Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal regenerering med hjälp av vitamin A och PRF jämfört med enbart PRF som behandlar intra-beniga defekter

16 mars 2022 uppdaterad av: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Klinisk utvärdering av periodontal regenerering med användning av vitamin A tillsatt till PRF i jämförelse med PRF enbart vid behandling av intra-beniga defekter: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Kommer tillsatsen av vitamin A (Retinol) till PRF att ge mer periodontalt regenerativt värde vid behandling av intra-beniga defekter jämfört med enbart PRF, kliniskt?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vitamin A har studerats omfattande för sin roll i benhälsan. Vitamin A kan konsumeras i två former, dvs förformad retinol och pro-vitamin A. Förformad retinol finns ofta i livsmedel som kommer från djur, såsom mejeriprodukter, lever och ägg. Provitamin A, såsom alfa (α)-karoten, beta (β)-karoten eller β-kryptoxantin, finns vanligtvis i växtbaserad mat, såsom frukt och grönsaker (Toti et al., 2018). Vid vissa koncentrationer har det visat sig öka pluripotensen hos parodontala celler för regenerering (Fawzy El-Sayed, Hein och Dörfer, 2019).

Ändå har, så vitt vi vet, inga kliniska prövningar utvärderat effekten av vitamin A tillsatt till PRF vid regenerering av intra-beniga defekter. Denna studie ska fylla kunskapsluckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stadium III parodontitpatient (Papapanou et al., 2018) med 3 väggar eller 2 väggar intra-beniga defekter.
  • Icke-rökare
  • Ingen graviditet
  • Medicinskt gratis
  • Förekomst av intra-ben-defekt av tre eller två väggar (som dominerande komponent) med en radiografisk intra-beny-komponent på ≥3 mm;
  • Förekomst av ≥2 mm keratinerad gingiva vid tanden med defekten.
  • Vilja till optimal efterlevnad av studieprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad systemisk eller lokal infektion i vävnaden av intresse,
  • Historik eller kliniska bevis eller positiva tester för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV).
  • Historik av kronisk autoimmun sjukdom
  • Deltagande i ett interventionsförsök i samma kvadrant under de föregående två månaderna.
  • Typ III tandrörlighet, vertikal rotfraktur i den valda tanden.
  • Kontraindikationer för parodontitkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 Kontroll
PRF vid intra-beniga defekter
Biologisk: Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Blodplättsrikt fibrin (PRF) vid behandling av intrabony defekter med modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST)
Experimentell: Grupp 2 Experimentell
PRF och Retinol vid intra-beniga defekter
Biologisk: Blodplättsrikt fibrin (PRF) och retinol
Blodplättsrikt fibrin (PRF) blandat med retinol vid behandling av intrabony defekter med modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiskt linjärt defektdjup
Tidsram: 6 månader
Mäts som djupet av intraossös defekt från alveolkrönet till defektbasen (E et al., 2004)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
klinisk anknytningsnivå mätt i mm. med Williams graduated probe (SP, 1967)
6 månader
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 månader
Mätning av sonderingsdjup i mm med Williams graderade parodontala sond (SP, 1967)
6 månader
Röntgenbild defekt bentäthet
Tidsram: 6 månader
Bentätheten kommer att mätas med hjälp av digitala röntgenbilder med hjälp av programvaran ImageJ (B et al., 2019)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Inkludering, uteslutningskriterier, metodik och resultat

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när studien är över och under ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att maila " Dr.abdallah.hassan@gmail.com"

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera