jsou mléčné výrobky, játra a vejce. Provitamin A, jako je alfa (α)-karoten, beta (β)-karoten nebo β-kryptoxantin, se běžně vyskytují v potravinách rostlinného původu, jako je ovoce a zelenina (Toti et al., 2018). V určitých koncentracích bylo prokázáno, že zvyšuje pluripotenci parodontálních buněk pro regeneraci (Fawzy El-Sayed, Hein a Dörfer, 2019).

Podle našich nejlepších znalostí však žádné klinické studie nehodnotily účinek vitaminu A přidaného k PRF na regeneraci nitrokostních defektů. Tato studie má vyplnit mezeru ve znalostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s paradentózou stadia III (Papapanou et al., 2018) se 3 nebo 2 stěnovými nitrokostními defekty.
  • Nekuřáci
  • Žádné těhotenství
  • Zdravotně zdarma
  • Přítomnost nitrokostního defektu tří nebo dvou stěn (jako převládající komponenta) s radiografickou nitrokostní komponentou ≥3 mm;
  • Přítomnost ≥2 mm keratinizované gingivy u zubu s defektem.
  • Ochota k optimálnímu dodržování studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná systémová nebo lokální infekce v tkáni zájmu,
  • Anamnéza nebo klinické důkazy nebo pozitivní testy na virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV).
  • Chronické autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Účast na intervenční studii ve stejném kvadrantu v předchozích dvou měsících.
  • Mobilita zubu III. typu, vertikální fraktura kořene ve vybraném zubu.
  • Kontraindikace parodontologické operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny 1
PRF u nitrokostních defektů
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
Fibrin bohatý na destičky (PRF) v léčbě intraboniálních defektů pomocí modifikované minimálně invazivní chirurgické techniky (M-MIST)
Experimentální: Skupina 2 Experimentální
PRF a Retinol u nitrokostních defektů
Biologický: Fibrin bohatý na destičky (PRF) a retinol
Fibrin bohatý na destičky (PRF) smíchaný s retinolem při léčbě intraboniárních defektů pomocí modifikované minimálně invazivní chirurgické techniky (M-MIST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová hloubka lineárního defektu
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako hloubka intraoseálního defektu od alveolárního hřebene k bazi defektu (E et al., 2004)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
úroveň klinického připojení měřená v mm. pomocí Williamsovy odstupňované sondy (SP, 1967)
6 měsíců
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
Měření hloubky sondování v mm pomocí Williamovy odstupňované periodontální sondy (SP, 1967)
6 měsíců
Radiografický defekt kostní denzity
Časové okno: 6 měsíců
Hustota kostí bude měřena pomocí digitálních rentgenových snímků pomocí softwaru ImageJ (B et al., 2019)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Zařazení, kritéria vyloučení, Metodika a výsledky

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po skončení studie a po dobu jednoho roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mailem "Dr.abdallah.hassan@gmail.com"

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrabonózní parodontální defekt

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit